Efecto de sildenafil después de la inducción de la ovulación
Efecto del citrato de sildenafil en la tasa de embarazo en mujeres sometidas a inducción de la ovulación
100 mujeres con infertilidad clasificadas en 2 grupos.
Grupo A: Se incluyeron 50 mujeres a las que se les administrará citrato de clomifeno 50 mg (clomid) por vía oral 2 veces al día desde el día 2 al 7 del ciclo y tabletas de 20 mg de citrato de sildeaynafil desde el día 7 al 11 del mismo ciclo por vía oral 3 veces al día.
Grupo B: Se incluyeron 50 mujeres a las que se les administrará citrato de clomifeno 50 mg (clomid) por vía oral 2 veces al día del 2 al 7 día del ciclo y tabletas de placebo del 7 al 11 día del mismo ciclo por vía oral 3 veces al día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
100 mujeres con infertilidad clasificadas en 2 grupos.
Grupo A: Se incluyeron 50 mujeres a las que se les administrará citrato de clomifeno 50 mg (clomid) por vía oral 2 veces al día desde el día 2 al 7 del ciclo y tabletas de 20 mg de citrato de sildeaynafil desde el día 7 al 11 del mismo ciclo por vía oral 3 veces al día.
Grupo B: Se incluyeron 50 mujeres a las que se les administrará citrato de clomifeno 50 mg (clomid) por vía oral 2 veces al día del 2 al 7 día del ciclo y tabletas de placebo del 7 al 11 día del mismo ciclo por vía oral 3 veces al día.
La foliculometría se evaluó mediante:
- Ultrasonido transvaginal: Se realizó el día 11 del ciclo para detectar número de folículos y espesor endometrial.
Cuando los folículos alcancen ≥18 ml, inyección de 5000 UI de HCG IM para desencadenar la ovulación en ambos grupos.
El embarazo fue evaluado por:
- Prueba Beta HCG: (Radioinmunoensayo)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12151
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles ya sea infertilidad primaria o secundaria
- Edad de la mujer: (18-35 años)
- Ciclo menstrual de (24-35 días)
- Analisis de semen normales
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 35 años
- Quistes en los ovarios
- Perfil hormonal anormal (por ejemplo, hiperprolactinemia)
- Enfermedad cardiovascular importante
- Enfermedad hepática grave o insuficiencia renal
- Diabetes mellitus mal controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: citrato de sildenafilo
50 mujeres a las que se les administrará citrato de clomifeno 50 mg (clomid) por vía oral 2 veces al día del 2 al 7 día del ciclo y tabletas de 20 mg de citrato de sildenafilo del 7 al 11 día del mismo ciclo por vía oral 3 veces al día
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50 mg (clomid) por vía oral 2 veces al día del 2 al 7 día del ciclo
Otros nombres:
Pestaña de 20 mg del día 7 al 11 del mismo ciclo por vía oral 3 veces al día
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo placebo
50 mujeres a las que se les administrará citrato de clomifeno 50 mg (clomid) por vía oral 2 veces al día del 2 al 7 día del ciclo y comprimidos de placebo del 7 al 11 día del mismo ciclo por vía oral 3 veces al día
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50 mg (clomid) por vía oral 2 veces al día del 2 al 7 día del ciclo
Otros nombres:
pestaña del día 7 al 11 del mismo ciclo por vía oral 3 veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo por ciclo
Periodo de tiempo: 14 días después del desencadenamiento de la ovulación por HCG
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Prueba de embarazo en suero
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14 días después del desencadenamiento de la ovulación por HCG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Anticoagulantes
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Agentes quelantes de calcio
- Citrato de sildenafilo
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- 156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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