Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sildenafil Efekt Po Indukcji Owulacji

20 września 2019 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Wpływ cytrynianu sildenafilu na wskaźnik ciąż u kobiet poddawanych indukcji owulacji

100 kobiet z niepłodnością podzielono na 2 grupy.

Grupa A: 50 kobiet, którym podano cytrynian klomifenu 50 mg (clomid) doustnie 2 razy dziennie od 2 do 7 dnia cyklu oraz cytrynian sildeaynafilu 20 mg tabletka od 7 do 11 dnia tego samego cyklu doustnie 3 razy dziennie.

Grupa B: obejmowała 50 kobiet, które otrzymywały cytrynian klomifenu 50 mg (clomid) doustnie 2 razy dziennie od 2-7 dnia cyklu oraz tabletki placebo od 7-11 dnia tego samego cyklu doustnie 3 razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

100 kobiet z niepłodnością podzielono na 2 grupy.

Grupa A: 50 kobiet, którym podano cytrynian klomifenu 50 mg (clomid) doustnie 2 razy dziennie od 2 do 7 dnia cyklu oraz cytrynian sildeaynafilu 20 mg tabletka od 7 do 11 dnia tego samego cyklu doustnie 3 razy dziennie.

Grupa B: obejmowała 50 kobiet, które otrzymywały cytrynian klomifenu 50 mg (clomid) doustnie 2 razy dziennie od 2-7 dnia cyklu oraz tabletki placebo od 7-11 dnia tego samego cyklu doustnie 3 razy dziennie.

Follikulometrię oceniano za pomocą:

  • USG przezpochwowe: wykonano w 11. dniu cyklu w celu określenia liczby pęcherzyków i grubości endometrium.

Kiedy pęcherzyki osiągną ≥18 ml, wstrzyknięcie 5000 IU HCG IM w celu wywołania owulacji w obu grupach.

Ciąża została oceniona przez:

  • Test beta HCG: (test radioimmunologiczny)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niepłodność kobiet, czy to niepłodność pierwotna, czy wtórna
  2. Wiek kobiety: (18-35 lat)
  3. Cykl miesiączkowy od (24-35 dni)
  4. Normalna analiza nasienia

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 35 lat
  2. Torbiele jajników
  3. Nieprawidłowy profil hormonalny (np. hiperprolaktynemia)
  4. Poważna choroba układu krążenia
  5. Poważna choroba wątroby lub niewydolność nerek
  6. Źle kontrolowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: cytrynian sildenafilu
50 kobiet, które otrzymają cytrynian klomifenu 50mg (clomid,) doustnie 2 razy/dobę od 2 do 7 dnia cyklu oraz cytrynian sildenafilu 20 mg tab od 7 do 11 dnia tego samego cyklu doustnie 3 razy/dobę
Lek: Cytrynian klomifenu
50mg (clomid,) doustnie 2 razy dziennie od 2-7 dnia cyklu
Inne nazwy:
  • Clomid
Lek: cytrynian sildenafilu
Tabletka 20mg od 7-11 dnia tego samego cyklu doustnie 3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Wiagra
Komparator placebo: grupa placebo
50 kobiet, które otrzymają cytrynian klomifenu 50mg (clomid,) doustnie 2 razy/dobę od 2-7 dnia cyklu oraz tabletki placebo od 7-11 dnia tego samego cyklu doustnie 3 razy/dobę
Lek: Cytrynian klomifenu
50mg (clomid,) doustnie 2 razy dziennie od 2-7 dnia cyklu
Inne nazwy:
  • Clomid
Lek: Placebo
tab od 7-11 dnia tego samego cyklu doustnie 3 razy/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż na cykl
Ramy czasowe: 14 dni po wywołaniu owulacji przez HCG
Test ciążowy z surowicy
14 dni po wywołaniu owulacji przez HCG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj