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使用法国卫生行政数据库评估识别癌症病例的算法

2016年9月6日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

对法国行政数据库进行的基于人群的观察研究,以使用门诊护理和出院估计癌症发病率

“这项研究是一项基于人群的观察性研究,在法国行政数据库上进行,通过使用“ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES”(EGB,SNIIRAM 的 1/97 动态随机样本)来估计 2012 年的癌症发病率。

EGB 数据库包含有关所有受益人医疗报销的匿名和前瞻性记录数据。 定义了许多算法定义以从 EGB 数据库估计 2012 年的癌症发病率。 将每个算法定义获得的发病率与通过间接年龄和性别标准化的国家发病率进行比较。 国家发病率来自“FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE”(FRANCIM):法国癌症登记网络。

研究概览

地位

完全的

详细说明

“这项研究是一项基于人群的观察性研究,在法国行政数据库上进行,通过使用“ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES”(EGB,SNIIRAM 的 1/97 动态随机样本)来估计 2012 年的癌症发病率。

EGB 数据库包含有关所有受益人医疗报销的匿名和前瞻性记录数据,包括年龄、性别、长期慢性病 (LTD)、死亡日期、所有院外医疗费用报销和所有患者住院情况。 许多算法定义被定义为从 EGB 数据库中估计 2012 年的癌症发病率,并且分别适用于男性和女性。 这些算法仅使用来自院外护理(LTD 状态、抗癌特定药物、门诊放疗疗程)或仅住院(癌症的初级或相关诊断、癌症相关程序)的信息,或结合这两种信息。 将每个算法定义获得的发病率与通过间接年龄和性别标准化的国家发病率进行比较。 国家发病率来自 FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM):法国癌症登记处网络,自 1975 年以来从 21 个法国登记处(一般或特定)收集癌症病例,覆盖法国 95 个大都市省中的 17 个。 FRANCIM 网络的最新估计于 2012 年发布,包括所有癌症位置 (C00-C97),不包括非黑色素瘤皮肤癌 (C44)。

随访 所有纳入的患者从 2012 年 1 月 1 日开始随访,直到发生第一次死亡、癌症、退出一般保险计划或 2013 年 1 月 1 日。

为了与癌症登记处的数据进行比较,仅考虑恶性肿瘤:ICD-10 代码 (C00-C97),不包括非黑色素瘤皮肤癌 (C44)。

统计分析

将使用每种算法获得的癌症病例数与使用国家对相同年龄和性别阶层的估计计算出的预期癌症病例数进行比较。 具有 95% 置信区间的标准化发病率 (SIR) 是通过间接年龄和性别标准化计算的。 将特定年龄和性别的事故率与 FRANCIM 估计的 2012 年事故率进行了比较。

研究人员还通过将涉及的癌症代码、程序和药物限制为与感兴趣的癌症相关的癌症代码、程序和药物,将最准确的算法分别应用于男性和女性对应性别中最常见的 3 种癌症。 研究人员还将我们的人群限制在癌症病因学研究中研究最多的年龄组(40 至 75 岁)。 所有分析均使用 SAS Enterprise Guide 4.3 版执行。”

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

447694

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2012 年 1 月 1 日出现在“ECHANTILLOGENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB)”中的受益人。

描述

纳入标准:

  • 2012 年 1 月 1 日出现在 EGB 中的受益人。
  • 2012 年 1 月 1 日 < 90 岁的受益人。
  • 居住在法国本土的受益人。
  • 自 2011 年 1 月 1 日或之前加入一般保险计划的受益人。

排除标准:

  • 2012年1月1日前无流行癌症; (出院时有原发性、相关或关联的癌症诊断 (C00-C97),或癌症个人病史 (Z85);与癌症相关的 LTD 状态;任何癌症特异性药物的报销;或外部放疗疗程)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
受益人
2012 年 1 月 1 日出现在 EGB 中的受益人的癌症事件。
癌症个案数目
其他名称:
  • 观察癌症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
所有癌症发病率
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
前列腺癌发病率
大体时间:1年
1年
乳腺癌发病率
大体时间:1年
1年
肺癌发病率
大体时间:1年
1年
结直肠癌发病率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aya AJROUCHE, Pharm.D、CEPHEPI, AP-HP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月6日

首次发布 (估计)

2016年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月6日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHRC-K 14-158

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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