Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sildenafileffekt efter induktion av ägglossning

20 september 2019 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt av sildenafilcitrat på graviditetsfrekvens hos kvinnor som genomgår induktion av ägglossning

100 kvinnor med infertilitet indelade i 2 grupper.

Grupp A: Inkluderade 50 kvinnor som kommer att ges klomifencitrat 50 mg (klomid) oralt 2 gånger/dag från 2:e-7:e dagen av cykeln och sildeaynafilcitrat 20 mg tablett från 7:e-11:e dagen i samma cykel oralt 3 gånger/dag.

Grupp B: Inkluderade 50 kvinnor som kommer att ges klomifencitrat 50 mg (klomid) oralt 2 gånger/dag från 2:e-7:e dagen i cykeln och placebotabletter från 7:e-11:e dagen i samma cykel oralt 3 gånger/dag.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

100 kvinnor med infertilitet indelade i 2 grupper.

Grupp A: Inkluderade 50 kvinnor som kommer att ges klomifencitrat 50 mg (klomid) oralt 2 gånger/dag från 2:e-7:e dagen av cykeln och sildeaynafilcitrat 20 mg tablett från 7:e-11:e dagen i samma cykel oralt 3 gånger/dag.

Grupp B: Inkluderade 50 kvinnor som kommer att ges klomifencitrat 50 mg (klomid) oralt 2 gånger/dag från 2:e-7:e dagen i cykeln och placebotabletter från 7:e-11:e dagen i samma cykel oralt 3 gånger/dag.

Follikulometri bedömdes av:

  • Transvaginalt ultraljud: Det gjordes på dag 11 av cykeln för att upptäcka antal folliklar och endometrietjocklek.

När folliklarna når ≥18 ml, injektion av 5000 IE HCG IM för att utlösa ägglossning till båda grupperna.

Graviditeten bedömdes av:

  • Beta-HCG-test: (radioimmunoanalys)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekrytering
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Infertila kvinnor oavsett om det är primär eller sekundär infertilitet
  2. Kvinnans ålder: (18-35 år)
  3. Menstruationscykel från (24-35 dagar)
  4. Normal spermaanalys

Exklusions kriterier:

  1. Ålder över 35 år
  2. Cystor på äggstockarna
  3. Onormal hormonell profil (t.ex. hyperprolaktinemi)
  4. Betydande hjärt-kärlsjukdom
  5. Allvarlig leversjukdom eller njursvikt
  6. Dåligt kontrollerad diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sildenafilcitrat
50 kvinnor som kommer att få klomifencitrat 50 mg (klomid) oralt 2 gånger/dag från 2:e till 7:e dagen av cykeln och sildenafilcitrat 20 mg tablett från 7:e-11:e dagen i samma cykel oralt 3 gånger/dag
Läkemedel: Klomifencitrat
50mg (clomid,) oralt 2 gånger/dag från 2:a till 7:e dagen av cykeln
Andra namn:
  • clomid
Läkemedel: sildenafilcitrat
20 mg tablett från 7:e-11:e dagen av samma cykel oralt 3 gånger/dag
Andra namn:
  • Viagra
Placebo-jämförare: placebogruppen
50 kvinnor som kommer att få klomifencitrat 50 mg (klomid) oralt 2 gånger/dag från 2:e till 7:e dagen av cykeln och placebotabletter från 7:e-11:e dagen i samma cykel oralt 3 gånger/dag
Läkemedel: Klomifencitrat
50mg (clomid,) oralt 2 gånger/dag från 2:a till 7:e dagen av cykeln
Andra namn:
  • clomid
Läkemedel: Placebo
flik från 7:e-11:e dagen av samma cykel oralt 3 gånger/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens per cykel
Tidsram: 14 dagar efter HCG-utlösande av ägglossning
Serum graviditetstest
14 dagar efter HCG-utlösande av ägglossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 156

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera