- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02890667
Evaluatie van algoritmen om kankergevallen te identificeren met behulp van Franse gezondheidsadministratieve databases
Een op de bevolking gebaseerd observatieonderzoek uitgevoerd op de Franse administratieve databases om de incidentie van kanker te schatten met behulp van ambulante zorg en ontslag uit het ziekenhuis
"Deze studie is een op de bevolking gebaseerde observationele studie uitgevoerd op de Franse administratieve databases om de kankerincidentie in 2012 te schatten met behulp van de "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, een 1/97e dynamische willekeurige steekproef van de SNIIRAM).
De EGB-database bevat anonieme en prospectief geregistreerde gegevens over de medische vergoedingen van alle begunstigden. Er zijn veel algoritmedefinities gedefinieerd om het aantal incidenten met kanker in 2012 te schatten op basis van de EGB-database. De incidentiecijfers die door elke algoritmedefinitie worden verkregen, worden vergeleken met nationale incidentiecijfers door middel van indirecte leeftijds- en geslachtsstandaardisatie. Nationale incidentiecijfers worden verkregen van "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): het Franse netwerk van kankerregistraties."
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Deze studie is een op de bevolking gebaseerde observationele studie uitgevoerd op de Franse administratieve databases om de kankerincidentie in 2012 te schatten met behulp van de "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, een 1/97e dynamische willekeurige steekproef van de SNIIRAM).
De EGB-database bevat anonieme en prospectief geregistreerde gegevens over de medische vergoedingen van alle begunstigden, waaronder leeftijd, geslacht, langdurige chronische ziekte (LTD), datum van overlijden, alle vergoedingen voor zorgkosten buiten het ziekenhuis en alle ziekenhuisopnames van patiënten. Veel algoritmedefinities zijn gedefinieerd om het incidentiecijfer van kanker in 2012 te schatten uit de EGB-database en worden afzonderlijk toegepast voor mannen en vrouwen. Deze algoritmen gebruiken alleen informatie van ambulante zorg (LTD-status, kankerspecifieke medicijnen, poliklinische radiotherapiesessies), of alleen klinische verblijven (primaire of gerelateerde diagnose van kanker, kankergerelateerde procedures) of combineren beide informatie. De incidentiecijfers die door elke algoritmedefinitie worden verkregen, worden vergeleken met nationale incidentiecijfers door middel van indirecte leeftijds- en geslachtsstandaardisatie. Nationale incidentiecijfers worden verkregen van FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): het Franse netwerk van kankerregisters dat sinds 1975 kankergevallen heeft verzameld uit 21 Franse registers (algemeen of specifiek) die 17 van de 95 Franse grootstedelijke departementen bestrijken. De meest recente schatting van het FRANCIM-netwerk werd gepubliceerd voor 2012 en omvatte alle kankerlocaties (C00-C97) met uitzondering van niet-melanome huidkanker (C44).
Opvolging Alle geïncludeerde patiënten worden gevolgd vanaf 1 januari 2012 tot het optreden van het eerste overlijden, het optreden van kanker, het verlaten van de basisverzekering of 1 januari 2013.
Om vergelijking met gegevens uit kankerregisters mogelijk te maken, worden alleen maligne neoplasmata in aanmerking genomen: ICD-10-codes (C00-C97), exclusief niet-melanome huidkanker (C44).
statistische analyse
Het aantal gevallen van kanker dat met elk algoritme wordt verkregen, wordt vergeleken met het verwachte aantal gevallen van kanker dat wordt berekend op basis van een nationale schatting voor dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. De gestandaardiseerde incidentieratio (SIR) met 95% betrouwbaarheidsintervallen wordt berekend door middel van indirecte leeftijds- en geslachtsstandaardisatie. Leeftijds- en geslachtsspecifieke incidenten worden vergeleken met de door FRANCIM geschatte incidenten in 2012.
De onderzoekers passen ook afzonderlijk het meest nauwkeurige algoritme voor mannen en vrouwen toe op de 3 meest voorkomende kankers in het overeenkomstige geslacht door de betrokken kankercodes, procedures en medicijnen te beperken tot die gerelateerd aan de betreffende kanker. De onderzoekers beperken onze populatie ook tot de meest bestudeerde leeftijdsgroepen in kanker etiologische studies (40 tot 75 jaar). Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS Enterprise Guide, versie 4.3."
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begunstigden aanwezig in de EGB op 1 januari 2012.
- Begunstigden die op 1 januari 2012 < 90 jaar zijn.
- Begunstigden woonachtig in Europees Frankrijk.
- Begunstigden aangesloten bij de basisverzekering sinds 1 januari 2011 of eerder.
Uitsluitingscriteria:
- Geen prevalente kanker vóór 1 januari 2012; (ontslag uit het ziekenhuis met een primaire, verwante of geassocieerde diagnose van kanker (C00-C97), of persoonlijke voorgeschiedenis van kanker (Z85); LTD-status gerelateerd aan kanker; terugbetaling van elk kankerspecifiek geneesmiddel; of externe radiotherapiesessie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Begunstigden
Incident kanker voor Begunstigden aanwezig in de EGB op 1 januari 2012.
|
Het aantal incidenten met kanker
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Alle incidentie van kanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van prostaatkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Incidentie van borstkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Incidentie van longkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Incidentie van colorectale kanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PHRC-K 14-158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .