Sildenafiilin vaikutus ovulaation induktion jälkeen
Sildenafiilisitraatin vaikutus raskausasteeseen naisilla, joilla on ovulaation induktio
100 hedelmättömyydestä kärsivää naista luokitellaan 2 ryhmään.
Ryhmä A: Mukana 50 naista, joille annetaan klomifeenisitraattia 50 mg (clomid) suun kautta 2 kertaa päivässä syklin 2.–7. päivänä ja sildeaynafiilisitraattia 20 mg 7.–11. päivänä suun kautta saman syklin aikana 3 kertaa päivässä.
Ryhmä B: Mukana 50 naista, joille annetaan klomifeenisitraattia 50 mg (klomidia) suun kautta 2 kertaa päivässä syklin 2.–7. päivänä ja lumetabletteja saman syklin 7.–11. päivänä suun kautta 3 kertaa päivässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
100 hedelmättömyydestä kärsivää naista luokitellaan 2 ryhmään.
Ryhmä A: Mukana 50 naista, joille annetaan klomifeenisitraattia 50 mg (clomid) suun kautta 2 kertaa päivässä syklin 2.–7. päivänä ja sildeaynafiilisitraattia 20 mg 7.–11. päivänä suun kautta saman syklin aikana 3 kertaa päivässä.
Ryhmä B: Mukana 50 naista, joille annetaan klomifeenisitraattia 50 mg (klomidia) suun kautta 2 kertaa päivässä syklin 2.–7. päivänä ja lumetabletteja saman syklin 7.–11. päivänä suun kautta 3 kertaa päivässä.
Follikulometriaa arvioivat:
- Transvaginaalinen ultraääni: Se tehtiin syklin 11. päivänä follikkelien lukumäärän ja kohdun limakalvon paksuuden havaitsemiseksi.
Kun follikkelit saavuttavat ≥18 ml, injektio 5000 IU HCG IM laukaisee ovulaation molemmille ryhmille.
Raskauden arvioitiin:
- Beta HCG -testi: (radioimmunomääritys)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Rekrytointi
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset riippumatta siitä, onko kyseessä primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys
- Naisen ikä: (18-35 vuotta)
- Kuukautiskierto alkaen (24-35 päivää)
- Normaali siemennesteanalyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 35 vuotta vanha
- Munasarjakystat
- Epänormaali hormonaalinen profiili (esim. hyperprolaktinemia)
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Vakava maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta
- Huonosti hallittu diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sildenafiilisitraatti
50 naista, joille annetaan klomifeenisitraattia 50 mg (klomidia) suun kautta 2 kertaa päivässä kierron 2. - 7. päivänä ja sildenafiilisitraattia 20 mg saman syklin 7. - 11. päivänä suun kautta 3 kertaa päivässä
|
50mg (clomid) suun kautta 2 kertaa päivässä syklin 2.-7. päivänä
Muut nimet:
20 mg tabletti saman syklin 7.-11. päivänä suun kautta 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
50 naista, joille annetaan klomifeenisitraattia 50 mg (klomidia) suun kautta 2 kertaa päivässä syklin 2.–7. päivänä ja lumetabletteja saman syklin 7.–11. päivänä suun kautta 3 kertaa päivässä
|
50mg (clomid) suun kautta 2 kertaa päivässä syklin 2.-7. päivänä
Muut nimet:
välilehti saman syklin 7.-11. päivä suun kautta 3 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausluku per sykli
Aikaikkuna: 14 päivää HCG:n ovulaation käynnistämisen jälkeen
|
Seerumin raskaustesti
|
14 päivää HCG:n ovulaation käynnistämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Antikoagulantit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Sildenafiilisitraatti
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .