- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02890667
Evaluering av algoritmer for å identifisere krefttilfeller ved å bruke franske helseadministrative databaser
En populasjonsbasert observasjonsstudie utført på de franske administrative databasene for å estimere kreftforekomst ved bruk av poliklinisk omsorg og sykehusutskrivning
"Denne studien er en populasjonsbasert observasjonsstudie utført på franske administrative databaser for å estimere kreftforekomsten i 2012 ved å bruke "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, et 1/97. dynamisk tilfeldig utvalg av SNIIRAM).
EGB-databasen inneholder anonyme og prospektivt registrerte data om alle mottakeres medisinske refusjoner. Mange algoritmedefinisjoner er definert for å estimere hendelsesraten for kreft i 2012 fra EGB-databasen. Insidensratene oppnådd ved hver algoritmedefinisjon sammenlignes med nasjonale insidensrater etter indirekte alders- og kjønnsstandardisering. Nasjonale insidensrater er hentet fra "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): det franske nettverket av kreftregistre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
"Denne studien er en populasjonsbasert observasjonsstudie utført på franske administrative databaser for å estimere kreftforekomsten i 2012 ved å bruke "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, et 1/97. dynamisk tilfeldig utvalg av SNIIRAM).
EGB-databasen inneholder anonyme og prospektivt registrerte data om alle mottakeres medisinske refusjoner, inkludert alder, kjønn, langvarig kronisk sykdom (LTD), dødsdato, alle helseutgifter utenfor sykehus og alle pasienters sykehusinnleggelser. Mange algoritmedefinisjoner er definert for å estimere krefttilfellet i 2012 fra EGB-databasen og brukes separat for menn og kvinner. Disse algoritmene bruker informasjon fra enten pleie utenom sykehus (LTD-status, kreftspesifikke medisiner, polikliniske strålebehandlingssesjoner), eller kun døgnopphold (primær eller relatert diagnose av kreft, kreftrelaterte prosedyrer) eller kombinerer begge opplysninger. Insidensratene oppnådd ved hver algoritmedefinisjon sammenlignes med nasjonale insidensrater etter indirekte alders- og kjønnsstandardisering. Nasjonale insidensrater er hentet fra FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): det franske nettverket av kreftregistre som har samlet inn krefttilfeller siden 1975 fra 21 franske registre (generelle eller spesifikke) som dekker 17 av de 95 franske storbyavdelingene. Det siste estimatet av FRANCIM-nettverket ble publisert for 2012 og inkluderte alle kreftsteder (C00-C97) unntatt ikke-melanom hudkreft (C44).
Oppfølging Alle inkluderte pasienter følges fra 1. januar 2012 til inntreffer første dødsfall, kreftforekomst, uttreden av allmennforsikring eller 1. januar 2013.
For å muliggjøre sammenligning med data fra kreftregistre vurderes kun ondartede neoplasmer: ICD-10-koder (C00-C97), unntatt ikke-melanom hudkreft (C44).
Statistisk analyse
Antall krefttilfeller oppnådd med hver algoritme sammenlignes med forventet antall krefttilfeller beregnet ved bruk av nasjonal estimat for samme alders- og kjønnsstratum. Standardisert insidensratio (SIR) med 95 % konfidensintervall beregnes ved indirekte alders- og kjønnsstandardisering. Alders- og kjønnsspesifikke hendelsesrater sammenlignes med hendelsestallene i 2012 estimert av FRANCIM.
Etterforskerne bruker også den mest nøyaktige algoritmen separat for menn og kvinner på de 3 vanligste kreftformene i det tilsvarende kjønn ved å begrense de involverte kreftkodene, prosedyrene og medikamentene til de som er relatert til kreften av interesse. Etterforskerne begrenser også befolkningen vår til de mest studerte aldersgruppene i kreftetiologiske studier (40 til 75 år). Alle analysene er utført ved hjelp av SAS Enterprise Guide, versjon 4.3."
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begunstigede til stede i EGB 1. januar 2012.
- Begunstigede som er < 90 år 1. januar 2012.
- Støttemottakere bosatt i storbyområdet Frankrike.
- Begunstigede tilsluttet den generelle forsikringsordningen siden 1. januar 2011 eller tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen utbredt kreft før 1. januar 2012; (utskrivning fra sykehus med en primær, relatert eller assosiert kreftdiagnose (C00-C97), eller personlig krefthistorie (Z85); LTD-status relatert til kreft; refusjon for ethvert kreftspesifikt medikament; eller ekstern strålebehandling).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Begunstigede
Krefttilfelle for mottakere til stede i EGB 1. januar 2012.
|
Antall krefttilfeller
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle kreftforekomster
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av prostatakreft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av brystkreft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av lungekreft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av tykktarmskreft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PHRC-K 14-158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .