- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02890732
Evaluering af en prototype smartphone-applikation af personlig pleje til koronararteriesygdom (AppET-Coeur)
Implementering og evaluering af en prototype smartphone-anvendelse af personlig pleje af patienter efter hospitalsindlæggelse for koronararteriesygdom
Dette projekt vil drage fordel af resultaterne af konceptstudiet udført fra juli til oktober 2014 fra grupper af koronarpatienter. Denne første undersøgelse vil hjælpe med at udvikle de præcise konturer af Appet HEART-applikationen til produktion af prototypeversionen, der blev brugt i den kliniske gennemførlighedsundersøgelse.
Formålet med forundersøgelsen er:
- vurdere anvendelsesgraden af applikationen
- at bestemme den ideelle målgruppe for applikationen
- at evaluere effektiviteten af applikationen
- at måle risici og potentielle begrænsninger ved dets brug
- at bestemme den medicinske og økonomiske virkning af denne ansøgning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patientuddannelsesaktiviteterne på centret i koronararteriesygdomme, og har vist deres effektivitet, i kombination med træningstræning. Desværre er spørgsmålet om pædagogisk pleje lavt, og opretholdelse af langsigtede ændringer i livsstilen og overholdelse af lægemiddelindtagelse er begrænset, hvilket er en stor sundhedsudfordring, fordi en tilbagefaldsrate oprindeligt var for høj koronarsygdom. I denne sammenhæng er terapeutiske foranstaltninger, der skal sætte patienter i stand til bedre at integrere i deres daglige liv, anbefalingerne på lang sigt grundlæggende.
Som en del af Toulouse Universitetshospitals ekspertise inden for terapeutisk uddannelse af koronarpatienter, besluttede efterforskerne at udvikle en smartphone-applikation, der har til formål at styrke og modernisere den pædagogiske pleje til patienten. Baseret på en nøjagtig og omfattende vurdering af livsstil, fra de tekniske elementer i smartphone-support, men også på at levere innovative undervisningsmaterialer (videoer, interaktiv software...), godbidden (farmakologisk eller ej: diæt, fysisk aktivitet, toksisk forbrug) kan således optimeres efter princippet om telemedicin.
Dette projekt vil drage fordel af resultaterne af konceptstudiet udført fra juli til oktober 2014 fra grupper af koronarpatienter. Denne første undersøgelse vil hjælpe med at udvikle de præcise konturer af Appet HEART-applikationen til produktion af prototypeversionen, der blev brugt i den kliniske gennemførlighedsundersøgelse.
Formålet med forundersøgelsen er:
- vurdere anvendelsesgraden af applikationen
- at bestemme den ideelle målgruppe for applikationen
- at evaluere effektiviteten af applikationen
- at måle risici og potentielle begrænsninger ved dets brug
- at bestemme den medicinske og økonomiske virkning af denne ansøgning
Dette er en enkelt-center undersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret fra Toulouse Universitetshospital i hjertetjenester, når patienter kom til koronar hjertesygdom. Efter inklusion modtager patienterne en indledende pædagogisk diagnose, der vil bestemme individualiserede uddannelsesmål for håndteringen af deres koronarsygdom. Patienterne får derefter træning i brugen af Appet HEART-applikationen. Brug af applikationen leveres på år.
Evalueringskriterierne for undersøgelsen er originale, fordi de udføres i hetero eller selv under protokolovervågningstiden. Kronologisk bemærker efterforskerne:
- En indledende vurdering hetero domme kriterier
- En selvevaluering hver tredje måned i et år via deres smartphone på nogle af disse kriterier via spørgeskemaer
- Et sidste besøg er planlagt til at udføre den samme hetero-evaluering ved den indledende.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med koronar hjertesygdom i alderen 18 til 80 år, fra en terapeutisk patientuddannelse i kardiologi, i stand til at bruge en smartphone-applikation og med en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser af forståelse, mangel på langsigtede forhold, retsbeskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Appetit HJERTE
smartphone applikation prototype af personlig pleje af patienter efter indlæggelse for koronararteriesygdom
|
smartphone applikation prototype af personlig pleje af patienter efter indlæggelse for koronararteriesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timer du bruger per patient per måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Timers brug af den nye smartphone-applikation pr. patient pr. måned
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/14/7417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Appetit HJERTE
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Nanyang Technological UniversityNational University Health System, Singapore; National University of SingaporeRekrutteringHjerte-kar-sygdomme (CVD)Singapore
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Arba Minch UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaAfsluttetHjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttetKoronar hjertesygdom | Kvinders sundhedCanada
-
Northwell HealthAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenagers adfærd | Intim partnervold | Skadestue | Fysisk misbrug | Misbrug psykisk | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | HJERTEForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater