Evaluación de algoritmos para identificar casos incidentes de cáncer mediante el uso de bases de datos administrativas de salud francesas
Un estudio observacional basado en la población realizado en las bases de datos administrativas francesas para estimar la incidencia del cáncer mediante la atención ambulatoria y el alta hospitalaria
"Este estudio es un estudio observacional basado en la población realizado en las bases de datos administrativas francesas para estimar la incidencia de cáncer en 2012 utilizando el "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, una muestra aleatoria dinámica 1/97 del SNIIRAM).
La base de datos de EGB contiene datos anónimos y registrados prospectivamente sobre los reembolsos médicos de todos los beneficiarios. Se definen muchas definiciones de algoritmos para estimar la tasa de incidencia de cáncer en 2012 a partir de la base de datos EGB. Las tasas de incidencia obtenidas por cada definición de algoritmo se comparan con las tasas de incidencia nacionales mediante estandarización indirecta por edad y sexo. Las tasas de incidencia nacionales se obtienen de "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): la red francesa de registros de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Este estudio es un estudio observacional basado en la población realizado en las bases de datos administrativas francesas para estimar la incidencia de cáncer en 2012 utilizando el "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, una muestra aleatoria dinámica 1/97 del SNIIRAM).
La base de datos de EGB contiene datos anónimos y registrados prospectivamente sobre los reembolsos médicos de todos los beneficiarios, incluida la edad, el sexo, la enfermedad crónica a largo plazo (LTD), la fecha de muerte, todos los reembolsos de gastos de salud extrahospitalarios y las hospitalizaciones de todos los pacientes. Se definen muchas definiciones de algoritmos para estimar la tasa de incidencia de cáncer en 2012 a partir de la base de datos de EGB y se aplican por separado para hombres y mujeres. Estos algoritmos utilizan información de la atención ambulatoria únicamente (estado de LTD, medicamentos específicos contra el cáncer, sesiones de radioterapia para pacientes ambulatorios) o de estancias hospitalarias únicamente (diagnóstico primario o relacionado de cáncer, procedimientos relacionados con el cáncer) o combinan ambas informaciones. Las tasas de incidencia obtenidas por cada definición de algoritmo se comparan con las tasas de incidencia nacionales mediante estandarización indirecta por edad y sexo. Las tasas de incidencia nacionales se obtienen de FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): la red francesa de registros de cáncer que ha recopilado casos de cáncer desde 1975 de 21 registros franceses (generales o específicos) que cubren 17 de los 95 departamentos metropolitanos franceses. La estimación más reciente de la red FRANCIM se publicó para 2012 e incluyó todas las ubicaciones de cáncer (C00-C97), excluyendo el cáncer de piel no melanoma (C44).
Seguimiento Todos los pacientes incluidos son seguidos desde el 1 de enero de 2012 hasta la ocurrencia de la primera defunción, ocurrencia de cáncer, salida del seguro general o el 1 de enero de 2013.
Para permitir la comparación con los datos de los registros de cáncer, solo se consideran las neoplasias malignas: códigos ICD-10 (C00-C97), excluyendo el cáncer de piel no melanoma (C44).
análisis estadístico
El número de casos de cáncer incidentes obtenidos con cada algoritmo se compara con el número esperado de casos de cáncer calculado utilizando la estimación nacional para el mismo estrato de edad y sexo. La razón de incidencia estandarizada (SIR) con intervalos de confianza del 95% se calcula por estandarización indirecta por edad y sexo. Las tasas de incidentes específicas por edad y sexo se comparan con las tasas de incidentes en 2012 estimadas por FRANCIM.
Los investigadores también aplican el algoritmo más preciso por separado para hombres y mujeres a los 3 tipos de cáncer más comunes en el género correspondiente al restringir los códigos, procedimientos y medicamentos relacionados con el cáncer a aquellos relacionados con el cáncer de interés. Los investigadores también restringen nuestra población a los grupos de edad más estudiados en estudios etiológicos del cáncer (40 a 75 años). Todos los análisis se realizan utilizando SAS Enterprise Guide, versión 4.3".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios presentes en la EGB al 1 de enero de 2012.
- Beneficiarios menores de 90 años al 1 de enero de 2012.
- Beneficiarios residentes en Francia metropolitana.
- Beneficiarios afiliados al régimen general de seguros desde el 1 de enero de 2011 o antes.
Criterio de exclusión:
- Sin cáncer prevalente antes del 1 de enero de 2012; ( alta hospitalaria con diagnóstico primario, relacionado o asociado de cáncer (C00-C97), o antecedentes personales de cáncer (Z85); estado de LTD relacionado con el cáncer; reembolso por cualquier medicamento específico para el cáncer; o sesión de radioterapia externa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Beneficiarios
Incidencia de cáncer para Beneficiarios presentes en el EGB el 1 de enero de 2012.
|
El número de casos incidentes de cáncer
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Todos Incidencia de cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Incidencia del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Incidencia de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Incidencia de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PHRC-K 14-158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .