Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sildenafil-effect na ovulatie-inductie

20 september 2019 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effect van sildenafilcitraat op het zwangerschapspercentage bij vrouwen die ovulatie-inductie ondergaan

100 vrouwen met onvruchtbaarheid ingedeeld in 2 groepen.

Groep A: omvatte 50 vrouwen die clomifeencitraat 50 mg (clomid) oraal 2 keer per dag van de 2e tot 7e dag van de cyclus en sildeaynafilcitraat 20 mg tab van de 7e tot 11e dag van dezelfde cyclus 3 keer per dag zullen krijgen.

Groep B: omvatte 50 vrouwen die clomifeencitraat 50 mg (clomid) oraal 2 keer per dag van de 2e tot 7e dag van de cyclus en placebo-tabletten van de 7e tot 11e dag van dezelfde cyclus 3 keer per dag oraal kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

100 vrouwen met onvruchtbaarheid ingedeeld in 2 groepen.

Groep A: omvatte 50 vrouwen die clomifeencitraat 50 mg (clomid) oraal 2 keer per dag van de 2e tot 7e dag van de cyclus en sildeaynafilcitraat 20 mg tab van de 7e tot 11e dag van dezelfde cyclus 3 keer per dag zullen krijgen.

Groep B: omvatte 50 vrouwen die clomifeencitraat 50 mg (clomid) oraal 2 keer per dag van de 2e tot 7e dag van de cyclus en placebo-tabletten van de 7e tot 11e dag van dezelfde cyclus 3 keer per dag oraal kregen.

Folliculometrie werd beoordeeld door:

  • Transvaginale echografie: het werd gedaan op dag 11 van de cyclus om het aantal follikels en de dikte van het endometrium te detecteren.

Wanneer de follikels ≥18 ml bereiken, injectie van 5000 IE HCG IM om ovulatie bij beide groepen op gang te brengen.

Zwangerschap werd beoordeeld door:

  • Beta HCG-test: (Radioimmunoassay)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Werving
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onvruchtbare vrouwen, of het nu gaat om primaire of secundaire onvruchtbaarheid
  2. Leeftijd vrouw: (18-35 jaar oud)
  3. Menstruatiecyclus van (24-35 dagen)
  4. Normale sperma-analyse

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 35 jaar
  2. Ovariële cysten
  3. Abnormaal hormonaal profiel (bijv. hyperprolactinemie)
  4. Aanzienlijke hart- en vaatziekten
  5. Ernstige leverziekte of nierfalen
  6. Slecht gecontroleerde diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: sildenafil citraat
50 vrouwen die clomifeencitraat 50 mg (clomid,) oraal 2 keer per dag krijgen van de 2e - 7e dag van de cyclus en sildenafilcitraat 20 mg tab van de 7e tot 11e dag van dezelfde cyclus oraal 3 keer per dag
Geneesmiddel: Clomifeencitraat
50 mg (clomid,) oraal 2 keer per dag van de 2e tot de 7e dag van de cyclus
Andere namen:
  • clomid
Geneesmiddel: sildenafil citraat
Tabblad 20 mg van de 7e tot de 11e dag van dezelfde cyclus oraal 3 keer per dag
Andere namen:
  • Viagra
Placebo-vergelijker: placebo groep
50 vrouwen die clomifeencitraat 50 mg (clomid,) oraal 2 keer per dag krijgen van de 2e tot 7e dag van de cyclus en placebotabletten van de 7e tot de 11e dag van dezelfde cyclus oraal 3 keer per dag
Geneesmiddel: Clomifeencitraat
50 mg (clomid,) oraal 2 keer per dag van de 2e tot de 7e dag van de cyclus
Andere namen:
  • clomid
Geneesmiddel: Placebo
tabblad van de 7e-11e dag van dezelfde cyclus oraal 3 keer per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapspercentage per cyclus
Tijdsspanne: 14 dagen na HCG-trigger van ovulatie
Serumzwangerschapstest
14 dagen na HCG-trigger van ovulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren