- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02890667
Evaluering af algoritmer til at identificere kræfttilfælde ved hjælp af franske sundhedsadministrative databaser
En befolkningsbaseret observationsundersøgelse udført på de franske administrative databaser for at estimere kræftforekomst ved hjælp af ambulant pleje og hospitalsudskrivning
"Denne undersøgelse er en befolkningsbaseret observationsundersøgelse udført på de franske administrative databaser for at estimere kræftforekomsten i 2012 ved at bruge "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, en 1/97. dynamisk tilfældig stikprøve af SNIIRAM).
EGB-databasen indeholder anonyme og prospektivt registrerede data om alle modtageres medicinske refusioner. Mange algoritmedefinitioner er defineret for at estimere hændelsen af kræft i 2012 fra EGB-databasen. Incidensraterne opnået ved hver algoritmedefinition sammenlignes med nationale incidensrater efter indirekte alders- og kønsstandardisering. Nationale incidensrater er hentet fra "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): det franske netværk af cancerregistre."
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Denne undersøgelse er en befolkningsbaseret observationsundersøgelse udført på de franske administrative databaser for at estimere kræftforekomsten i 2012 ved at bruge "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, en 1/97. dynamisk tilfældig stikprøve af SNIIRAM).
EGB-databasen indeholder anonyme og prospektivt registrerede data om alle modtageres medicinske refusioner, herunder alder, køn, langvarig kronisk sygdom (LTD), dødsdato, alle sundhedsudgifter uden for hospitalet og alle patienters indlæggelser. Mange algoritmedefinitioner er defineret for at estimere hændelsen af kræft i 2012 fra EGB-databasen og anvendes separat for mænd og kvinder. Disse algoritmer bruger information fra enten pleje uden for hospitalet (LTD-status, anticancer-specifikke lægemidler, ambulante strålebehandlingssessioner) eller kun indlæggelsesophold (primær eller relateret kræftdiagnose, kræftrelaterede procedurer) eller kombinerer begge oplysninger. Incidensraterne opnået ved hver algoritmedefinition sammenlignes med nationale incidensrater efter indirekte alders- og kønsstandardisering. Nationale incidensrater er hentet fra FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): det franske netværk af kræftregistre, der siden 1975 har indsamlet kræfttilfælde fra 21 franske registre (generelle eller specifikke), der dækker 17 af de 95 franske storbyafdelinger. Det seneste estimat af FRANCIM-netværket blev offentliggjort for 2012 og omfattede alle kræftlokationer (C00-C97) undtagen ikke-melanom hudkræft (C44).
Opfølgning Alle inkluderede patienter følges fra 1. januar 2012 til indtræden af det første dødsfald, kræfttilfælde, udtræden af den almindelige forsikring eller 1. januar 2013.
For at muliggøre sammenligning med data fra cancerregistre tages der kun hensyn til ondartede neoplasmer: ICD-10 koder (C00-C97), eksklusive ikke-melanom hudkræft (C44).
Statistisk analyse
Antallet af hændelige kræfttilfælde opnået med hver algoritme sammenlignes med det forventede antal kræfttilfælde beregnet ved hjælp af national estimering for samme alders- og kønslag. Det standardiserede incidensforhold (SIR) med 95 % konfidensintervaller er beregnet ved indirekte alders- og kønsstandardisering. Alders- og kønsspecifikke hændelsesrater sammenlignes med hændelsesraterne i 2012 estimeret af FRANCIM.
Efterforskerne anvender også den mest nøjagtige algoritme separat for mænd og kvinder til de 3 mest almindelige kræftformer i det tilsvarende køn ved at begrænse de involverede kræftkoder, procedurer og lægemidler til dem, der er relateret til kræften af interesse. Efterforskerne begrænser også vores befolkning til de mest undersøgte aldersgrupper i cancerætiologiske undersøgelser (40 til 75 år). Alle analyserne udføres ved hjælp af SAS Enterprise Guide, version 4.3."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begunstigede til stede i EGB den 1. januar 2012.
- Begunstigede, der er < 90 år den 1. januar 2012.
- Støttemodtagere bosat i hovedstadsområdet Frankrig.
- Begunstigede, der er tilsluttet den almindelige forsikringsordning siden 1. januar 2011 eller tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udbredt kræft før 1. januar 2012; (hospitaludskrivning med en primær, relateret eller associeret kræftdiagnose (C00-C97) eller personlig kræfthistorie (Z85); LTD-status relateret til kræft; godtgørelse for ethvert kræftspecifikt lægemiddel; eller ekstern strålebehandlingssession).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Begunstigede
Kræfthændelse for modtagere til stede i EGB den 1. januar 2012.
|
Antallet af hændelige kræfttilfælde
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle kræftforekomster
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af prostatacancer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Forekomst af brystkræft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Forekomst af lungekræft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Forekomst af tyktarmskræft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC-K 14-158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alle kræftforekomster
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Relaps Pædiatrisk ALL | Tilbagevendende Pædiatrisk ALL | Refraktær Pædiatrisk ALLForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetB-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Ph-positiv voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL)Forenede Stater
-
University of East AngliaAfsluttetEicosapentaensyre | Kardiovaskulære fysiologiske fænomener | Endothelial nitrogenoxidsyntase | Docosahexaensyre (All-Z-isomer)Det Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtAkut T-lymfoblastisk leukæmi (T-ALL) | Akut B-lymfoblastisk leukæmi (B-ALL)Frankrig
-
Singapore Eye Research InstituteUkendtLeukæmi (både ALL og AML) | MDS-EB-1Singapore
-
Nantes University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Hændelse af kræft
-
Carnegie Mellon UniversityAfsluttet