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Valutazione degli algoritmi per identificare i casi di cancro incidente utilizzando i database amministrativi della sanità francese

6 settembre 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Uno studio osservazionale basato sulla popolazione condotto sui database amministrativi francesi per stimare l'incidenza del cancro utilizzando cure ambulatoriali e dimissioni ospedaliere

"Questo studio è uno studio osservazionale basato sulla popolazione condotto sui database amministrativi francesi per stimare l'incidenza del cancro nel 2012 utilizzando "ECANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, un campione casuale dinamico 1/97 del SNIIRAM).

Il database EGB contiene dati anonimi e registrati in modo prospettico sui rimborsi medici di tutti i beneficiari. Molte definizioni di algoritmi sono definite per stimare il tasso di incidenza del cancro nel 2012 dal database EGB. I tassi di incidenza ottenuti da ciascuna definizione di algoritmo vengono confrontati con i tassi di incidenza nazionali mediante standardizzazione indiretta per età e sesso. I tassi di incidenza nazionale sono ottenuti da "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): la rete francese dei registri dei tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Questo studio è uno studio osservazionale basato sulla popolazione condotto sui database amministrativi francesi per stimare l'incidenza del cancro nel 2012 utilizzando "ECANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, un campione casuale dinamico 1/97 del SNIIRAM).

Il database EGB contiene dati anonimi e registrati in modo prospettico su tutti i rimborsi medici dei beneficiari, inclusi età, sesso, malattia cronica a lungo termine (LTD), data di morte, tutti i rimborsi per spese sanitarie extraospedaliere e tutti i ricoveri dei pazienti. Molte definizioni di algoritmi sono definite per stimare il tasso di incidenza del cancro nel 2012 dal database EGB e sono applicate separatamente per uomini e donne. Questi algoritmi utilizzano solo le informazioni provenienti dalle cure extraospedaliere (stato LTD, farmaci antitumorali specifici, sessioni di radioterapia ambulatoriale) o solo dalle degenze ospedaliere (diagnosi primaria o correlata di cancro, procedure correlate al cancro) o combinano entrambe le informazioni. I tassi di incidenza ottenuti da ciascuna definizione di algoritmo vengono confrontati con i tassi di incidenza nazionali mediante standardizzazione indiretta per età e sesso. I tassi di incidenza nazionale sono ottenuti da FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): la rete francese di registri tumori che dal 1975 raccoglie casi di cancro da 21 registri francesi (generali o specifici) che coprono 17 dei 95 dipartimenti metropolitani francesi. La stima più recente della rete FRANCIM è stata pubblicata per il 2012 e includeva tutte le sedi del cancro (C00-C97) escludendo il cancro della pelle non melanoma (C44).

Follow-up Tutti i pazienti inclusi sono seguiti dal 1° gennaio 2012 fino al verificarsi del primo decesso, insorgenza di cancro, uscita dal regime assicurativo generale o 1° gennaio 2013.

Per consentire il confronto con i dati dei registri tumori, sono considerate solo le neoplasie maligne: codici ICD-10 (C00-C97), esclusi i tumori cutanei non melanoma (C44).

analisi statistica

Il numero di casi di cancro incidenti ottenuti con ciascun algoritmo viene confrontato con il numero previsto di casi di cancro calcolato utilizzando la stima nazionale per la stessa fascia di età e sesso. Il rapporto di incidenza standardizzato (SIR) con intervalli di confidenza al 95% è calcolato mediante standardizzazione indiretta per età e sesso. I tassi di incidenti specifici per età e sesso sono confrontati con i tassi di incidenti nel 2012 stimati da FRANCIM.

Gli investigatori applicano anche l'algoritmo più accurato separatamente per uomini e donne ai 3 tumori più comuni nel genere corrispondente, limitando i codici, le procedure e i farmaci del cancro coinvolti a quelli correlati al cancro di interesse. Gli investigatori limitano anche la nostra popolazione ai gruppi di età più studiati negli studi sull'eziologia del cancro (da 40 a 75 anni). Tutte le analisi vengono eseguite utilizzando SAS Enterprise Guide, versione 4.3."

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

447694

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Beneficiari presenti nella "ECANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB)" il 1 gennaio 2012.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiari presenti nell'EGB al 1° gennaio 2012.
  • Beneficiari che hanno meno di 90 anni al 1° gennaio 2012.
  • Beneficiari residenti nella Francia metropolitana.
  • Beneficiari iscritti al regime assicurativo generale dal 1° gennaio 2011 o prima.

Criteri di esclusione:

  • Nessun cancro prevalente prima del 1 gennaio 2012; (dimissione ospedaliera con diagnosi primaria, correlata o associata di cancro (C00-C97), o storia personale di cancro (Z85); stato LTD relativo al cancro; rimborso per qualsiasi farmaco specifico per il cancro; o sessione di radioterapia esterna).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Beneficiari
Incidenza neoplastica per Beneficiari presenti in EGB al 1° gennaio 2012.
Il numero di casi di cancro incidenti
Altri nomi:
  • osservazione di un cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutta l'incidenza del cancro
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza del cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza del cancro colorettale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC-K 14-158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tutta l'incidenza del cancro

Prove cliniche su Cancro incidente

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