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Évaluation d'algorithmes pour identifier les cas incidents de cancer à l'aide de bases de données administratives de santé françaises

6 septembre 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Une étude observationnelle basée sur la population menée sur les bases de données administratives françaises pour estimer l'incidence du cancer à l'aide des soins ambulatoires et des sorties d'hôpital

"Cette étude est une étude observationnelle en population menée sur les bases de données administratives françaises pour estimer l'incidence du cancer en 2012 en utilisant l'"ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, un échantillon dynamique aléatoire au 1/97ème du SNIIRAM).

La base de données EGB contient des données anonymes et prospectivement enregistrées sur tous les remboursements médicaux des bénéficiaires. De nombreuses définitions d'algorithmes sont définies pour estimer le taux d'incidence du cancer en 2012 à partir de la base de données EGB. Les taux d'incidence obtenus par chaque définition d'algorithme sont comparés aux taux d'incidence nationaux par standardisation indirecte selon l'âge et le sexe. Les taux d'incidence nationaux sont issus de « FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE » (FRANCIM) : le réseau français des registres des cancers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

"Cette étude est une étude observationnelle en population menée sur les bases de données administratives françaises pour estimer l'incidence du cancer en 2012 en utilisant l'"ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, un échantillon dynamique aléatoire au 1/97ème du SNIIRAM).

La base de données EGB contient des données anonymes et enregistrées de manière prospective sur tous les remboursements médicaux des bénéficiaires, y compris l'âge, le sexe, les maladies chroniques de longue durée (ILD), la date du décès, tous les remboursements de dépenses de santé hors hôpital et toutes les hospitalisations des patients. De nombreuses définitions d'algorithmes sont définies pour estimer le taux d'incidence du cancer en 2012 à partir de la base de données EGB et sont appliquées séparément pour les hommes et les femmes. Ces algorithmes utilisent des informations provenant soit des soins ambulatoires uniquement (statut d'ILD, médicaments anticancéreux spécifiques, séances de radiothérapie ambulatoire), soit des séjours hospitaliers uniquement (diagnostic primaire ou connexe du cancer, procédures liées au cancer) ou combinent les deux informations. Les taux d'incidence obtenus par chaque définition d'algorithme sont comparés aux taux d'incidence nationaux par standardisation indirecte selon l'âge et le sexe. Les taux d'incidence nationaux sont issus de FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM) : le réseau français des registres du cancer qui collecte depuis 1975 les cas de cancer auprès de 21 registres français (généraux ou spécifiques) couvrant 17 des 95 départements français métropolitains. La dernière estimation du réseau FRANCIM a été publiée pour 2012 et incluait toutes les localisations cancéreuses (C00-C97) à l'exclusion des cancers cutanés non mélanomes (C44).

Suivi Tous les patients inclus sont suivis du 1er janvier 2012 jusqu'à la survenance du premier décès, cancer, sortie du régime général ou le 1er janvier 2013.

Pour permettre la comparaison avec les données des registres du cancer, seules les tumeurs malignes sont considérées : codes CIM-10 (C00-C97), à l'exclusion des cancers de la peau non mélanomes (C44).

analyses statistiques

Le nombre de cas de cancer incidents obtenus avec chaque algorithme est comparé au nombre attendu de cas de cancer calculé en utilisant l'estimation nationale pour la même strate d'âge et de sexe. Le rapport d'incidence standardisé (SIR) avec des intervalles de confiance à 95 % est calculé par standardisation indirecte selon l'âge et le sexe. Les taux d'incidence selon l'âge et le sexe sont comparés aux taux d'incidence en 2012 estimés par FRANCIM.

Les enquêteurs appliquent également l'algorithme le plus précis séparément pour les hommes et les femmes aux 3 cancers les plus courants dans le sexe correspondant en limitant les codes de cancer, les procédures et les médicaments impliqués à ceux liés au cancer d'intérêt. Les investigateurs restreignent également notre population aux tranches d'âge les plus étudiées dans les études étiologiques du cancer (40 à 75 ans). Toutes les analyses sont effectuées à l'aide de SAS Enterprise Guide, version 4.3."

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

447694

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénéficiaires présents à l'« ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB) » au 1er janvier 2012.

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficiaires présents à l'EGB au 1er janvier 2012.
  • Bénéficiaires âgés de moins de 90 ans au 1er janvier 2012.
  • Bénéficiaires résidant en France métropolitaine.
  • Bénéficiaires affiliés au régime général d'assurance depuis le 1er janvier 2011 ou avant.

Critère d'exclusion:

  • Aucun cancer prévalent avant le 1er janvier 2012; (sortie de l'hôpital avec un diagnostic primaire, connexe ou associé de cancer (C00-C97) ou des antécédents personnels de cancer (Z85); statut d'ILD lié au cancer; remboursement de tout médicament anticancéreux; ou séance de radiothérapie externe).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les bénéficiaires
Incident cancer pour les Bénéficiaires présents à l'EGB au 1er janvier 2012.
Le nombre de cas incidents de cancer
Autres noms:
  • constat d'un cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tous Incidence du cancer
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence du cancer de la prostate
Délai: 1 an
1 an
Incidence du cancer du sein
Délai: 1 an
1 an
Incidence du cancer du poumon
Délai: 1 an
1 an
Incidence du cancer colorectal
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRC-K 14-158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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