Эффект силденафила после индукции овуляции
Влияние силденафила цитрата на частоту наступления беременности у женщин, подвергающихся индукции овуляции
100 женщин с бесплодием разделены на 2 группы.
Группа А: Включены 50 женщин, которые будут получать цитрат кломифена 50 мг (кломид) перорально 2 раза/день со 2-го по 7-й день цикла и силдеайнафила цитрат 20 мг в таблетке с 7-го по 11-й день того же цикла перорально 3 раза/день.
Группа B: Включены 50 женщин, которые будут получать цитрат кломифена 50 мг (кломид) перорально 2 раза/день со 2-го по 7-й день цикла и таблетки плацебо с 7-го по 11-й день того же цикла перорально 3 раза/день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
100 женщин с бесплодием разделены на 2 группы.
Группа А: Включены 50 женщин, которые будут получать цитрат кломифена 50 мг (кломид) перорально 2 раза/день со 2-го по 7-й день цикла и силдеайнафила цитрат 20 мг в таблетке с 7-го по 11-й день того же цикла перорально 3 раза/день.
Группа B: Включены 50 женщин, которые будут получать цитрат кломифена 50 мг (кломид) перорально 2 раза/день со 2-го по 7-й день цикла и таблетки плацебо с 7-го по 11-й день того же цикла перорально 3 раза/день.
Фолликулометрию оценивали по:
- Трансвагинальное УЗИ: было сделано на 11-й день цикла для определения количества фолликулов и толщины эндометрия.
Когда фолликулы достигают ≥18 мл, инъекция 5000 МЕ ХГЧ в/м для запуска овуляции обеим группам.
Беременность оценивали по:
- Тест на бета-ХГЧ: (радиоиммуноанализ)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Рекрутинг
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бесплодие у женщин, будь то первичное или вторичное бесплодие
- Возраст женщины: (18-35 лет)
- Менструальный цикл с (24-35 дней)
- Нормальный анализ спермы
Критерий исключения:
- Возраст старше 35 лет
- кисты яичников
- Аномальный гормональный профиль (например, гиперпролактинемия)
- Значительное сердечно-сосудистое заболевание
- Серьезное заболевание печени или почечная недостаточность
- Плохо контролируемый сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: силденафила цитрат
50 женщин, которые будут получать цитрат кломифена 50 мг (кломид) перорально 2 раза/день со 2-го по 7-й день цикла и цитрат силденафила по 20 мг таблетка с 7-го по 11-й день того же цикла перорально 3 раза/день
|
50 мг (кломид) внутрь 2 раза/сут со 2-го по 7-й день цикла
Другие имена:
По 20 мг с 7-го по 11-й день того же цикла внутрь 3 раза/сут.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
50 женщин, которые будут получать цитрат кломифена 50 мг (кломид) перорально 2 раза/день со 2-го по 7-й день цикла и таблетки плацебо с 7-го по 11-й день того же цикла перорально 3 раза/день
|
50 мг (кломид) внутрь 2 раза/сут со 2-го по 7-й день цикла
Другие имена:
таб с 7-11 дня того же цикла внутрь 3 раза/сут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота беременностей за цикл
Временное ограничение: 14 дней после запуска ХГЧ овуляции
|
Сывороточный тест на беременность
|
14 дней после запуска ХГЧ овуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бесплодие
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Антикоагулянты
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Хелатирующие агенты кальция
- Силденафил цитрат
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
- Кломифен
- Энкломифен
- Зукломифен
Другие идентификационные номера исследования
- 156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .