Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av algoritmer for å identifisere krefttilfeller ved å bruke franske helseadministrative databaser

6. september 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En populasjonsbasert observasjonsstudie utført på de franske administrative databasene for å estimere kreftforekomst ved bruk av poliklinisk omsorg og sykehusutskrivning

"Denne studien er en populasjonsbasert observasjonsstudie utført på franske administrative databaser for å estimere kreftforekomsten i 2012 ved å bruke "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, et 1/97. dynamisk tilfeldig utvalg av SNIIRAM).

EGB-databasen inneholder anonyme og prospektivt registrerte data om alle mottakeres medisinske refusjoner. Mange algoritmedefinisjoner er definert for å estimere hendelsesraten for kreft i 2012 fra EGB-databasen. Insidensratene oppnådd ved hver algoritmedefinisjon sammenlignes med nasjonale insidensrater etter indirekte alders- og kjønnsstandardisering. Nasjonale insidensrater er hentet fra "FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE" (FRANCIM): det franske nettverket av kreftregistre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Denne studien er en populasjonsbasert observasjonsstudie utført på franske administrative databaser for å estimere kreftforekomsten i 2012 ved å bruke "ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES" (EGB, et 1/97. dynamisk tilfeldig utvalg av SNIIRAM).

EGB-databasen inneholder anonyme og prospektivt registrerte data om alle mottakeres medisinske refusjoner, inkludert alder, kjønn, langvarig kronisk sykdom (LTD), dødsdato, alle helseutgifter utenfor sykehus og alle pasienters sykehusinnleggelser. Mange algoritmedefinisjoner er definert for å estimere krefttilfellet i 2012 fra EGB-databasen og brukes separat for menn og kvinner. Disse algoritmene bruker informasjon fra enten pleie utenom sykehus (LTD-status, kreftspesifikke medisiner, polikliniske strålebehandlingssesjoner), eller kun døgnopphold (primær eller relatert diagnose av kreft, kreftrelaterte prosedyrer) eller kombinerer begge opplysninger. Insidensratene oppnådd ved hver algoritmedefinisjon sammenlignes med nasjonale insidensrater etter indirekte alders- og kjønnsstandardisering. Nasjonale insidensrater er hentet fra FRANCE CANCER INCIDENCE ET MORTALITE (FRANCIM): det franske nettverket av kreftregistre som har samlet inn krefttilfeller siden 1975 fra 21 franske registre (generelle eller spesifikke) som dekker 17 av de 95 franske storbyavdelingene. Det siste estimatet av FRANCIM-nettverket ble publisert for 2012 og inkluderte alle kreftsteder (C00-C97) unntatt ikke-melanom hudkreft (C44).

Oppfølging Alle inkluderte pasienter følges fra 1. januar 2012 til inntreffer første dødsfall, kreftforekomst, uttreden av allmennforsikring eller 1. januar 2013.

For å muliggjøre sammenligning med data fra kreftregistre vurderes kun ondartede neoplasmer: ICD-10-koder (C00-C97), unntatt ikke-melanom hudkreft (C44).

Statistisk analyse

Antall krefttilfeller oppnådd med hver algoritme sammenlignes med forventet antall krefttilfeller beregnet ved bruk av nasjonal estimat for samme alders- og kjønnsstratum. Standardisert insidensratio (SIR) med 95 % konfidensintervall beregnes ved indirekte alders- og kjønnsstandardisering. Alders- og kjønnsspesifikke hendelsesrater sammenlignes med hendelsestallene i 2012 estimert av FRANCIM.

Etterforskerne bruker også den mest nøyaktige algoritmen separat for menn og kvinner på de 3 vanligste kreftformene i det tilsvarende kjønn ved å begrense de involverte kreftkodene, prosedyrene og medikamentene til de som er relatert til kreften av interesse. Etterforskerne begrenser også befolkningen vår til de mest studerte aldersgruppene i kreftetiologiske studier (40 til 75 år). Alle analysene er utført ved hjelp av SAS Enterprise Guide, versjon 4.3."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

447694

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mottakere tilstede i " ECHANTILLON GENERALISTE DES BENEFICIAIRES (EGB)" 1. januar 2012.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begunstigede til stede i EGB 1. januar 2012.
  • Begunstigede som er < 90 år 1. januar 2012.
  • Støttemottakere bosatt i storbyområdet Frankrike.
  • Begunstigede tilsluttet den generelle forsikringsordningen siden 1. januar 2011 eller tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen utbredt kreft før 1. januar 2012; (utskrivning fra sykehus med en primær, relatert eller assosiert kreftdiagnose (C00-C97), eller personlig krefthistorie (Z85); LTD-status relatert til kreft; refusjon for ethvert kreftspesifikt medikament; eller ekstern strålebehandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Begunstigede
Krefttilfelle for mottakere til stede i EGB 1. januar 2012.
Antall krefttilfeller
Andre navn:
  • observasjon av kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle kreftforekomster
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av prostatakreft
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst av brystkreft
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst av lungekreft
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst av tykktarmskreft
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aya AJROUCHE, Pharm.D, CEPHEPI, AP-HP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHRC-K 14-158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere