Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Sildenafil nach Ovulationsinduktion

20. September 2019 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Wirkung von Sildenafilcitrat auf die Schwangerschaftsrate bei Frauen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen

100 Frauen mit Unfruchtbarkeit in 2 Gruppen eingeteilt.

Gruppe A: Beinhaltet 50 Frauen, denen Clomifencitrat 50 mg (Clomid) oral 2-mal täglich vom 2. bis 7. Tag des Zyklus und Sildeaynafilcitrat 20 mg Tabletten vom 7. bis 11. Tag desselben Zyklus oral 3-mal täglich verabreicht werden.

Gruppe B: Beinhaltet 50 Frauen, denen Clomifencitrat 50 mg (Clomid) oral 2-mal täglich vom 2. bis 7. Tag des Zyklus und Placebo-Tabletten vom 7. bis 11. Tag desselben Zyklus oral 3-mal täglich verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

100 Frauen mit Unfruchtbarkeit in 2 Gruppen eingeteilt.

Gruppe A: Beinhaltet 50 Frauen, denen Clomifencitrat 50 mg (Clomid) oral 2-mal täglich vom 2. bis 7. Tag des Zyklus und Sildeaynafilcitrat 20 mg Tabletten vom 7. bis 11. Tag desselben Zyklus oral 3-mal täglich verabreicht werden.

Gruppe B: Beinhaltet 50 Frauen, denen Clomifencitrat 50 mg (Clomid) oral 2-mal täglich vom 2. bis 7. Tag des Zyklus und Placebo-Tabletten vom 7. bis 11. Tag desselben Zyklus oral 3-mal täglich verabreicht werden.

Follikulometrie wurde beurteilt durch:

  • Transvaginaler Ultraschall: Es wurde am 11. Tag des Zyklus durchgeführt, um die Anzahl der Follikel und die Dicke des Endometriums zu bestimmen.

Wenn die Follikel ≥18 ml erreichen, Injektion von 5000 IE HCG IM, um den Eisprung bei beiden Gruppen auszulösen.

Die Schwangerschaft wurde beurteilt durch:

  • Beta-HCG-Test: (Radioimmunoassay)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unfruchtbare Frauen, ob es sich um primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit handelt
  2. Alter der Frau: (18-35 Jahre)
  3. Menstruationszyklus von (24-35 Tage)
  4. Normale Samenanalyse

Ausschlusskriterien:

  1. Alter über 35 Jahre
  2. Eierstockzysten
  3. Abnormes Hormonprofil (z. B. Hyperprolaktinämie)
  4. Bedeutende Herz-Kreislauf-Erkrankung
  5. Schwere Lebererkrankung oder Nierenversagen
  6. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sildenafil Citrat
50 Frauen, denen vom 2. bis 7. Tag des Zyklus 50 mg Clomifencitrat (clomid) oral 2-mal täglich und vom 7. bis 11. Tag des gleichen Zyklus 20 mg Sildenafilcitrat oral 3-mal täglich verabreicht werden
Arzneimittel: Clomifencitrat
50 mg (clomid) oral 2-mal täglich vom 2. bis 7. Tag des Zyklus
Andere Namen:
  • Clomid
Arzneimittel: Sildenafil Citrat
20 mg Tablette vom 7. bis 11. Tag desselben Zyklus oral 3-mal täglich
Andere Namen:
  • Viagra
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
50 Frauen, denen vom 2. bis 7. Tag des Zyklus 50 mg Clomifencitrat (Clomid) oral 2-mal täglich und vom 7. bis 11. Tag des gleichen Zyklus 3-mal täglich Placebo-Tabletten oral verabreicht werden
Arzneimittel: Clomifencitrat
50 mg (clomid) oral 2-mal täglich vom 2. bis 7. Tag des Zyklus
Andere Namen:
  • Clomid
Arzneimittel: Placebo
Tab vom 7.-11. Tag desselben Zyklus 3x/Tag oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate pro Zyklus
Zeitfenster: 14 Tage nach HCG-Auslösung des Eisprungs
Serumschwangerschaftstest
14 Tage nach HCG-Auslösung des Eisprungs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clomifencitrat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren