Algoritmien arviointi syöpätapausten tunnistamiseksi käyttämällä ranskalaisia terveyshallinnollisia tietokantoja
Väestöpohjainen havaintotutkimus, joka tehtiin Ranskan hallinnollisissa tietokannoissa syövän ilmaantuvuuden arvioimiseksi käyttämällä avohoitoa ja sairaalahoitoa
"Tämä tutkimus on väestöpohjainen havainnointitutkimus, joka tehtiin Ranskan hallinnollisilla tietokantoilla syövän ilmaantuvuuden arvioimiseksi vuonna 2012 käyttämällä "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, SNIIRAM:n dynaaminen satunnaisotos 1/97).
EGB-tietokanta sisältää nimettömiä ja ennakoivasti tallennettuja tietoja kaikista edunsaajien sairauskorvauksista. Monet algoritmimääritelmät on määritelty arvioimaan syöpätapausten määrää vuonna 2012 EGB-tietokannasta. Jokaisella algoritmimääritelmällä saatuja ilmaantuvuuslukuja verrataan kansallisiin ilmaantuvuuslukuihin epäsuoran iän ja sukupuolen standardoinnin mukaan. Kansalliset ilmaantuvuusluvut saadaan ranskalaisesta syöpärekisterien verkostosta "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tämä tutkimus on väestöpohjainen havainnointitutkimus, joka tehtiin Ranskan hallinnollisilla tietokantoilla syövän ilmaantuvuuden arvioimiseksi vuonna 2012 käyttämällä "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, SNIIRAM:n dynaaminen satunnaisotos 1/97).
EGB-tietokanta sisältää nimettömiä ja mahdollisesti tallennettuja tietoja kaikkien edunsaajien sairauskorvauksista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pitkäaikainen krooninen sairaus (LTD), kuolinpäivä, kaikki sairaalan ulkopuoliset terveysmenojen korvaukset ja kaikki potilaiden sairaalahoidot. Monet algoritmimääritelmät on määritelty arvioimaan syöpätapausten määrää vuonna 2012 EGB-tietokannasta ja niitä sovelletaan erikseen miehiin ja naisiin. Nämä algoritmit käyttävät tietoja joko vain ulkosairaalahoidosta (LTD-tila, syöpäspesifiset lääkkeet, avohoidon sädehoitoistunnot) tai vain potilashoidosta (syövän ensisijainen tai siihen liittyvä diagnoosi, syöpään liittyvät toimenpiteet) tai yhdistävät molemmat tiedot. Jokaisella algoritmimääritelmällä saatuja ilmaantuvuuslukuja verrataan kansallisiin ilmaantuvuuslukuihin epäsuoran iän ja sukupuolen standardoinnin mukaan. Kansalliset ilmaantuvuusluvut on saatu RANSKA CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM) -verkostolta: ranskalaisesta syöpärekisterien verkostosta, joka on kerännyt syöpätapauksia vuodesta 1975 lähtien 21 Ranskan rekisteristä (yleisestä tai erityisestä), jotka kattavat 17 Ranskan 95 suurkaupunkialueesta. Uusin arvio FRANCIM-verkostosta julkaistiin vuodelta 2012, ja se sisälsi kaikki syöpäpaikat (C00-C97) ei-melanooma-ihosyöpää (C44) lukuun ottamatta.
Seuranta Kaikkia potilaita seurataan 1.1.2012 alkaen ensimmäiseen kuolemaan, syöpätapaukseen, yleisestä vakuutusjärjestelmästä poistumiseen tai 1.1.2013 saakka.
Syöpärekisterien tietojen vertailun mahdollistamiseksi vain pahanlaatuiset kasvaimet otetaan huomioon: ICD-10-koodit (C00-C97), ei-melanooma-ihosyöpä (C44).
Tilastollinen analyysi
Kullakin algoritmilla saatua syöpätapausten määrää verrataan odotettuun syöpätapausten määrään, joka on laskettu kansallisella estimaatilla samalle ikä- ja sukupuolikerrokselle. Standardoitu ilmaantuvuussuhde (SIR) 95 %:n luottamusvälillä lasketaan epäsuoralla iän ja sukupuolen standardoinnilla. Ikä- ja sukupuolikohtaisia tapaturmia verrataan FRANCIMin arvioimiin vuoden 2012 tapaturmamääriin.
Lisäksi tutkijat soveltavat tarkinta algoritmia erikseen miehille ja naisille vastaavan sukupuolen kolmeen yleisimpään syöpiin rajoittamalla siihen liittyvät syöpäkoodit, toimenpiteet ja lääkkeet kiinnostavaan syöpään liittyviin. Tutkijat myös rajoittavat väestömme syövän etiologisissa tutkimuksissa eniten tutkittuihin ikäryhmiin (40-75 vuotta). Kaikki analyysit suoritetaan SAS Enterprise Guiden versiolla 4.3."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edunsaajat, jotka olivat läsnä EGB:ssä 1.1.2012.
- Edunsaajat, jotka ovat alle 90-vuotiaita 1.1.2012.
- Edunsaajat, jotka asuvat pääkaupunkiseudulla Ranskassa.
- Edunsaajat, jotka ovat olleet yleisessä vakuutusjärjestelmässä 1.1.2011 tai sitä ennen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yleistä syöpää ennen 1. tammikuuta 2012; (sairaalasta lähtö, jossa on ensisijainen, siihen liittyvä tai siihen liittyvä syöpädiagnoosi (C00-C97) tai henkilökohtainen syöpähistoria (Z85); LTD-status syöpään liittyen; syöpäspesifisten lääkkeiden korvaus; tai ulkoinen sädehoitokerta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edunsaajat
Syöpätapaus EGB:ssä 1. tammikuuta 2012 oleville edunsaajille.
|
Tapausten syöpätapausten määrä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki syövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eturauhassyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Rintasyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Keuhkosyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kolorektaalisyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC-K 14-158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .