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冠動脈疾患の個別化ケアのプロトタイプ スマートフォン アプリケーションの評価 (AppET-Coeur)

2026年7月21日 更新者:University Hospital, Toulouse

冠動脈疾患入院患者の個別化ケアのプロトタイプスマートフォンアプリケーションの実装と評価

このプロジェクトは、2014 年 7 月から 10 月にかけて実施された冠動脈患者のグループからの概念研究の結果から恩恵を受けます。 この最初の研究は、臨床的実現可能性研究で使用されるプロトタイプ バージョンを作成するための Appet HEART アプリケーションの正確な輪郭を開発するのに役立ちます。

実行可能性調査の目的は次のとおりです。

  1. アプリケーションの使用率を評価する
  2. アプリケーションの理想的な対象集団を決定する
  3. アプリケーションの有効性を評価する
  4. その使用のリスクと潜在的な制限を測定する
  5. このアプリケーションの医学的および経済的影響を判断する

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

冠動脈疾患センターでの患者教育活動を行っており、運動訓練と組み合わせて効果を発揮している。 残念ながら、教育的ケアの問題は少なく、ライフスタイルの長期的な変化を維持し、薬物摂取を順守することは制限されています。これは、もともと冠動脈疾患の再犯率が高すぎるため、大きな健康上の課題です. この文脈では、患者が長期的に推奨事項を日常生活にうまく統合できるようにするための治療手段が基本です。

トゥールーズ大学病院の治療教育冠状動脈患者の専門知識の一環として、研究者は、患者への教育ケアを強化および近代化することを目的としたスマートフォン アプリケーションを開発することを決定しました。 ライフスタイルの正確かつ包括的な評価に基づいて、スマートフォン サポートの技術的要素だけでなく、革新的な教材 (ビデオ、インタラクティブなソフトウェアなど) を提供します。したがって、遠隔医療の原則に従って最適化することができます。

このプロジェクトは、2014 年 7 月から 10 月にかけて実施された冠動脈患者のグループからの概念研究の結果から恩恵を受けます。 この最初の研究は、臨床的実現可能性研究で使用されるプロトタイプ バージョンを作成するための Appet HEART アプリケーションの正確な輪郭を開発するのに役立ちます。

実行可能性調査の目的は次のとおりです。

  1. アプリケーションの使用率を評価する
  2. アプリケーションの理想的な対象集団を決定する
  3. アプリケーションの有効性を評価する
  4. その使用のリスクと潜在的な制限を測定する
  5. このアプリケーションの医学的および経済的影響を判断する

これは単一施設研究です。 患者が冠状動脈性心疾患に来たとき、患者はトゥールーズ大学病院から心臓サービスで募集されます。 組み入れ後、患者は、冠動脈疾患の管理に関する個別の教育目標を決定する最初の教育的診断を受けます。 その後、患者は Appet HEART アプリケーションの使用に関するトレーニングを受けます。 アプリケーションを使用すると、年に提供されます。

研究の評価基準は、プロトコルのモニタリング時間中にヘテロまたはセルフで実施されたため、独自のものです。 年代順に調査員は次のように述べています。

  • 初期評価異質判定基準
  • アンケートによるこれらの基準のいくつかについて、スマートフォンを使用して 3 か月ごとに 1 年間自己評価を行う
  • 最終訪問は、初回と同じヘテロ評価を行う予定です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳から 80 歳までの冠状動脈性心疾患の患者で、心臓病学の患者教育を受けており、スマートフォン アプリケーションとスマートフォンを使用できる

除外基準:

  • 理解の障害、長期的な条件の欠如、法的保護措置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食欲ハート
冠動脈疾患入院患者の個別化ケアのスマートフォンアプリのプロトタイプ
冠動脈疾患入院患者の個別化ケアのスマートフォンアプリのプロトタイプ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者 1 人あたりの 1 か月あたりの使用時間
時間枠:12ヶ月
患者1人あたりの月間スマホ新アプリ利用時間
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marc Labrunee, Dr、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2017年1月1日

一次修了 (推定)

2019年12月1日

研究の完了 (推定)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (推定)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/14/7417

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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