诱导排卵后的西地那非效应
2019年9月20日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
枸橼酸西地那非对诱导排卵妇女妊娠率的影响
100 名不孕症女性分为 2 组。
A 组：包括 50 名女性，她们将从周期的第 2-7 天口服克罗米芬 50mg（克罗米芬）2 次/天，并从同一周期的第 7-11 天口服 sildeaynafil 20mg 片剂，每天 3 次。
B 组：包括 50 名女性，她们将从周期的第 2-7 天口服克罗米芬柠檬酸盐 50mg（克罗米芬）2 次/天，并从同一周期的第 7-11 天口服安慰剂片剂 3 次/天。
研究概览
详细说明
100 名不孕症女性分为 2 组。
A 组：包括 50 名女性，她们将从周期的第 2-7 天口服克罗米芬 50mg（克罗米芬）2 次/天，并从同一周期的第 7-11 天口服 sildeaynafil 20mg 片剂，每天 3 次。
B 组：包括 50 名女性，她们将从周期的第 2-7 天口服克罗米芬柠檬酸盐 50mg（克罗米芬）2 次/天，并从同一周期的第 7-11 天口服安慰剂片剂 3 次/天。
卵泡测定法通过以下方式评估：
- 经阴道超声：在周期的第11天进行，检测卵泡数和子宫内膜厚度。
当卵泡达到≥18 ml时，两组均注射5000 IU HCG IM触发排卵。
通过以下方式评估妊娠：
- Beta HCG 测试：（放射免疫测定）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12151
- 招聘中
- Kasr Alainy medical school
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不孕女性是原发性还是继发性不孕
- 女士年龄：（18-35岁）
- 月经周期（24-35天）
- 正常精液分析
排除标准：
- 年龄超过35岁
- 卵巢囊肿
- 荷尔蒙异常（例如高泌乳素血症）
- 重大心血管疾病
- 严重的肝病或肾功能衰竭
- 糖尿病控制不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：枸橼酸西地那非
50 名女性将从周期的第 2 天到第 7 天每天口服 2 次克罗米酚柠檬酸盐 50 毫克，从同一周期的第 7 天到第 11 天每天口服 3 次柠檬酸西地那非 20 毫克片剂
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从周期的第 2 天到第 7 天，每天口服 2 次 50 毫克（克罗米芬）
其他名称：
从同一周期的第 7 天到第 11 天口服 20 毫克标签，每天 3 次
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
50 名女性将从周期的第 2 天至第 7 天口服克罗米酚柠檬酸盐 50 毫克（clomid，）每天 2 次，并从同一周期的第 7 天至第 11 天口服安慰剂片剂 3 次/天
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从周期的第 2 天到第 7 天，每天口服 2 次 50 毫克（克罗米芬）
其他名称：
从同一周期的第 7-11 天开始口服 3 次/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个周期的怀孕率
大体时间：HCG触发排卵后14天
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血清妊娠试验
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HCG触发排卵后14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Maged、Kasr Alainy medical school
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月20日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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