- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02890667
Utvärdering av algoritmer för att identifiera incidenter av cancerfall genom att använda franska hälsoadministrativa databaser
En befolkningsbaserad observationsstudie utförd på franska administrativa databaser för att uppskatta cancerincidensen med hjälp av öppenvård och sjukhusutskrivning
"Denna studie är en befolkningsbaserad observationsstudie som genomfördes på franska administrativa databaser för att uppskatta cancerincidensen 2012 med hjälp av "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, ett 1/97:e dynamiskt slumpmässigt urval av SNIIRAM).
EGB-databasen innehåller anonyma och prospektivt registrerade uppgifter om alla förmånstagares medicinska ersättningar. Många algoritmdefinitioner är definierade för att uppskatta incidentfrekvensen av cancer 2012 från EGB-databasen. Incidensfrekvenserna som erhålls av varje algoritmdefinition jämförs med nationella incidensfrekvenser efter indirekt ålders- och könsstandardisering. Nationella incidensnivåer erhålls från "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): det franska nätverket av cancerregister."
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
"Denna studie är en befolkningsbaserad observationsstudie som genomfördes på franska administrativa databaser för att uppskatta cancerincidensen 2012 med hjälp av "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, ett 1/97:e dynamiskt slumpmässigt urval av SNIIRAM).
EGB-databasen innehåller anonyma och prospektivt registrerade data om alla förmånstagares medicinska ersättningar inklusive ålder, kön, långvarig kronisk sjukdom (LTD), dödsdatum, alla utgifter för hälsoutgifter utanför sjukhus och alla patienters sjukhusvistelser. Många algoritmdefinitioner definieras för att uppskatta antalet incidenter av cancer under 2012 från EGB-databasen och tillämpas separat för män och kvinnor. Dessa algoritmer använder endast information från antingen sjukvård utanför sjukhus (LTD-status, anticancerspecifika läkemedel, strålbehandlingssessioner inom öppenvård) eller endast slutenvårdsvistelser (primär eller relaterad cancerdiagnos, cancerrelaterade ingrepp) eller kombinerar båda informationen. Incidensfrekvenserna som erhålls av varje algoritmdefinition jämförs med nationella incidensfrekvenser efter indirekt ålders- och könsstandardisering. Nationella incidenssiffror erhålls från FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): det franska nätverket av cancerregister som har samlat in cancerfall sedan 1975 från 21 franska register (allmänna eller specifika) som täcker 17 av de 95 franska storstadsdepartementen. Den senaste uppskattningen av FRANCIM-nätverket publicerades för 2012 och inkluderade alla cancerplatser (C00-C97) exklusive icke-melanom hudcancer (C44).
Uppföljning Alla patienter som ingår följs från 1 januari 2012 tills första dödsfall, cancerfall, utträde ur allmän försäkring eller 1 januari 2013.
För att möjliggöra jämförelse med data från cancerregister beaktas endast maligna neoplasmer: ICD-10-koder (C00-C97), exklusive icke-melanom hudcancer (C44).
Statistisk analys
Antalet incidenta cancerfall som erhållits med varje algoritm jämförs med det förväntade antalet cancerfall beräknat med hjälp av nationell uppskattning för samma ålders- och könsskikt. Den standardiserade incidenskvoten (SIR) med 95 % konfidensintervall beräknas genom indirekt ålders- och könsstandardisering. Ålders- och könsspecifika incidentfrekvenser jämförs med incidentfrekvenserna 2012 uppskattade av FRANCIM.
Utredarna tillämpar också den mest exakta algoritmen separat för män och kvinnor på de tre vanligaste cancerformerna i motsvarande kön genom att begränsa de inblandade cancerkoderna, procedurerna och läkemedlen till de som är relaterade till cancern av intresse. Utredarna begränsar också vår befolkning till de mest studerade åldersgrupperna i canceretiologiska studier (40 till 75 år). Alla analyser utförs med hjälp av SAS Enterprise Guide, version 4.3."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmånstagare närvarande i EGB den 1 januari 2012.
- Förmånstagare som är < 90 år den 1 januari 2012.
- Förmånstagare bosatta i storstadsområdet Frankrike.
- Förmånstagare som är anslutna till det allmänna försäkringssystemet sedan 1 januari 2011 eller tidigare.
Exklusions kriterier:
- Ingen utbredd cancer före 1 januari 2012; (sjukhusutskrivning med en primär, relaterad eller associerad diagnos av cancer (C00-C97), eller personlig historia av cancer (Z85); LTD-status relaterad till cancer; ersättning för något cancerspecifikt läkemedel; eller extern strålbehandlingssession).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förmånstagare
Incident cancer för förmånstagare närvarande i EGB den 1 januari 2012.
|
Antalet incidenta cancerfall
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
All cancerförekomst
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av prostatacancer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förekomst av bröstcancer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förekomst av lungcancer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förekomst av kolorektal cancer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PHRC-K 14-158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .