이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

French Health Administrative Database를 사용하여 암 발병 사례를 식별하기 위한 알고리즘 평가

2016년 9월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

외래 진료 및 퇴원을 통해 암 발병률을 추정하기 위해 프랑스 행정 데이터베이스에서 수행된 인구 기반 관찰 연구

"이 연구는 "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES"(EGB, SNIIRAM의 1/97번째 동적 무작위 표본)를 사용하여 2012년 암 발병률을 추정하기 위해 프랑스 행정 데이터베이스에서 수행된 인구 기반 관찰 연구입니다.

EGB 데이터베이스에는 모든 수혜자의 의료 환급에 대한 익명의 전향적으로 기록된 데이터가 포함되어 있습니다. EGB 데이터베이스에서 2012년 암 발생률을 추정하기 위해 많은 알고리즘 정의가 정의되어 있습니다. 각 알고리즘 정의에 의해 얻어진 발생률은 간접적인 연령 및 성별 표준화에 의해 국가 발생률과 비교된다. 국가 발병률은 "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE"(FRANCIM): 프랑스 암 등록 네트워크"에서 얻습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

"이 연구는 "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES"(EGB, SNIIRAM의 1/97번째 동적 무작위 표본)를 사용하여 2012년 암 발병률을 추정하기 위해 프랑스 행정 데이터베이스에서 수행된 인구 기반 관찰 연구입니다.

EGB 데이터베이스에는 연령, 성별, 장기 만성 질환(LTD), 사망 날짜, 모든 병원 외 의료비 상환 및 모든 환자의 입원을 포함하여 모든 수혜자의 의료 상환에 대한 익명의 전향적으로 기록된 데이터가 포함되어 있습니다. 많은 알고리즘 정의는 EGB 데이터베이스에서 2012년 암 발생률을 추정하기 위해 정의되며 남성과 여성에 대해 별도로 적용됩니다. 이러한 알고리즘은 병원 외 진료만(LTD 상태, 항암제 특정 약물, 외래 환자 방사선 치료 세션) 또는 입원 환자만(일차 또는 관련 암 진단, 암 관련 절차) 정보를 사용하거나 두 정보를 결합합니다. 각 알고리즘 정의에 의해 얻어진 발생률은 간접적인 연령 및 성별 표준화에 의해 국가 발생률과 비교된다. 국가 발생률은 FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE(FRANCIM)에서 얻습니다. 이 네트워크는 1975년부터 프랑스 대도시 95개 부서 중 17개 부서를 포함하는 21개 프랑스 레지스트리(일반 또는 특정)에서 암 사례를 수집한 프랑스 암 레지스트리 네트워크입니다. FRANCIM 네트워크의 가장 최근 추정치는 2012년에 발표되었으며 비흑색종 피부암(C44)을 제외한 모든 암 위치(C00-C97)를 포함했습니다.

추적 조사 포함된 모든 환자는 2012년 1월 1일부터 사망, 암 발생, 일반 보험 제도에서 탈퇴 또는 2013년 1월 1일 중 첫 번째 발생 시까지 추적됩니다.

암 등록부의 데이터와 비교할 수 있도록 악성 신생물만 고려됩니다: ICD-10 코드(C00-C97), 비흑색종 피부암(C44) 제외.

통계 분석

각 알고리즘으로 얻은 암 발생 건수는 동일 연령 및 성별 계층에 대한 국가 추정을 사용하여 계산된 예상 암 발생 건수와 비교됩니다. 95% 신뢰구간을 갖는 표준화된 발병률(SIR)은 간접 연령 및 성별 표준화에 의해 계산됩니다. 연령별 및 성별별 사고율은 FRANCIM에서 추정한 2012년 사고율과 비교됩니다.

연구자들은 또한 관련 암 코드, 절차 및 약물을 관심 있는 암과 관련된 것으로 제한함으로써 해당 성별에서 가장 흔한 3가지 암에 남녀별로 가장 정확한 알고리즘을 적용합니다. 조사관은 또한 암 병인학 연구에서 가장 많이 연구된 연령 그룹(40~75세)으로 인구를 제한합니다. 모든 분석은 SAS Enterprise Guide 버전 4.3을 사용하여 수행됩니다."

연구 유형

관찰

등록 (실제)

447694

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

90년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 1월 1일 "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES(EGB)"에 참석한 수혜자들.

설명

포함 기준:

  • 2012년 1월 1일 EGB에 참석한 수혜자.
  • 2012년 1월 1일 현재 90세 미만인 수혜자.
  • 프랑스 본토에 거주하는 수혜자.
  • 2011년 1월 1일 이후 또는 그 이전에 일반 보험 제도에 가입된 수혜자.

제외 기준:

  • 2012년 1월 1일 이전에 유행한 암 없음; (암(C00-C97)의 일차적, 관련 또는 관련 진단으로 퇴원하거나 암의 개인 병력(Z85), 암과 관련된 LTD 상태, 암 특정 약물에 대한 상환 또는 외부 방사선 치료 세션).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수혜자
2012년 1월 1일에 EGB에 있는 수혜자의 암 사고.
암 발생 건수
다른 이름들:
  • 암 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 암 발병률
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전립선암 발병률
기간: 일년
일년
유방암 발병률
기간: 일년
일년
폐암 발병률
기간: 일년
일년
대장암 발병률
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PHRC-K 14-158

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다