Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koszorúér-betegség személyre szabott gondozásának prototípus okostelefon-alkalmazásának értékelése (AppET-Coeur)

2021. augusztus 26. frissítette: University Hospital, Toulouse

A koszorúér-betegség miatti kórházi kezelés utáni betegek személyre szabott ellátására szolgáló okostelefon prototípus alkalmazásának megvalósítása és értékelése

Ez a projekt hasznosítani fogja a 2014 júliusa és októbere között koszorúér-betegek csoportjain végzett koncepcióvizsgálat eredményeit. Ez az első tanulmány segít kidolgozni az Appet HEART alkalmazás pontos kontúrjait a klinikai megvalósíthatósági tanulmányban használt prototípus verzió előállításához.

A megvalósíthatósági tanulmány céljai a következők:

  1. értékelje az alkalmazás felhasználási arányát
  2. hogy meghatározzuk az alkalmazás ideális célpopulációját
  3. az alkalmazás hatékonyságának értékelésére
  4. használatának kockázatainak és lehetséges korlátainak mérésére
  5. az alkalmazás orvosi és gazdasági hatásának meghatározásához

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegoktatási tevékenység a központban a koszorúér-betegségben, és megmutatta hatékonyságát, gyakorlati képzéssel kombinálva. Sajnos az oktatási ellátás kérdése alacsony, az életmódbeli változtatások hosszú távú fenntartása és a gyógyszerbevitel betartása korlátozott, ami komoly egészségügyi kihívást jelent, mert eredetileg túl magas a koszorúér-betegség visszaesési aránya. Ebben az összefüggésben alapvető fontosságúak azok a terápiás intézkedések, amelyek lehetővé teszik a betegek számára, hogy az ajánlásokat hosszú távon jobban be tudják illeszteni mindennapi életükbe.

A Toulouse Egyetemi Kórház koszorúér-betegek terápiás oktatásával kapcsolatos szakértelmének részeként a kutatók egy olyan okostelefonos alkalmazás kifejlesztése mellett döntöttek, amelynek célja a beteg oktatási ellátásának megerősítése és korszerűsítése. Az életmód pontos és átfogó felmérése alapján, az okostelefonos támogatás technikai elemei közül, de innovatív oktatóanyagok (videók, interaktív szoftverek...) biztosításával is a csemege (gyógyszeres vagy nem: diéta, fizikai aktivitás, mérgező fogyasztás) így a telemedicina elve szerint optimalizálható.

Ez a projekt hasznosítani fogja a 2014 júliusa és októbere között koszorúér-betegek csoportjain végzett koncepcióvizsgálat eredményeit. Ez az első tanulmány segít kidolgozni az Appet HEART alkalmazás pontos kontúrjait a klinikai megvalósíthatósági tanulmányban használt prototípus verzió előállításához.

A megvalósíthatósági tanulmány céljai a következők:

  1. értékelje az alkalmazás felhasználási arányát
  2. hogy meghatározzuk az alkalmazás ideális célpopulációját
  3. az alkalmazás hatékonyságának értékelésére
  4. használatának kockázatainak és lehetséges korlátainak mérésére
  5. az alkalmazás orvosi és gazdasági hatásának meghatározásához

Ez egy egyközpontú tanulmány. A betegeket a Toulouse Egyetemi Kórházból veszik fel a kardiológiai szolgáltatásokra, amikor a betegek szívkoszorúér-betegségben szenvednek. A bevonást követően a betegek kezdeti oktatási diagnózist kapnak, amely meghatározza a koszorúér-betegségük kezelésének egyénre szabott oktatási céljait. Ezután a betegek képzést kapnak az Appet HEART alkalmazás használatáról. Az alkalmazás használata évenként biztosított.

A vizsgálat értékelési kritériumai eredetiek, mert a protokoll monitorozási ideje alatt hetero vagy önállóan végezték. Kronológiai sorrendben a nyomozók megjegyzik:

  • A kezdeti értékelés hetero ítéletek kritériumai
  • Háromhavonta, egy éven keresztül önértékelés az okostelefonjukon keresztül ezen kritériumok némelyikére kérdőíveken keresztül
  • Utolsó látogatást terveznek, hogy ugyanazt a heteroértékelést elvégezzék a kezdeti időpontban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti szívkoszorúér-betegek, kardiológiai terápiás betegképzésből, Okostelefon alkalmazás használatára és okostelefonnal

Kizárási kritériumok:

  • Megértési zavarok, hosszú távú feltételek hiánya, jogi védelmi intézkedés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étvágygerjesztő SZÍV
okostelefon alkalmazás prototípusa a betegek személyre szabott ellátásához koszorúér-betegség miatti kórházi kezelés után
Eszköz: Étvágygerjesztő SZÍV
okostelefon alkalmazás prototípusa a betegek személyre szabott ellátásához koszorúér-betegség miatti kórházi kezelés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegenként havonta használt óra
Időkeret: 12 hónap
Az új okostelefonos alkalmazás használati órája betegenként havonta
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/14/7417

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Étvágygerjesztő SZÍV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel