Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van algoritmen om kankergevallen te identificeren met behulp van Franse gezondheidsadministratieve databases

6 september 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Een op de bevolking gebaseerd observatieonderzoek uitgevoerd op de Franse administratieve databases om de incidentie van kanker te schatten met behulp van ambulante zorg en ontslag uit het ziekenhuis

"Deze studie is een op de bevolking gebaseerde observationele studie uitgevoerd op de Franse administratieve databases om de kankerincidentie in 2012 te schatten met behulp van de "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, een 1/97e dynamische willekeurige steekproef van de SNIIRAM).

De EGB-database bevat anonieme en prospectief geregistreerde gegevens over de medische vergoedingen van alle begunstigden. Er zijn veel algoritmedefinities gedefinieerd om het aantal incidenten met kanker in 2012 te schatten op basis van de EGB-database. De incidentiecijfers die door elke algoritmedefinitie worden verkregen, worden vergeleken met nationale incidentiecijfers door middel van indirecte leeftijds- en geslachtsstandaardisatie. Nationale incidentiecijfers worden verkregen van "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): het Franse netwerk van kankerregistraties."

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"Deze studie is een op de bevolking gebaseerde observationele studie uitgevoerd op de Franse administratieve databases om de kankerincidentie in 2012 te schatten met behulp van de "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, een 1/97e dynamische willekeurige steekproef van de SNIIRAM).

De EGB-database bevat anonieme en prospectief geregistreerde gegevens over de medische vergoedingen van alle begunstigden, waaronder leeftijd, geslacht, langdurige chronische ziekte (LTD), datum van overlijden, alle vergoedingen voor zorgkosten buiten het ziekenhuis en alle ziekenhuisopnames van patiënten. Veel algoritmedefinities zijn gedefinieerd om het incidentiecijfer van kanker in 2012 te schatten uit de EGB-database en worden afzonderlijk toegepast voor mannen en vrouwen. Deze algoritmen gebruiken alleen informatie van ambulante zorg (LTD-status, kankerspecifieke medicijnen, poliklinische radiotherapiesessies), of alleen klinische verblijven (primaire of gerelateerde diagnose van kanker, kankergerelateerde procedures) of combineren beide informatie. De incidentiecijfers die door elke algoritmedefinitie worden verkregen, worden vergeleken met nationale incidentiecijfers door middel van indirecte leeftijds- en geslachtsstandaardisatie. Nationale incidentiecijfers worden verkregen van FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): het Franse netwerk van kankerregisters dat sinds 1975 kankergevallen heeft verzameld uit 21 Franse registers (algemeen of specifiek) die 17 van de 95 Franse grootstedelijke departementen bestrijken. De meest recente schatting van het FRANCIM-netwerk werd gepubliceerd voor 2012 en omvatte alle kankerlocaties (C00-C97) met uitzondering van niet-melanome huidkanker (C44).

Opvolging Alle geïncludeerde patiënten worden gevolgd vanaf 1 januari 2012 tot het optreden van het eerste overlijden, het optreden van kanker, het verlaten van de basisverzekering of 1 januari 2013.

Om vergelijking met gegevens uit kankerregisters mogelijk te maken, worden alleen maligne neoplasmata in aanmerking genomen: ICD-10-codes (C00-C97), exclusief niet-melanome huidkanker (C44).

statistische analyse

Het aantal gevallen van kanker dat met elk algoritme wordt verkregen, wordt vergeleken met het verwachte aantal gevallen van kanker dat wordt berekend op basis van een nationale schatting voor dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. De gestandaardiseerde incidentieratio (SIR) met 95% betrouwbaarheidsintervallen wordt berekend door middel van indirecte leeftijds- en geslachtsstandaardisatie. Leeftijds- en geslachtsspecifieke incidenten worden vergeleken met de door FRANCIM geschatte incidenten in 2012.

De onderzoekers passen ook afzonderlijk het meest nauwkeurige algoritme voor mannen en vrouwen toe op de 3 meest voorkomende kankers in het overeenkomstige geslacht door de betrokken kankercodes, procedures en medicijnen te beperken tot die gerelateerd aan de betreffende kanker. De onderzoekers beperken onze populatie ook tot de meest bestudeerde leeftijdsgroepen in kanker etiologische studies (40 tot 75 jaar). Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS Enterprise Guide, versie 4.3."

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

447694

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Begunstigden aanwezig in de " ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB)" op 1 januari 2012.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begunstigden aanwezig in de EGB op 1 januari 2012.
  • Begunstigden die op 1 januari 2012 < 90 jaar zijn.
  • Begunstigden woonachtig in Europees Frankrijk.
  • Begunstigden aangesloten bij de basisverzekering sinds 1 januari 2011 of eerder.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen prevalente kanker vóór 1 januari 2012; (ontslag uit het ziekenhuis met een primaire, verwante of geassocieerde diagnose van kanker (C00-C97), of persoonlijke voorgeschiedenis van kanker (Z85); LTD-status gerelateerd aan kanker; terugbetaling van elk kankerspecifiek geneesmiddel; of externe radiotherapiesessie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Begunstigden
Incident kanker voor Begunstigden aanwezig in de EGB op 1 januari 2012.
Het aantal incidenten met kanker
Andere namen:
  • waarneming van een kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alle incidentie van kanker
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van prostaatkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van borstkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van longkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van colorectale kanker
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHRC-K 14-158

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren