Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení algoritmů k identifikaci incidentních případů rakoviny pomocí francouzských administrativních databází zdravotnictví

6. září 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Populační observační studie provedená na francouzských administrativních databázích k odhadu výskytu rakoviny pomocí ambulantní péče a propuštění z nemocnice

"Tato studie je populační observační studie provedená na francouzských administrativních databázích za účelem odhadu výskytu rakoviny v roce 2012 pomocí "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, 1/97 dynamický náhodný vzorek SNIIRAM).

Databáze EGB obsahuje anonymní a prospektivně evidované údaje o zdravotních úhradách všech příjemců. Pro odhad četnosti výskytu rakoviny v roce 2012 z databáze EGB je definováno mnoho definic algoritmů. Míry výskytu získané pomocí každé definice algoritmu jsou porovnány s národními mírami výskytu podle nepřímé standardizace věku a pohlaví. Národní míry výskytu jsou získány z "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCEM): francouzská síť registrů rakoviny."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Tato studie je populační observační studie provedená na francouzských administrativních databázích za účelem odhadu výskytu rakoviny v roce 2012 pomocí "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, 1/97 dynamický náhodný vzorek SNIIRAM).

Databáze EGB obsahuje anonymní a prospektivně evidované údaje o zdravotních úhradách všech příjemců včetně věku, pohlaví, dlouhodobého chronického onemocnění (LTD), data úmrtí, všech úhrad ambulantních zdravotních výdajů a všech hospitalizací pacientů. Mnoho definic algoritmů je definováno pro odhad četnosti výskytu rakoviny v roce 2012 z databáze EGB a jsou aplikovány samostatně pro muže a ženy. Tyto algoritmy využívají informace buď pouze z ambulantní péče (stav LTD, specifické protinádorové léky, ambulantní radioterapeutická sezení), nebo pouze z pobytů na lůžku (primární nebo související diagnóza rakoviny, postupy související s rakovinou) nebo kombinují obě informace. Míry výskytu získané pomocí každé definice algoritmu jsou porovnány s národními mírami výskytu podle nepřímé standardizace věku a pohlaví. Národní míry výskytu jsou získány od FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): francouzská síť onkologických registrů, která od roku 1975 shromažďuje případy rakoviny z 21 francouzských registrů (obecných nebo specifických) pokrývajících 17 z 95 francouzských metropolitních departementů. Nejnovější odhad sítě FRANCIM byl publikován pro rok 2012 a zahrnoval všechny lokalizace rakoviny (C00-C97) s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže (C44).

Sledování Všichni zahrnutí pacienti jsou sledováni od 1. ledna 2012 do prvního úmrtí, výskytu rakoviny, odchodu ze všeobecného pojištění nebo 1. ledna 2013.

Aby bylo možné srovnání s údaji z rakovinných registrů, jsou brány v úvahu pouze zhoubné novotvary: kódy MKN-10 (C00-C97), s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže (C44).

Statistická analýza

Počet případů rakoviny získaný každým algoritmem se porovná s očekávaným počtem případů rakoviny vypočítaným pomocí národního odhadu pro stejnou věkovou a pohlavní vrstvu. Standardizovaný poměr incidence (SIR) s 95% intervaly spolehlivosti je vypočítán nepřímou standardizací věku a pohlaví. Počty incidentů podle věku a pohlaví jsou srovnávány s mírami incidentů v roce 2012, které odhaduje FRANCIM.

Vyšetřovatelé také aplikují nejpřesnější algoritmus odděleně pro muže a ženy na 3 nejčastější rakoviny v odpovídajícím pohlaví tím, že omezí příslušné kódy rakoviny, postupy a léky na ty, které souvisejí s rakovinou, která je předmětem zájmu. Výzkumníci také omezují naši populaci na nejvíce studované věkové skupiny v etiologických studiích rakoviny (40 až 75 let). Všechny analýzy jsou prováděny pomocí SAS Enterprise Guide, verze 4.3."

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

447694

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci přítomní na „ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB)“ dne 1. ledna 2012.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci přítomní v EGB 1. ledna 2012.
  • Příjemci, kterým je k 1. lednu 2012 méně než 90 let.
  • Příjemci s bydlištěm v metropolitní Francii.
  • Příjemci pojištění od 1. ledna 2011 nebo dříve.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná prevalentní rakovina před 1. lednem 2012; ( propuštění z nemocnice s primární, související nebo související diagnózou rakoviny (C00-C97) nebo osobní anamnézou rakoviny (Z85); stav LTD související s rakovinou; úhrada jakéhokoli léku specifického pro rakovinu; nebo externí radioterapeutické sezení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci
Incident rakoviny pro příjemce přítomné v EGB 1. ledna 2012.
Jiný: Incident rakovina
Počet případů rakoviny
Ostatní jména:
  • pozorování rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny případy rakoviny
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt rakoviny prostaty
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt rakoviny prsu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt rakoviny plic
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt kolorektálního karcinomu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PHRC-K 14-158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všechny případy rakoviny

Klinické studie na Incident rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit