Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sildenafil effekt efter induktion af ægløsning

20. september 2019 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt af sildenafilcitrat på graviditetsraten hos kvinder, der gennemgår induktion af ægløsning

100 kvinder med infertilitet inddelt i 2 grupper.

Gruppe A: Inkluderede 50 kvinder, som vil få clomiphenecitrat 50 mg (clomid) oralt 2 gange/dag fra 2.-7. dag i cyklussen og sildeaynafilcitrat 20 mg tab fra 7.-11. dag i samme cyklus oralt 3 gange/dag.

Gruppe B: Inkluderede 50 kvinder, som vil få clomiphenecitrat 50 mg (clomid) oralt 2 gange/dag fra 2.-7. dag i cyklussen og placebotabletter fra 7.-11. dag i samme cyklus oralt 3 gange/dag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 kvinder med infertilitet inddelt i 2 grupper.

Gruppe A: Inkluderede 50 kvinder, som vil få clomiphenecitrat 50 mg (clomid) oralt 2 gange/dag fra 2.-7. dag i cyklussen og sildeaynafilcitrat 20 mg tab fra 7.-11. dag i samme cyklus oralt 3 gange/dag.

Gruppe B: Inkluderede 50 kvinder, som vil få clomiphenecitrat 50 mg (clomid) oralt 2 gange/dag fra 2.-7. dag i cyklussen og placebotabletter fra 7.-11. dag i samme cyklus oralt 3 gange/dag.

Follikulometri blev vurderet ved:

  • Transvaginal ultralyd: Det blev udført på dag 11 i cyklussen for at påvise antallet af follikler og endometrietykkelse.

Når folliklerne når ≥18 ml, injektion af 5000 IE HCG IM for at udløse ægløsning til begge grupper.

Graviditet blev vurderet af:

  • Beta HCG test: (Radioimmunoassay)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Infertile kvinder uanset om det er primær eller sekundær infertilitet
  2. Kvindens alder: (18-35 år)
  3. Menstruationscyklus fra (24-35 dage)
  4. Normal sædanalyse

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder mere end 35 år
  2. Ovariecyster
  3. Unormal hormonprofil (f.eks. hyperprolaktinæmi)
  4. Betydelig hjerte-kar-sygdom
  5. Alvorlig leversygdom eller nyresvigt
  6. Dårligt kontrolleret diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sildenafil citrat
50 kvinder, der vil få clomiphenecitrat 50 mg (clomid,) oralt 2 gange/dag fra 2. - 7. dag i cyklussen og sildenafilcitrat 20 mg tab fra 7.-11. dag i samme cyklus oralt 3 gange/dag
Medicin: Clomiphene citrat
50mg (clomid,) oralt 2 gange om dagen fra 2. til 7. dag i cyklussen
Andre navne:
  • clomid
Medicin: sildenafil citrat
20 mg tablet fra 7.-11. dag i samme cyklus oralt 3 gange om dagen
Andre navne:
  • Viagra
Placebo komparator: placebo gruppe
50 kvinder, der vil få clomiphenecitrat 50 mg (clomid,) oralt 2 gange/dag fra 2.- 7. dag i cyklussen og placebotabletter fra 7.-11. dag i samme cyklus oralt 3 gange/dag
Medicin: Clomiphene citrat
50mg (clomid,) oralt 2 gange om dagen fra 2. til 7. dag i cyklussen
Andre navne:
  • clomid
Medicin: Placebo
tab fra 7.-11. dag i samme cyklus oralt 3 gange/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate pr. cyklus
Tidsramme: 14 dage efter HCG-udløsning af ægløsning
Serum graviditetstest
14 dage efter HCG-udløsning af ægløsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clomiphene citrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner