- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02890667
Valutazione degli algoritmi per identificare i casi di cancro incidente utilizzando i database amministrativi della sanità francese
Uno studio osservazionale basato sulla popolazione condotto sui database amministrativi francesi per stimare l'incidenza del cancro utilizzando cure ambulatoriali e dimissioni ospedaliere
"Questo studio è uno studio osservazionale basato sulla popolazione condotto sui database amministrativi francesi per stimare l'incidenza del cancro nel 2012 utilizzando "ECANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, un campione casuale dinamico 1/97 del SNIIRAM).
Il database EGB contiene dati anonimi e registrati in modo prospettico sui rimborsi medici di tutti i beneficiari. Molte definizioni di algoritmi sono definite per stimare il tasso di incidenza del cancro nel 2012 dal database EGB. I tassi di incidenza ottenuti da ciascuna definizione di algoritmo vengono confrontati con i tassi di incidenza nazionali mediante standardizzazione indiretta per età e sesso. I tassi di incidenza nazionale sono ottenuti da "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): la rete francese dei registri dei tumori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Questo studio è uno studio osservazionale basato sulla popolazione condotto sui database amministrativi francesi per stimare l'incidenza del cancro nel 2012 utilizzando "ECANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, un campione casuale dinamico 1/97 del SNIIRAM).
Il database EGB contiene dati anonimi e registrati in modo prospettico su tutti i rimborsi medici dei beneficiari, inclusi età, sesso, malattia cronica a lungo termine (LTD), data di morte, tutti i rimborsi per spese sanitarie extraospedaliere e tutti i ricoveri dei pazienti. Molte definizioni di algoritmi sono definite per stimare il tasso di incidenza del cancro nel 2012 dal database EGB e sono applicate separatamente per uomini e donne. Questi algoritmi utilizzano solo le informazioni provenienti dalle cure extraospedaliere (stato LTD, farmaci antitumorali specifici, sessioni di radioterapia ambulatoriale) o solo dalle degenze ospedaliere (diagnosi primaria o correlata di cancro, procedure correlate al cancro) o combinano entrambe le informazioni. I tassi di incidenza ottenuti da ciascuna definizione di algoritmo vengono confrontati con i tassi di incidenza nazionali mediante standardizzazione indiretta per età e sesso. I tassi di incidenza nazionale sono ottenuti da FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): la rete francese di registri tumori che dal 1975 raccoglie casi di cancro da 21 registri francesi (generali o specifici) che coprono 17 dei 95 dipartimenti metropolitani francesi. La stima più recente della rete FRANCIM è stata pubblicata per il 2012 e includeva tutte le sedi del cancro (C00-C97) escludendo il cancro della pelle non melanoma (C44).
Follow-up Tutti i pazienti inclusi sono seguiti dal 1° gennaio 2012 fino al verificarsi del primo decesso, insorgenza di cancro, uscita dal regime assicurativo generale o 1° gennaio 2013.
Per consentire il confronto con i dati dei registri tumori, sono considerate solo le neoplasie maligne: codici ICD-10 (C00-C97), esclusi i tumori cutanei non melanoma (C44).
analisi statistica
Il numero di casi di cancro incidenti ottenuti con ciascun algoritmo viene confrontato con il numero previsto di casi di cancro calcolato utilizzando la stima nazionale per la stessa fascia di età e sesso. Il rapporto di incidenza standardizzato (SIR) con intervalli di confidenza al 95% è calcolato mediante standardizzazione indiretta per età e sesso. I tassi di incidenti specifici per età e sesso sono confrontati con i tassi di incidenti nel 2012 stimati da FRANCIM.
Gli investigatori applicano anche l'algoritmo più accurato separatamente per uomini e donne ai 3 tumori più comuni nel genere corrispondente, limitando i codici, le procedure e i farmaci del cancro coinvolti a quelli correlati al cancro di interesse. Gli investigatori limitano anche la nostra popolazione ai gruppi di età più studiati negli studi sull'eziologia del cancro (da 40 a 75 anni). Tutte le analisi vengono eseguite utilizzando SAS Enterprise Guide, versione 4.3."
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiari presenti nell'EGB al 1° gennaio 2012.
- Beneficiari che hanno meno di 90 anni al 1° gennaio 2012.
- Beneficiari residenti nella Francia metropolitana.
- Beneficiari iscritti al regime assicurativo generale dal 1° gennaio 2011 o prima.
Criteri di esclusione:
- Nessun cancro prevalente prima del 1 gennaio 2012; (dimissione ospedaliera con diagnosi primaria, correlata o associata di cancro (C00-C97), o storia personale di cancro (Z85); stato LTD relativo al cancro; rimborso per qualsiasi farmaco specifico per il cancro; o sessione di radioterapia esterna).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Beneficiari
Incidenza neoplastica per Beneficiari presenti in EGB al 1° gennaio 2012.
|
Il numero di casi di cancro incidenti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutta l'incidenza del cancro
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Incidenza del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Incidenza del cancro al polmone
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Incidenza del cancro colorettale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRC-K 14-158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tutta l'incidenza del cancro
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Cancro incidente
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University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOCompletato
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Color Health, Inc.CompletatoCancro | Sopravvivenza | Burnout del caregiver | Stress da accudimentoStati Uniti
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Weill Medical College of Cornell UniversityMyriad Genetics, Inc.ReclutamentoProva sullo screening del trasporto ostetrico combinato e lo screening del cancro ereditario (FOCUS)Sindromi tumorali ereditarieStati Uniti
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Royal Marsden NHS Foundation TrustLondon Cancer Alliance; Royal College of Music; Tenovus Cancer CareSconosciuto
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Oregon State UniversityNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro al seno | Tumori ginecologiciStati Uniti
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...CompletatoTumore del pancreas | Adenocarcinoma pancreaticoMessico
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Duke UniversityCompletato
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkReclutamento
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...CompletatoQualità della vita | Continuità delle cure
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Medical University of GrazSconosciutoQualità della vitaAustria, Croazia, Francia, Germania, Italia, Olanda, Polonia, Spagna