Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sildenafileffekt etter induksjon av eggløsning

20. september 2019 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt av sildenafilsitrat på graviditetsfrekvens hos kvinner som gjennomgår induksjon av eggløsning

100 kvinner med infertilitet klassifisert i 2 grupper.

Gruppe A: Inkludert 50 kvinner som vil bli gitt klomifensitrat 50 mg (klomid) oralt 2 ganger/dag fra 2.-7. dag i syklusen og sildeaynafilcitrat 20 mg tab fra 7.-11. dag i samme syklus oralt 3 ganger/dag.

Gruppe B: Inkluderte 50 kvinner som vil få klomifensitrat 50 mg (clomid) oralt 2 ganger/dag fra 2.-7. dag i syklusen og placebotabletter fra 7.-11. dag i samme syklus oralt 3 ganger/dag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 kvinner med infertilitet klassifisert i 2 grupper.

Gruppe A: Inkludert 50 kvinner som vil bli gitt klomifensitrat 50 mg (klomid) oralt 2 ganger/dag fra 2.-7. dag i syklusen og sildeaynafilcitrat 20 mg tab fra 7.-11. dag i samme syklus oralt 3 ganger/dag.

Gruppe B: Inkluderte 50 kvinner som vil få klomifensitrat 50 mg (clomid) oralt 2 ganger/dag fra 2.-7. dag i syklusen og placebotabletter fra 7.-11. dag i samme syklus oralt 3 ganger/dag.

Follikulometri ble vurdert av:

  • Transvaginal ultralyd: Det ble gjort på dag 11 av syklusen for å oppdage antall follikler og endometrietykkelse.

Når folliklene når ≥18 ml, injeksjon av 5000 IE HCG IM for å utløse eggløsning til begge grupper.

Graviditet ble vurdert av:

  • Beta HCG-test: (Radioimmunoassay)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Infertile kvinner enten det er primær eller sekundær infertilitet
  2. Kvinnens alder: (18-35 år)
  3. Menstruasjonssyklus fra (24-35 dager)
  4. Normal sædanalyse

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 35 år
  2. Ovariecyster
  3. Unormal hormonell profil (f.eks. hyperprolaktinemi)
  4. Betydelig kardiovaskulær sykdom
  5. Alvorlig leversykdom eller nyresvikt
  6. Dårlig kontrollert diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sildenafil sitrat
50 kvinner som vil bli gitt klomifensitrat 50 mg (klomid) oralt 2 ganger/dag fra 2. til 7. dag i syklusen og sildenafilsitrat 20 mg tablett fra 7.-11. dag i samme syklus oralt 3 ganger/dag
Legemiddel: Klomifensitrat
50mg (clomid,) oralt 2 ganger/dag fra 2. til 7. dag i syklusen
Andre navn:
  • clomid
Legemiddel: sildenafil sitrat
20 mg tablett fra 7.-11. dag i samme syklus oralt 3 ganger om dagen
Andre navn:
  • Viagra
Placebo komparator: placebo gruppe
50 kvinner som vil bli gitt klomifensitrat 50 mg (clomid,) oralt 2 ganger/dag fra 2.- 7. dag i syklusen og placebotabletter fra 7.-11. dag i samme syklus oralt 3 ganger/dag
Legemiddel: Klomifensitrat
50mg (clomid,) oralt 2 ganger/dag fra 2. til 7. dag i syklusen
Andre navn:
  • clomid
Legemiddel: Placebo
kategori fra 7.-11. dag i samme syklus oralt 3 ganger/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate per syklus
Tidsramme: 14 dager etter HCG-utløsning av eggløsning
Serum graviditetstest
14 dager etter HCG-utløsning av eggløsning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere