冠動脈疾患の個別化ケアのプロトタイプ スマートフォン アプリケーションの評価 (AppET-Coeur)
冠動脈疾患入院患者の個別化ケアのプロトタイプスマートフォンアプリケーションの実装と評価
このプロジェクトは、2014 年 7 月から 10 月にかけて実施された冠動脈患者のグループからの概念研究の結果から恩恵を受けます。 この最初の研究は、臨床的実現可能性研究で使用されるプロトタイプ バージョンを作成するための Appet HEART アプリケーションの正確な輪郭を開発するのに役立ちます。
実行可能性調査の目的は次のとおりです。
- アプリケーションの使用率を評価する
- アプリケーションの理想的な対象集団を決定する
- アプリケーションの有効性を評価する
- その使用のリスクと潜在的な制限を測定する
- このアプリケーションの医学的および経済的影響を判断する
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患センターでの患者教育活動を行っており、運動訓練と組み合わせて効果を発揮している。 残念ながら、教育的ケアの問題は少なく、ライフスタイルの長期的な変化を維持し、薬物摂取を順守することは制限されています。これは、もともと冠動脈疾患の再犯率が高すぎるため、大きな健康上の課題です. この文脈では、患者が長期的に推奨事項を日常生活にうまく統合できるようにするための治療手段が基本です。
トゥールーズ大学病院の治療教育冠状動脈患者の専門知識の一環として、研究者は、患者への教育ケアを強化および近代化することを目的としたスマートフォン アプリケーションを開発することを決定しました。 ライフスタイルの正確かつ包括的な評価に基づいて、スマートフォン サポートの技術的要素だけでなく、革新的な教材 (ビデオ、インタラクティブなソフトウェアなど) を提供します。したがって、遠隔医療の原則に従って最適化することができます。
このプロジェクトは、2014 年 7 月から 10 月にかけて実施された冠動脈患者のグループからの概念研究の結果から恩恵を受けます。 この最初の研究は、臨床的実現可能性研究で使用されるプロトタイプ バージョンを作成するための Appet HEART アプリケーションの正確な輪郭を開発するのに役立ちます。
実行可能性調査の目的は次のとおりです。
- アプリケーションの使用率を評価する
- アプリケーションの理想的な対象集団を決定する
- アプリケーションの有効性を評価する
- その使用のリスクと潜在的な制限を測定する
- このアプリケーションの医学的および経済的影響を判断する
これは単一施設研究です。 患者が冠状動脈性心疾患に来たとき、患者はトゥールーズ大学病院から心臓サービスで募集されます。 組み入れ後、患者は、冠動脈疾患の管理に関する個別の教育目標を決定する最初の教育的診断を受けます。 その後、患者は Appet HEART アプリケーションの使用に関するトレーニングを受けます。 アプリケーションを使用すると、年に提供されます。
研究の評価基準は、プロトコルのモニタリング時間中にヘテロまたはセルフで実施されたため、独自のものです。 年代順に調査員は次のように述べています。
- 初期評価異質判定基準
- アンケートによるこれらの基準のいくつかについて、スマートフォンを使用して 3 か月ごとに 1 年間自己評価を行う
- 最終訪問は、初回と同じヘテロ評価を行う予定です。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの冠状動脈性心疾患の患者で、心臓病学の患者教育を受けており、スマートフォン アプリケーションとスマートフォンを使用できる
除外基準:
- 理解の障害、長期的な条件の欠如、法的保護措置
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:食欲ハート
冠動脈疾患入院患者の個別化ケアのスマートフォンアプリのプロトタイプ
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冠動脈疾患入院患者の個別化ケアのスマートフォンアプリのプロトタイプ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者 1 人あたりの 1 か月あたりの使用時間
時間枠:12ヶ月
|
患者1人あたりの月間スマホ新アプリ利用時間
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marc Labrunee, Dr、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。