Efeito do sildenafil após a indução da ovulação
Efeito do Citrato de Sildenafil na Taxa de Gravidez em Mulheres Submetidas à Indução da Ovulação
100 mulheres com infertilidade classificadas em 2 grupos.
Grupo A: Incluiu 50 mulheres que receberão citrato de clomifeno 50mg (clomid) por via oral 2 vezes/dia do 2º ao 7º dia do ciclo e citrato de sildeaynafil 20mg comprimido do 7º ao 11º dia do mesmo ciclo por via oral 3 vezes/dia.
Grupo B: Incluiu 50 mulheres que receberão citrato de clomifeno 50mg (clomid) por via oral 2 vezes/dia do 2º ao 7º dia do ciclo e comprimidos de placebo do 7º ao 11º dia do mesmo ciclo por via oral 3 vezes/dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
100 mulheres com infertilidade classificadas em 2 grupos.
Grupo A: Incluiu 50 mulheres que receberão citrato de clomifeno 50mg (clomid) por via oral 2 vezes/dia do 2º ao 7º dia do ciclo e citrato de sildeaynafil 20mg comprimido do 7º ao 11º dia do mesmo ciclo por via oral 3 vezes/dia.
Grupo B: Incluiu 50 mulheres que receberão citrato de clomifeno 50mg (clomid) por via oral 2 vezes/dia do 2º ao 7º dia do ciclo e comprimidos de placebo do 7º ao 11º dia do mesmo ciclo por via oral 3 vezes/dia.
A foliculometria foi avaliada por:
- Ultrassonografia transvaginal: realizada no 11º dia do ciclo para detectar número de folículos e espessura endometrial.
Quando os folículos atingirem ≥18 ml, injeção de 5.000 UI de HCG IM para desencadear a ovulação em ambos os grupos.
A gravidez foi avaliada por:
- Teste Beta HCG: (Radioimunoensaio)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Maged
- Número de telefone: 01005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis, seja infertilidade primária ou secundária
- Idade da mulher: (18-35 anos)
- Ciclo menstrual de (24-35 dias)
- Análise de sêmen normal
Critério de exclusão:
- Idade superior a 35 anos
- cistos ovarianos
- Perfil hormonal anormal (por exemplo, hiperprolactinemia)
- Doença cardiovascular significativa
- Doença hepática grave ou insuficiência renal
- Diabetes melito mal controlado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: citrato de sildenafil
50 mulheres que receberão citrato de clomifeno 50mg (clomid) por via oral 2 vezes/dia do 2º ao 7º dia do ciclo e citrato de sildenafila 20mg comprimido do 7º ao 11º dia do mesmo ciclo por via oral 3 vezes/dia
|
50mg (clomid) por via oral 2 vezes/dia do 2º ao 7º dia do ciclo
Outros nomes:
Guia de 20mg do 7º ao 11º dia do mesmo ciclo por via oral 3 vezes/dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo placebo
50 mulheres que receberão citrato de clomifeno 50mg (clomid) por via oral 2 vezes/dia do 2º ao 7º dia do ciclo e comprimidos de placebo do 7º ao 11º dia do mesmo ciclo por via oral 3 vezes/dia
|
50mg (clomid) por via oral 2 vezes/dia do 2º ao 7º dia do ciclo
Outros nomes:
guia do 7º ao 11º dia do mesmo ciclo por via oral 3 vezes/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez por ciclo
Prazo: 14 dias após o desencadeamento da ovulação pelo HCG
|
Teste de gravidez soro
|
14 dias após o desencadeamento da ovulação pelo HCG
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Anticoagulantes
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Inibidores da fosfodiesterase
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Quelantes de Cálcio
- Citrato de sildenafil
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Outros números de identificação do estudo
- 156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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