- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02890667
Avaliação de algoritmos para identificar casos incidentes de câncer usando bancos de dados administrativos de saúde franceses
Um estudo observacional baseado na população realizado nos bancos de dados administrativos franceses para estimar a incidência de câncer usando atendimento ambulatorial e alta hospitalar
"Este estudo é um estudo observacional de base populacional realizado nos bancos de dados administrativos franceses para estimar a incidência de câncer em 2012 usando o "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, uma amostra aleatória dinâmica 1/97 do SNIIRAM).
O banco de dados EGB contém dados anônimos e prospectivamente registrados sobre todos os reembolsos médicos dos beneficiários. Muitas definições de algoritmo são definidas para estimar a taxa de incidência de câncer em 2012 a partir do banco de dados EGB. As taxas de incidência obtidas por cada definição de algoritmo são comparadas com as taxas de incidência nacionais por idade indireta e padronização de sexo. As taxas de incidência nacionais são obtidas de "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): a rede francesa de registros de câncer".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"Este estudo é um estudo observacional de base populacional realizado nos bancos de dados administrativos franceses para estimar a incidência de câncer em 2012 usando o "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, uma amostra aleatória dinâmica 1/97 do SNIIRAM).
O banco de dados EGB contém dados anônimos e prospectivamente registrados sobre todos os reembolsos médicos dos beneficiários, incluindo idade, sexo, doença crônica de longo prazo (LTD), data da morte, todos os reembolsos de gastos com saúde ambulatoriais e todas as hospitalizações dos pacientes. Muitas definições de algoritmos são definidas para estimar a taxa de incidência de câncer em 2012 a partir do banco de dados EGB e são aplicadas separadamente para homens e mulheres. Esses algoritmos usam informações apenas de atendimento ambulatorial (status LTD, medicamentos específicos anticancerígenos, sessões de radioterapia ambulatorial) ou apenas internações (diagnóstico primário ou relacionado de câncer, procedimentos relacionados ao câncer) ou combinam ambas as informações. As taxas de incidência obtidas por cada definição de algoritmo são comparadas com as taxas de incidência nacionais por idade indireta e padronização de sexo. As taxas de incidência nacionais são obtidas de FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): a rede francesa de registros de câncer que coleta casos de câncer desde 1975 de 21 registros franceses (gerais ou específicos) cobrindo 17 dos 95 departamentos metropolitanos franceses. A estimativa mais recente da rede FRANCIM foi publicada para 2012 e incluiu todos os locais de câncer (C00-C97) excluindo o câncer de pele não melanoma (C44).
Acompanhamento Todos os pacientes incluídos são acompanhados desde 1º de janeiro de 2012 até a ocorrência do primeiro óbito, ocorrência de câncer, saída do regime geral de seguro ou 1º de janeiro de 2013.
Para permitir a comparação com os dados dos registros de câncer, são consideradas apenas as neoplasias malignas: códigos CID-10 (C00-C97), excluindo câncer de pele não melanoma (C44).
Análise estatística
O número de casos incidentes de câncer obtidos com cada algoritmo é comparado ao número esperado de casos de câncer calculados usando estimativas nacionais para a mesma idade e estrato sexual. A razão de incidência padronizada (SIR) com intervalos de confiança de 95% é calculada pela padronização indireta de idade e sexo. As taxas de incidentes específicas por idade e sexo são comparadas com as taxas de incidentes em 2012 estimadas pelo FRANCIM.
Os investigadores também aplicam o algoritmo mais preciso separadamente para homens e mulheres para os 3 cânceres mais comuns no gênero correspondente, restringindo os códigos de câncer envolvidos, procedimentos e medicamentos àqueles relacionados ao câncer de interesse. Os investigadores também restringem nossa população às faixas etárias mais estudadas nos estudos etiológicos do câncer (40 a 75 anos). Todas as análises são realizadas usando o SAS Enterprise Guide, versão 4.3."
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários presentes na EGB em 1º de janeiro de 2012.
- Beneficiários com menos de 90 anos em 1º de janeiro de 2012.
- Beneficiários residentes na França metropolitana.
- Beneficiários inscritos no regime geral de seguros desde 1 de janeiro de 2011 ou antes.
Critério de exclusão:
- Nenhum câncer prevalente antes de 1º de janeiro de 2012; (alta hospitalar com diagnóstico primário, relacionado ou associado de câncer (C00-C97) ou história pessoal de câncer (Z85); status LTD relacionado a câncer; reembolso de qualquer medicamento específico para câncer; ou sessão de radioterapia externa).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Beneficiários
Incidente de câncer para Beneficiários presentes na EGB em 1º de janeiro de 2012.
|
O número de casos incidentes de câncer
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todas as incidências de câncer
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de câncer de próstata
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência de câncer de mama
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência de câncer de pulmão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência de câncer colorretal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-K 14-158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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