Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af algoritmer til at identificere kræfttilfælde ved hjælp af franske sundhedsadministrative databaser

6. september 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En befolkningsbaseret observationsundersøgelse udført på de franske administrative databaser for at estimere kræftforekomst ved hjælp af ambulant pleje og hospitalsudskrivning

"Denne undersøgelse er en befolkningsbaseret observationsundersøgelse udført på de franske administrative databaser for at estimere kræftforekomsten i 2012 ved at bruge "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, en 1/97. dynamisk tilfældig stikprøve af SNIIRAM).

EGB-databasen indeholder anonyme og prospektivt registrerede data om alle modtageres medicinske refusioner. Mange algoritmedefinitioner er defineret for at estimere hændelsen af ​​kræft i 2012 fra EGB-databasen. Incidensraterne opnået ved hver algoritmedefinition sammenlignes med nationale incidensrater efter indirekte alders- og kønsstandardisering. Nationale incidensrater er hentet fra "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): det franske netværk af cancerregistre."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Denne undersøgelse er en befolkningsbaseret observationsundersøgelse udført på de franske administrative databaser for at estimere kræftforekomsten i 2012 ved at bruge "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, en 1/97. dynamisk tilfældig stikprøve af SNIIRAM).

EGB-databasen indeholder anonyme og prospektivt registrerede data om alle modtageres medicinske refusioner, herunder alder, køn, langvarig kronisk sygdom (LTD), dødsdato, alle sundhedsudgifter uden for hospitalet og alle patienters indlæggelser. Mange algoritmedefinitioner er defineret for at estimere hændelsen af ​​kræft i 2012 fra EGB-databasen og anvendes separat for mænd og kvinder. Disse algoritmer bruger information fra enten pleje uden for hospitalet (LTD-status, anticancer-specifikke lægemidler, ambulante strålebehandlingssessioner) eller kun indlæggelsesophold (primær eller relateret kræftdiagnose, kræftrelaterede procedurer) eller kombinerer begge oplysninger. Incidensraterne opnået ved hver algoritmedefinition sammenlignes med nationale incidensrater efter indirekte alders- og kønsstandardisering. Nationale incidensrater er hentet fra FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): det franske netværk af kræftregistre, der siden 1975 har indsamlet kræfttilfælde fra 21 franske registre (generelle eller specifikke), der dækker 17 af de 95 franske storbyafdelinger. Det seneste estimat af FRANCIM-netværket blev offentliggjort for 2012 og omfattede alle kræftlokationer (C00-C97) undtagen ikke-melanom hudkræft (C44).

Opfølgning Alle inkluderede patienter følges fra 1. januar 2012 til indtræden af ​​det første dødsfald, kræfttilfælde, udtræden af ​​den almindelige forsikring eller 1. januar 2013.

For at muliggøre sammenligning med data fra cancerregistre tages der kun hensyn til ondartede neoplasmer: ICD-10 koder (C00-C97), eksklusive ikke-melanom hudkræft (C44).

Statistisk analyse

Antallet af hændelige kræfttilfælde opnået med hver algoritme sammenlignes med det forventede antal kræfttilfælde beregnet ved hjælp af national estimering for samme alders- og kønslag. Det standardiserede incidensforhold (SIR) med 95 % konfidensintervaller er beregnet ved indirekte alders- og kønsstandardisering. Alders- og kønsspecifikke hændelsesrater sammenlignes med hændelsesraterne i 2012 estimeret af FRANCIM.

Efterforskerne anvender også den mest nøjagtige algoritme separat for mænd og kvinder til de 3 mest almindelige kræftformer i det tilsvarende køn ved at begrænse de involverede kræftkoder, procedurer og lægemidler til dem, der er relateret til kræften af ​​interesse. Efterforskerne begrænser også vores befolkning til de mest undersøgte aldersgrupper i cancerætiologiske undersøgelser (40 til 75 år). Alle analyserne udføres ved hjælp af SAS Enterprise Guide, version 4.3."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

447694

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begunstigede til stede i " ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB)" den 1. januar 2012.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begunstigede til stede i EGB den 1. januar 2012.
  • Begunstigede, der er < 90 år den 1. januar 2012.
  • Støttemodtagere bosat i hovedstadsområdet Frankrig.
  • Begunstigede, der er tilsluttet den almindelige forsikringsordning siden 1. januar 2011 eller tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udbredt kræft før 1. januar 2012; (hospitaludskrivning med en primær, relateret eller associeret kræftdiagnose (C00-C97) eller personlig kræfthistorie (Z85); LTD-status relateret til kræft; godtgørelse for ethvert kræftspecifikt lægemiddel; eller ekstern strålebehandlingssession).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Begunstigede
Kræfthændelse for modtagere til stede i EGB den 1. januar 2012.
Antallet af hændelige kræfttilfælde
Andre navne:
  • observation af kræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle kræftforekomster
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af prostatacancer
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af brystkræft
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af lungekræft
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af tyktarmskræft
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-K 14-158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alle kræftforekomster

Kliniske forsøg med Hændelse af kræft

3
Abonner