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Avaliação de algoritmos para identificar casos incidentes de câncer usando bancos de dados administrativos de saúde franceses

6 de setembro de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Um estudo observacional baseado na população realizado nos bancos de dados administrativos franceses para estimar a incidência de câncer usando atendimento ambulatorial e alta hospitalar

"Este estudo é um estudo observacional de base populacional realizado nos bancos de dados administrativos franceses para estimar a incidência de câncer em 2012 usando o "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, uma amostra aleatória dinâmica 1/97 do SNIIRAM).

O banco de dados EGB contém dados anônimos e prospectivamente registrados sobre todos os reembolsos médicos dos beneficiários. Muitas definições de algoritmo são definidas para estimar a taxa de incidência de câncer em 2012 a partir do banco de dados EGB. As taxas de incidência obtidas por cada definição de algoritmo são comparadas com as taxas de incidência nacionais por idade indireta e padronização de sexo. As taxas de incidência nacionais são obtidas de "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): a rede francesa de registros de câncer".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"Este estudo é um estudo observacional de base populacional realizado nos bancos de dados administrativos franceses para estimar a incidência de câncer em 2012 usando o "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, uma amostra aleatória dinâmica 1/97 do SNIIRAM).

O banco de dados EGB contém dados anônimos e prospectivamente registrados sobre todos os reembolsos médicos dos beneficiários, incluindo idade, sexo, doença crônica de longo prazo (LTD), data da morte, todos os reembolsos de gastos com saúde ambulatoriais e todas as hospitalizações dos pacientes. Muitas definições de algoritmos são definidas para estimar a taxa de incidência de câncer em 2012 a partir do banco de dados EGB e são aplicadas separadamente para homens e mulheres. Esses algoritmos usam informações apenas de atendimento ambulatorial (status LTD, medicamentos específicos anticancerígenos, sessões de radioterapia ambulatorial) ou apenas internações (diagnóstico primário ou relacionado de câncer, procedimentos relacionados ao câncer) ou combinam ambas as informações. As taxas de incidência obtidas por cada definição de algoritmo são comparadas com as taxas de incidência nacionais por idade indireta e padronização de sexo. As taxas de incidência nacionais são obtidas de FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): a rede francesa de registros de câncer que coleta casos de câncer desde 1975 de 21 registros franceses (gerais ou específicos) cobrindo 17 dos 95 departamentos metropolitanos franceses. A estimativa mais recente da rede FRANCIM foi publicada para 2012 e incluiu todos os locais de câncer (C00-C97) excluindo o câncer de pele não melanoma (C44).

Acompanhamento Todos os pacientes incluídos são acompanhados desde 1º de janeiro de 2012 até a ocorrência do primeiro óbito, ocorrência de câncer, saída do regime geral de seguro ou 1º de janeiro de 2013.

Para permitir a comparação com os dados dos registros de câncer, são consideradas apenas as neoplasias malignas: códigos CID-10 (C00-C97), excluindo câncer de pele não melanoma (C44).

Análise estatística

O número de casos incidentes de câncer obtidos com cada algoritmo é comparado ao número esperado de casos de câncer calculados usando estimativas nacionais para a mesma idade e estrato sexual. A razão de incidência padronizada (SIR) com intervalos de confiança de 95% é calculada pela padronização indireta de idade e sexo. As taxas de incidentes específicas por idade e sexo são comparadas com as taxas de incidentes em 2012 estimadas pelo FRANCIM.

Os investigadores também aplicam o algoritmo mais preciso separadamente para homens e mulheres para os 3 cânceres mais comuns no gênero correspondente, restringindo os códigos de câncer envolvidos, procedimentos e medicamentos àqueles relacionados ao câncer de interesse. Os investigadores também restringem nossa população às faixas etárias mais estudadas nos estudos etiológicos do câncer (40 a 75 anos). Todas as análises são realizadas usando o SAS Enterprise Guide, versão 4.3."

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

447694

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Beneficiários presentes no " ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB)" em 1º de janeiro de 2012.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beneficiários presentes na EGB em 1º de janeiro de 2012.
  • Beneficiários com menos de 90 anos em 1º de janeiro de 2012.
  • Beneficiários residentes na França metropolitana.
  • Beneficiários inscritos no regime geral de seguros desde 1 de janeiro de 2011 ou antes.

Critério de exclusão:

  • Nenhum câncer prevalente antes de 1º de janeiro de 2012; (alta hospitalar com diagnóstico primário, relacionado ou associado de câncer (C00-C97) ou história pessoal de câncer (Z85); status LTD relacionado a câncer; reembolso de qualquer medicamento específico para câncer; ou sessão de radioterapia externa).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Beneficiários
Incidente de câncer para Beneficiários presentes na EGB em 1º de janeiro de 2012.
O número de casos incidentes de câncer
Outros nomes:
  • observação de um câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as incidências de câncer
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de câncer de próstata
Prazo: 1 ano
1 ano
Incidência de câncer de mama
Prazo: 1 ano
1 ano
Incidência de câncer de pulmão
Prazo: 1 ano
1 ano
Incidência de câncer colorretal
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHRC-K 14-158

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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