- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02890238
배란 유도 후 실데나필 효과
배란 유도를 받는 여성의 임신율에 대한 Sildenafil Citrate의 영향
불임 여성 100명을 두 그룹으로 분류했습니다.
그룹 A: 주기의 2-7일째에 클로미펜 구연산염 50mg(클로미드)을 1일 2회 경구 투여하고 같은 주기의 7-11일째에 구연산 실데아이나필 20mg을 1일 3회 경구 투여할 50명의 여성을 포함했습니다.
그룹 B: 주기의 2-7일째에 하루 2회 클로미펜 구연산염 50mg(클로미드)을 경구 투여하고 같은 주기의 7-11일째에 위약 정제를 하루 3회 경구 투여할 50명의 여성을 포함했습니다.
연구 개요
상세 설명
불임 여성 100명을 두 그룹으로 분류했습니다.
그룹 A: 주기의 2-7일째에 클로미펜 구연산염 50mg(클로미드)을 1일 2회 경구 투여하고 같은 주기의 7-11일째에 구연산 실데아이나필 20mg을 1일 3회 경구 투여할 50명의 여성을 포함했습니다.
그룹 B: 주기의 2-7일째에 하루 2회 클로미펜 구연산염 50mg(클로미드)을 경구 투여하고 같은 주기의 7-11일째에 위약 정제를 하루 3회 경구 투여할 50명의 여성을 포함했습니다.
Folliculometry는 다음에 의해 평가되었습니다.
- 경질 초음파: 난포의 수와 자궁내막 두께를 감지하기 위해 주기의 11일째에 시행되었습니다.
난포가 ≥18ml에 도달하면 HCG IM 5000IU를 주사하여 두 그룹 모두에 배란을 유발합니다.
임신은 다음에 의해 평가되었습니다.
- 베타 HCG 테스트: (Radioimmunoassay)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- 모병
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차성 난임이건 2차성 난임이건 불임 여성
- 여성 나이: (18-35세)
- 월경주기(24-35일)
- 정상적인 정액 분석
제외 기준:
- 나이 35세 이상
- 난소 낭종
- 비정상적인 호르몬 프로필(예: 고프로락틴혈증)
- 중대한 심혈관 질환
- 심각한 간 질환 또는 신부전
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 실데나필 구연산염
50명의 여성에게 clomiphene citrate 50mg(clomid,)을 주기의 2일 - 7일에 경구로 1일 2회, 같은 주기의 7 - 11일에 sildenafil citrate 20mg을 1일 3회 경구로 투여합니다.
|
50mg(clomid,) 주기의 2-7일째 경구로 하루 2회
다른 이름들:
같은 주기의 7일에서 11일 사이에 20mg 탭을 1일 3회 구두로
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
50명의 여성에게 clomiphene citrate 50mg(clomid,) 주기의 2-7일째 경구로 하루 2회, 위약 정제를 같은 주기의 7-11일째 하루 3회 경구로 투여합니다.
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50mg(clomid,) 주기의 2-7일째 경구로 하루 2회
다른 이름들:
같은 주기의 7일~11일까지 하루 3번 구두로 탭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주기당 임신율
기간: HCG가 배란을 유발한 후 14일
|
혈청 임신 검사
|
HCG가 배란을 유발한 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 156
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