- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02890667
French Health Administrative Database를 사용하여 암 발병 사례를 식별하기 위한 알고리즘 평가
외래 진료 및 퇴원을 통해 암 발병률을 추정하기 위해 프랑스 행정 데이터베이스에서 수행된 인구 기반 관찰 연구
"이 연구는 "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES"(EGB, SNIIRAM의 1/97번째 동적 무작위 표본)를 사용하여 2012년 암 발병률을 추정하기 위해 프랑스 행정 데이터베이스에서 수행된 인구 기반 관찰 연구입니다.
EGB 데이터베이스에는 모든 수혜자의 의료 환급에 대한 익명의 전향적으로 기록된 데이터가 포함되어 있습니다. EGB 데이터베이스에서 2012년 암 발생률을 추정하기 위해 많은 알고리즘 정의가 정의되어 있습니다. 각 알고리즘 정의에 의해 얻어진 발생률은 간접적인 연령 및 성별 표준화에 의해 국가 발생률과 비교된다. 국가 발병률은 "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE"(FRANCIM): 프랑스 암 등록 네트워크"에서 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
"이 연구는 "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES"(EGB, SNIIRAM의 1/97번째 동적 무작위 표본)를 사용하여 2012년 암 발병률을 추정하기 위해 프랑스 행정 데이터베이스에서 수행된 인구 기반 관찰 연구입니다.
EGB 데이터베이스에는 연령, 성별, 장기 만성 질환(LTD), 사망 날짜, 모든 병원 외 의료비 상환 및 모든 환자의 입원을 포함하여 모든 수혜자의 의료 상환에 대한 익명의 전향적으로 기록된 데이터가 포함되어 있습니다. 많은 알고리즘 정의는 EGB 데이터베이스에서 2012년 암 발생률을 추정하기 위해 정의되며 남성과 여성에 대해 별도로 적용됩니다. 이러한 알고리즘은 병원 외 진료만(LTD 상태, 항암제 특정 약물, 외래 환자 방사선 치료 세션) 또는 입원 환자만(일차 또는 관련 암 진단, 암 관련 절차) 정보를 사용하거나 두 정보를 결합합니다. 각 알고리즘 정의에 의해 얻어진 발생률은 간접적인 연령 및 성별 표준화에 의해 국가 발생률과 비교된다. 국가 발생률은 FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE(FRANCIM)에서 얻습니다. 이 네트워크는 1975년부터 프랑스 대도시 95개 부서 중 17개 부서를 포함하는 21개 프랑스 레지스트리(일반 또는 특정)에서 암 사례를 수집한 프랑스 암 레지스트리 네트워크입니다. FRANCIM 네트워크의 가장 최근 추정치는 2012년에 발표되었으며 비흑색종 피부암(C44)을 제외한 모든 암 위치(C00-C97)를 포함했습니다.
추적 조사 포함된 모든 환자는 2012년 1월 1일부터 사망, 암 발생, 일반 보험 제도에서 탈퇴 또는 2013년 1월 1일 중 첫 번째 발생 시까지 추적됩니다.
암 등록부의 데이터와 비교할 수 있도록 악성 신생물만 고려됩니다: ICD-10 코드(C00-C97), 비흑색종 피부암(C44) 제외.
통계 분석
각 알고리즘으로 얻은 암 발생 건수는 동일 연령 및 성별 계층에 대한 국가 추정을 사용하여 계산된 예상 암 발생 건수와 비교됩니다. 95% 신뢰구간을 갖는 표준화된 발병률(SIR)은 간접 연령 및 성별 표준화에 의해 계산됩니다. 연령별 및 성별별 사고율은 FRANCIM에서 추정한 2012년 사고율과 비교됩니다.
연구자들은 또한 관련 암 코드, 절차 및 약물을 관심 있는 암과 관련된 것으로 제한함으로써 해당 성별에서 가장 흔한 3가지 암에 남녀별로 가장 정확한 알고리즘을 적용합니다. 조사관은 또한 암 병인학 연구에서 가장 많이 연구된 연령 그룹(40~75세)으로 인구를 제한합니다. 모든 분석은 SAS Enterprise Guide 버전 4.3을 사용하여 수행됩니다."
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년 1월 1일 EGB에 참석한 수혜자.
- 2012년 1월 1일 현재 90세 미만인 수혜자.
- 프랑스 본토에 거주하는 수혜자.
- 2011년 1월 1일 이후 또는 그 이전에 일반 보험 제도에 가입된 수혜자.
제외 기준:
- 2012년 1월 1일 이전에 유행한 암 없음; (암(C00-C97)의 일차적, 관련 또는 관련 진단으로 퇴원하거나 암의 개인 병력(Z85), 암과 관련된 LTD 상태, 암 특정 약물에 대한 상환 또는 외부 방사선 치료 세션).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수혜자
2012년 1월 1일에 EGB에 있는 수혜자의 암 사고.
|
암 발생 건수
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 암 발병률
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전립선암 발병률
기간: 일년
|
일년
|
|
유방암 발병률
기간: 일년
|
일년
|
|
폐암 발병률
기간: 일년
|
일년
|
|
대장암 발병률
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .