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Valutazione di un'applicazione per smartphone prototipo di assistenza personalizzata per la malattia coronarica (AppET-Coeur)

26 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Implementazione e valutazione di un prototipo di applicazione per smartphone per la cura personalizzata dei pazienti dopo il ricovero per malattia coronarica

Questo progetto beneficerà dei risultati del concept study condotto da luglio a ottobre 2014 da gruppi di pazienti coronarici. Questo primo studio aiuterà a sviluppare i contorni precisi dell'applicazione Appet HEART per la produzione della versione prototipo utilizzata nello studio di fattibilità clinica.

Gli obiettivi dello studio di fattibilità sono:

  1. valutare il tasso di utilizzo dell'applicazione
  2. per determinare la popolazione target ideale dell'applicazione
  3. per valutare l'efficacia della domanda
  4. per misurare i rischi e le potenziali limitazioni del suo utilizzo
  5. per determinare l'impatto medico ed economico di questa applicazione

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attività di educazione del paziente presso il centro per la malattia coronarica, e hanno dimostrato la loro efficacia, in combinazione con l'esercizio fisico. Sfortunatamente il problema dell'assistenza educativa è basso e il mantenimento di cambiamenti a lungo termine nello stile di vita e l'aderenza all'assunzione di farmaci è limitato, il che rappresenta una grande sfida per la salute perché originariamente un tasso di recidiva troppo alto per le malattie coronariche. In questo contesto, le misure terapeutiche per consentire ai pazienti di integrare meglio nella loro vita quotidiana le raccomandazioni a lungo termine sono fondamentali.

Nell'ambito delle competenze dell'Ospedale universitario di Tolosa nel campo dell'educazione terapeutica del paziente coronarico, i ricercatori hanno deciso di sviluppare un'applicazione per smartphone che mira a rafforzare e modernizzare l'assistenza educativa al paziente. Basato su una valutazione accurata e completa dello stile di vita, dagli elementi tecnici del supporto Smartphone, ma anche sulla fornitura di materiali educativi innovativi (video, software interattivi...), il trattamento (farmacologico e non: dieta, attività fisica, consumo tossico) può quindi essere ottimizzato secondo il principio della telemedicina.

Questo progetto beneficerà dei risultati del concept study condotto da luglio a ottobre 2014 da gruppi di pazienti coronarici. Questo primo studio aiuterà a sviluppare i contorni precisi dell'applicazione Appet HEART per la produzione della versione prototipo utilizzata nello studio di fattibilità clinica.

Gli obiettivi dello studio di fattibilità sono:

  1. valutare il tasso di utilizzo dell'applicazione
  2. per determinare la popolazione target ideale dell'applicazione
  3. per valutare l'efficacia della domanda
  4. per misurare i rischi e le potenziali limitazioni del suo utilizzo
  5. per determinare l'impatto medico ed economico di questa applicazione

Questo è uno studio monocentrico. I pazienti saranno reclutati dall'ospedale universitario di Tolosa nei servizi cardiaci quando i pazienti sono venuti a malattia coronarica. Dopo l'inclusione, i pazienti ricevono una diagnosi educativa iniziale che determinerà obiettivi educativi individualizzati sulla gestione della loro malattia coronarica. I pazienti ricevono quindi una formazione sull'uso dell'applicazione Appet HEART. L'utilizzo dell'applicazione è fornito per anno.

Il criterio di valutazione dello studio è originale perché condotto in etero o self durante il tempo di monitoraggio del protocollo. Cronologicamente gli investigatori notano:

  • Una prima valutazione criteri di giudizio etero
  • Un'autovalutazione ogni tre mesi per un anno tramite il proprio smartphone su alcuni di questi criteri tramite questionari
  • È prevista una visita finale per eseguire la stessa eterovalutazione iniziale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica di età compresa tra 18 e 80 anni, provenienti da un'educazione terapeutica del paziente in Cardiologia, in grado di utilizzare un'applicazione per smartphone e con uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della comprensione, mancanza di condizioni a lungo termine, misura di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: APPET CUORE
prototipo di applicazione per smartphone di cura personalizzata dei pazienti dopo il ricovero per malattia coronarica
prototipo di applicazione per smartphone di cura personalizzata dei pazienti dopo il ricovero per malattia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore di utilizzo per paziente al mese
Lasso di tempo: 12 mesi
Ore di utilizzo della nuova applicazione per smartphone per paziente al mese
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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