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フランス保健行政データベースを使用したがん発生症例を特定するアルゴリズムの評価

2016年9月6日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

外来治療と退院を使用してがんの発生率を推定するために、フランスの行政データベースで実施された集団ベースの観察研究

「この研究は、「ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES」(EGB、SNIIRAMの1/97の動的ランダムサンプル)を使用して、2012年のがん発生率を推定するためにフランスの行政データベースで実施された集団ベースの観察研究です。

EGB データベースには、すべての受益者の医療費償還に関する匿名の将来に向けて記録されたデータが含まれています。 EGB データベースから 2012 年のがんの発生率を推定するために、多くのアルゴリズム定義が定義されています。 各アルゴリズム定義によって得られた発生率は、間接的な年齢と性別の標準化によって全国的な発生率と比較されます。 全国の罹患率は、フランスのがん登録ネットワーク「FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE」(FRANCIM) から取得されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

「この研究は、「ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES」(EGB、SNIIRAMの1/97の動的ランダムサンプル)を使用して、2012年のがん発生率を推定するためにフランスの行政データベースで実施された集団ベースの観察研究です。

EGB データベースには、年齢、性別、長期慢性疾患 (LTD)、死亡日、すべての院外医療費の償還およびすべての患者の入院を含む、すべての受益者の医療償還に関する匿名かつ前向きに記録されたデータが含まれています。 多くのアルゴリズム定義は、EGB データベースから 2012 年のがん発生率を推定するために定義されており、男性と女性に別々に適用されます。 これらのアルゴリズムは、院外ケアのみ (LTD の状態、抗がん剤特有の薬剤、外来放射線療法セッション)、または入院患者のみ (がんの初回または関連診断、がん関連処置) の情報を使用するか、両方の情報を組み合わせます。 各アルゴリズム定義によって得られた発生率は、間接的な年齢と性別の標準化によって全国的な発生率と比較されます。 全国の罹患率は、FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM) から取得されます。FRANCIM は、1975 年以来、フランスの大都市圏 95 部門のうち 17 部門をカバーする 21 のフランス登録 (一般または特定) からがん症例を収集しているフランスのがん登録ネットワークです。 FRANCIM ネットワークの最新の推定値は 2012 年に発表され、非黒色腫皮膚がん (C44) を除くすべてのがん部位 (C00 ~ C97) が含まれていました。

追跡調査 含まれるすべての患者は、2012 年 1 月 1 日から、最初の死亡、がんの発生、一般保険制度からの転出、または 2013 年 1 月 1 日まで追跡されます。

がん登録データとの比較を可能にするために、悪性新生物のみが考慮されます: ICD-10 コード (C00 ~ C97)、非黒色腫皮膚がん (C44) は除外されます。

統計分析

各アルゴリズムで得られたがん罹患数は、同じ年齢および性別層に対する全国推定を使用して計算されたがん罹患予想数と比較されます。 95% 信頼区間の標準化発生率 (SIR) は、間接的な年齢と性別の標準化によって計算されます。 年齢および性別ごとの発生率は、FRANCIM が推定した 2012 年の発生率と比較されます。

研究者らはまた、関連するがんコード、処置、薬剤を対象のがんに関連するものに限定することにより、最も正確なアルゴリズムを男性と女性に分けて、対応する性別で最も一般的な 3 つのがんに適用しています。 研究者らはまた、対象集団をがんの病因学的研究で最もよく研​​究されている年齢層(40~75歳)に限定している。 すべての分析は、SAS Enterprise Guide バージョン 4.3 を使用して実行されます。」

研究の種類

観察的

入学 (実際)

447694

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

90年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012 年 1 月 1 日の「ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB)」に出席した受益者。

説明

包含基準:

  • 2012 年 1 月 1 日に EGB に出席した受益者。
  • 2012 年 1 月 1 日時点で 90 歳未満の受給者。
  • フランス首都圏に居住する受益者。
  • 2011年1月1日以前から一般保険制度に加入している受取人。

除外基準:

  • 2012 年 1 月 1 日以前にがんが蔓延していない。 (がんの初発診断、関連診断、関連診断による退院(C00-C97)、またはがんの個人歴(Z85)、がんに関連するLTDステータス、がん特異的薬剤の償還、または外部放射線療法セッション)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
受益者
2012 年 1 月 1 日に EGB に存在する受益者に発生したがん。
がん罹患数
他の名前:
  • がんの観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべてのがんの罹患率
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
前立腺がんの発生率
時間枠:1年
1年
乳がんの発生率
時間枠:1年
1年
肺がんの発生率
時間枠:1年
1年
結腸直腸がんの発生率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aya AJROUCHE, Pharm.D、CEPHEPI, AP-HP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月6日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHRC-K 14-158

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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