Effetto sildenafil dopo l'induzione dell'ovulazione
Effetto del citrato di sildenafil sul tasso di gravidanza nelle donne sottoposte a induzione dell'ovulazione
100 donne con infertilità classificate in 2 gruppi.
Gruppo A: includeva 50 donne che riceveranno clomifene citrato 50 mg (clomid) per via orale 2 volte/die dal 2° al 7° giorno del ciclo e sildeaynafil citrato 20 mg compresse dal 7° all'11° giorno dello stesso ciclo per via orale 3 volte/die.
Gruppo B: comprendeva 50 donne che riceveranno clomifene citrato 50 mg (clomid) per via orale 2 volte/die dal 2° al 7° giorno del ciclo e compresse di placebo dal 7° all'11° giorno dello stesso ciclo per via orale 3 volte/die.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
100 donne con infertilità classificate in 2 gruppi.
Gruppo A: includeva 50 donne che riceveranno clomifene citrato 50 mg (clomid) per via orale 2 volte/die dal 2° al 7° giorno del ciclo e sildeaynafil citrato 20 mg compresse dal 7° all'11° giorno dello stesso ciclo per via orale 3 volte/die.
Gruppo B: comprendeva 50 donne che riceveranno clomifene citrato 50 mg (clomid) per via orale 2 volte/die dal 2° al 7° giorno del ciclo e compresse di placebo dal 7° all'11° giorno dello stesso ciclo per via orale 3 volte/die.
La follicolometria è stata valutata da:
- Ecografia transvaginale: è stata eseguita l'11° giorno del ciclo per rilevare il numero di follicoli e lo spessore dell'endometrio.
Quando i follicoli raggiungono ≥18 ml, iniezione di 5000 UI di HCG IM per innescare l'ovulazione in entrambi i gruppi.
La gravidanza è stata valutata da:
- Beta HCG test: (saggio radioimmunologico)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12151
- Reclutamento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne infertili che si tratti di infertilità primaria o secondaria
- Età della donna: (18-35 anni)
- Ciclo mestruale da (24-35 giorni)
- Normale analisi del seme
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 35 anni
- Cisti ovariche
- Profilo ormonale anormale (ad esempio iperprolattinemia)
- Malattia cardiovascolare significativa
- Grave malattia del fegato o insufficienza renale
- Diabete mellito scarsamente controllato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: citrato di sildenafil
50 donne che riceveranno clomifene citrato 50 mg (clomid) per via orale 2 volte/die dal 2° al 7° giorno del ciclo e sildenafil citrato 20 mg compresse dal 7° all'11° giorno dello stesso ciclo per via orale 3 volte/die
|
50 mg (clomid) per via orale 2 volte/die dal 2° al 7° giorno del ciclo
Altri nomi:
Scheda da 20 mg dal 7° all'11° giorno dello stesso ciclo per via orale 3 volte al giorno
Altri nomi:
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Comparatore placebo: gruppo placebo
50 donne a cui verrà somministrato clomifene citrato 50 mg (clomid) per via orale 2 volte/die dal 2° al 7° giorno del ciclo e compresse di placebo dal 7° all'11° giorno dello stesso ciclo per via orale 3 volte/die
|
50 mg (clomid) per via orale 2 volte/die dal 2° al 7° giorno del ciclo
Altri nomi:
scheda dal 7° all'11° giorno dello stesso ciclo per via orale 3 volte/die
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza per ciclo
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'attivazione dell'ovulazione da parte dell'HCG
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Test di gravidanza su siero
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14 giorni dopo l'attivazione dell'ovulazione da parte dell'HCG
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infertilità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Anticoagulanti
- Antagonisti degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Inibitori della fosfodiesterasi 5
- Agenti chelanti del calcio
- Citrato di sildenafil
- Acido citrico
- Citrato di sodio
- Clomifene
- Enclomifene
- Zuclomifene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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