Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sildenafilu po indukci ovulace

20. září 2019 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Vliv sildenafil citrátu na míru těhotenství u žen podstupujících indukci ovulace

100 žen s neplodností rozdělených do 2 skupin.

Skupina A: Zahrnuto 50 žen, kterým bude podáván klomifen citrát 50 mg (clomid) perorálně 2krát denně od 2. do 7. dne cyklu a tableta sildeaynafil citrát 20 mg od 7. do 11. dne téhož cyklu perorálně 3krát denně.

Skupina B: Zahrnovalo 50 žen, kterým bude podáván klomifen citrát 50 mg (clomid) perorálně 2krát denně od 2. do 7. dne cyklu a tablety placeba od 7. do 11. dne stejného cyklu perorálně 3krát denně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

100 žen s neplodností rozdělených do 2 skupin.

Skupina A: Zahrnuto 50 žen, kterým bude podáván klomifen citrát 50 mg (clomid) perorálně 2krát denně od 2. do 7. dne cyklu a tableta sildeaynafil citrát 20 mg od 7. do 11. dne téhož cyklu perorálně 3krát denně.

Skupina B: Zahrnovalo 50 žen, kterým bude podáván klomifen citrát 50 mg (clomid) perorálně 2krát denně od 2. do 7. dne cyklu a tablety placeba od 7. do 11. dne stejného cyklu perorálně 3krát denně.

Folikulometrie byla hodnocena:

  • Transvaginální ultrazvuk: Byl proveden 11. den cyklu k detekci počtu folikulů a tloušťky endometria.

Když folikuly dosáhnou ≥18 ml, injekce 5000 IU HCG IM ke spuštění ovulace u obou skupin.

Těhotenství bylo hodnoceno:

  • Beta HCG test: (radioimunoanalýza)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Nábor
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Neplodné ženy, ať už jde o primární nebo sekundární neplodnost
  2. Věk ženy: (18-35 let)
  3. Menstruační cyklus od (24-35 dní)
  4. Normální analýza spermatu

Kritéria vyloučení:

  1. Věk více než 35 let
  2. Ovariální cysty
  3. Abnormální hormonální profil (např. hyperprolaktinémie)
  4. Významné kardiovaskulární onemocnění
  5. Závažné onemocnění jater nebo selhání ledvin
  6. Špatně kontrolovaný diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sildenafil citrát
50 ženám, kterým bude podáván klomifen citrát 50 mg (clomid,) perorálně 2krát denně od 2. do 7. dne cyklu a tableta sildenafil citrát 20 mg od 7. do 11. dne téhož cyklu perorálně 3krát denně
Lék: Clomifen citrát
50 mg (clomid,) perorálně 2krát denně od 2. do 7. dne cyklu
Ostatní jména:
  • clomid
Lék: sildenafil citrát
20 mg tableta od 7. do 11. dne stejného cyklu perorálně 3krát denně
Ostatní jména:
  • Viagra
Komparátor placeba: placebo skupina
50 ženám, kterým bude podáván klomifen citrát 50 mg (clomid,) perorálně 2krát denně od 2. do 7. dne cyklu a placebo tablety od 7. do 11. dne stejného cyklu perorálně 3krát denně
Lék: Clomifen citrát
50 mg (clomid,) perorálně 2krát denně od 2. do 7. dne cyklu
Ostatní jména:
  • clomid
Lék: Placebo
tab od 7.-11. dne stejného cyklu orálně 3x/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství na cyklus
Časové okno: 14 dní po HCG spuštění ovulace
Sérový těhotenský test
14 dní po HCG spuštění ovulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clomifen citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit