Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena algorytmów identyfikacji przypadków raka przy użyciu francuskich administracyjnych baz danych dotyczących zdrowia

6 września 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Populacyjne badanie obserwacyjne przeprowadzone na francuskich administracyjnych bazach danych w celu oszacowania zachorowalności na raka z wykorzystaniem opieki ambulatoryjnej i wypisu ze szpitala

„To badanie jest populacyjnym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym na francuskich administracyjnych bazach danych w celu oszacowania zachorowalności na raka w 2012 roku przy użyciu „ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES” (EGB, 1/97 dynamiczna próba losowa SNIIRAM).

Baza danych EGB zawiera anonimowe i rejestrowane prospektywnie dane o refundacjach medycznych wszystkich świadczeniobiorców. Zdefiniowano wiele definicji algorytmów do oszacowania współczynnika zachorowalności na raka w 2012 roku z bazy danych EGB. Współczynniki zapadalności uzyskane przez każdą definicję algorytmu są porównywane z krajowymi wskaźnikami zapadalności poprzez pośrednią standaryzację wieku i płci. Krajowe wskaźniki zachorowalności uzyskuje się z „FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE” (FRANCIM): francuskiej sieci rejestrów nowotworów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„To badanie jest populacyjnym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym na francuskich administracyjnych bazach danych w celu oszacowania zachorowalności na raka w 2012 roku przy użyciu „ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES” (EGB, 1/97 dynamiczna próba losowa SNIIRAM).

Baza danych EGB zawiera anonimowe i rejestrowane prospektywnie dane o refundacjach medycznych wszystkich beneficjentów, w tym wiek, płeć, długoterminową chorobę przewlekłą (LTD), datę śmierci, wszystkie zwroty kosztów leczenia pozaszpitalnego i wszystkie hospitalizacje pacjentów. Zdefiniowano wiele definicji algorytmów do oszacowania współczynnika zachorowalności na raka w 2012 roku z bazy danych EGB i stosuje się je oddzielnie dla mężczyzn i kobiet. Algorytmy te wykorzystują informacje wyłącznie z opieki pozaszpitalnej (status LTD, specyficzne leki przeciwnowotworowe, sesje radioterapii ambulatoryjnej) lub tylko z pobytu w szpitalu (podstawowe lub pokrewne rozpoznanie raka, procedury związane z rakiem) lub łączą obie informacje. Współczynniki zapadalności uzyskane przez każdą definicję algorytmu są porównywane z krajowymi wskaźnikami zapadalności poprzez pośrednią standaryzację wieku i płci. Krajowe wskaźniki zachorowalności uzyskuje się z FRANCJI CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): francuskiej sieci rejestrów nowotworów, która od 1975 r. zbierała przypadki raka z 21 francuskich rejestrów (ogólnych lub szczegółowych) obejmujących 17 z 95 francuskich departamentów metropolitalnych. Najnowsze oszacowanie sieci FRANCIM zostało opublikowane dla 2012 r. i obejmowało wszystkie lokalizacje raka (C00-C97) z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry (C44).

Obserwacja Wszyscy objęci pacjenci są objęci obserwacją od 1 stycznia 2012 r. do wystąpienia pierwszego zgonu, wystąpienia choroby nowotworowej, wyjścia z powszechnego systemu ubezpieczeń lub 1 stycznia 2013 r.

Aby umożliwić porównanie z danymi z rejestrów nowotworów, uwzględniono wyłącznie nowotwory złośliwe: kody ICD-10 (C00-C97), z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry (C44).

Analiza statystyczna

Liczba zachorowań na raka uzyskana za pomocą każdego algorytmu jest porównywana z oczekiwaną liczbą przypadków raka obliczoną przy użyciu szacunków krajowych dla tej samej warstwy wiekowej i płci. Standaryzowany współczynnik zapadalności (SIR) z 95% przedziałami ufności jest obliczany przez pośrednią standaryzację wieku i płci. Wskaźniki incydentów związane z wiekiem i płcią porównano ze wskaźnikami incydentów w 2012 r. oszacowanymi przez FRACIM.

Badacze stosują również najdokładniejszy algorytm osobno dla mężczyzn i kobiet do 3 najczęstszych nowotworów u odpowiedniej płci, ograniczając zaangażowane kody nowotworów, procedury i leki do tych związanych z nowotworem będącym przedmiotem zainteresowania. Badacze ograniczają również naszą populację do najczęściej badanych grup wiekowych w badaniach etiologicznych raka (od 40 do 75 lat). Wszystkie analizy są wykonywane przy użyciu SAS Enterprise Guide, wersja 4.3.”

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

447694

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Beneficjenci obecni w „ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB)” w dniu 1 stycznia 2012 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjenci obecni w EGB w dniu 1 stycznia 2012 r.
  • Beneficjenci, którzy w dniu 1 stycznia 2012 r. ukończyli < 90 lat.
  • Beneficjenci mieszkający we Francji metropolitalnej.
  • Beneficjenci objęci ubezpieczeniem powszechnym od 1 stycznia 2011 r. lub wcześniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak raka przed 1 stycznia 2012 r.; (wypis ze szpitala z pierwotnym, pokrewnym lub powiązanym rozpoznaniem raka (C00-C97) lub osobistą historią raka (Z85); status LTD związany z rakiem; zwrot kosztów jakiegokolwiek leku specyficznego dla raka; lub zewnętrzna sesja radioterapii).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Beneficjenci
Nowotwór złośliwy dla Beneficjentów obecnych w EGB w dniu 1 stycznia 2012 r.
Liczba incydentów zachorowań na raka
Inne nazwy:
  • obserwacja raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie zachorowania na raka
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność na raka prostaty
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zachorowalność na raka piersi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zachorowalność na raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zachorowalność na raka jelita grubego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC-K 14-158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj