Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en prototype smartphone-applikation af personlig pleje til koronararteriesygdom (AppET-Coeur)

26. august 2021 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Implementering og evaluering af en prototype smartphone-anvendelse af personlig pleje af patienter efter hospitalsindlæggelse for koronararteriesygdom

Dette projekt vil drage fordel af resultaterne af konceptstudiet udført fra juli til oktober 2014 fra grupper af koronarpatienter. Denne første undersøgelse vil hjælpe med at udvikle de præcise konturer af Appet HEART-applikationen til produktion af prototypeversionen, der blev brugt i den kliniske gennemførlighedsundersøgelse.

Formålet med forundersøgelsen er:

  1. vurdere anvendelsesgraden af ​​applikationen
  2. at bestemme den ideelle målgruppe for applikationen
  3. at evaluere effektiviteten af ​​applikationen
  4. at måle risici og potentielle begrænsninger ved dets brug
  5. at bestemme den medicinske og økonomiske virkning af denne ansøgning

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientuddannelsesaktiviteterne på centret i koronararteriesygdomme, og har vist deres effektivitet, i kombination med træningstræning. Desværre er spørgsmålet om pædagogisk pleje lavt, og opretholdelse af langsigtede ændringer i livsstilen og overholdelse af lægemiddelindtagelse er begrænset, hvilket er en stor sundhedsudfordring, fordi en tilbagefaldsrate oprindeligt var for høj koronarsygdom. I denne sammenhæng er terapeutiske foranstaltninger, der skal sætte patienter i stand til bedre at integrere i deres daglige liv, anbefalingerne på lang sigt grundlæggende.

Som en del af Toulouse Universitetshospitals ekspertise inden for terapeutisk uddannelse af koronarpatienter, besluttede efterforskerne at udvikle en smartphone-applikation, der har til formål at styrke og modernisere den pædagogiske pleje til patienten. Baseret på en nøjagtig og omfattende vurdering af livsstil, fra de tekniske elementer i smartphone-support, men også på at levere innovative undervisningsmaterialer (videoer, interaktiv software...), godbidden (farmakologisk eller ej: diæt, fysisk aktivitet, toksisk forbrug) kan således optimeres efter princippet om telemedicin.

Dette projekt vil drage fordel af resultaterne af konceptstudiet udført fra juli til oktober 2014 fra grupper af koronarpatienter. Denne første undersøgelse vil hjælpe med at udvikle de præcise konturer af Appet HEART-applikationen til produktion af prototypeversionen, der blev brugt i den kliniske gennemførlighedsundersøgelse.

Formålet med forundersøgelsen er:

  1. vurdere anvendelsesgraden af ​​applikationen
  2. at bestemme den ideelle målgruppe for applikationen
  3. at evaluere effektiviteten af ​​applikationen
  4. at måle risici og potentielle begrænsninger ved dets brug
  5. at bestemme den medicinske og økonomiske virkning af denne ansøgning

Dette er en enkelt-center undersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret fra Toulouse Universitetshospital i hjertetjenester, når patienter kom til koronar hjertesygdom. Efter inklusion modtager patienterne en indledende pædagogisk diagnose, der vil bestemme individualiserede uddannelsesmål for håndteringen af ​​deres koronarsygdom. Patienterne får derefter træning i brugen af ​​Appet HEART-applikationen. Brug af applikationen leveres på år.

Evalueringskriterierne for undersøgelsen er originale, fordi de udføres i hetero eller selv under protokolovervågningstiden. Kronologisk bemærker efterforskerne:

  • En indledende vurdering hetero domme kriterier
  • En selvevaluering hver tredje måned i et år via deres smartphone på nogle af disse kriterier via spørgeskemaer
  • Et sidste besøg er planlagt til at udføre den samme hetero-evaluering ved den indledende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronar hjertesygdom i alderen 18 til 80 år, fra en terapeutisk patientuddannelse i kardiologi, i stand til at bruge en smartphone-applikation og med en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrrelser af forståelse, mangel på langsigtede forhold, retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Appetit HJERTE
smartphone applikation prototype af personlig pleje af patienter efter indlæggelse for koronararteriesygdom
smartphone applikation prototype af personlig pleje af patienter efter indlæggelse for koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timer du bruger per patient per måned
Tidsramme: 12 måneder
Timers brug af den nye smartphone-applikation pr. patient pr. måned
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Appetit HJERTE

Abonner