Évaluation d'un prototype d'application smartphone de prise en charge personnalisée de la maladie coronarienne (AppET-Coeur)
Mise en place et évaluation d'un prototype d'application smartphone de prise en charge personnalisée des patients après hospitalisation pour coronaropathie
Ce projet bénéficiera des résultats de l'étude de concept menée de juillet à octobre 2014 auprès de groupes de patients coronariens. Cette première étude permettra d'élaborer les contours précis de l'application Appet HEART pour la production de la version prototype utilisée dans l'étude de faisabilité clinique.
Les objectifs de l'étude de faisabilité sont :
- évaluer le taux d'utilisation de l'application
- pour déterminer la population cible idéale de l'application
- pour évaluer l'efficacité de l'application
- mesurer les risques et les limites potentielles de son utilisation
- pour déterminer l'impact médical et économique de cette application
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les activités d'éducation des patients au centre de la maladie coronarienne, et ont montré leur efficacité, en combinaison avec l'entraînement physique. Malheureusement l'enjeu de la prise en charge éducative est faible et le maintien à long terme des changements d'hygiène de vie et de l'observance de la prise médicamenteuse est limité ce qui constitue un enjeu sanitaire majeur car à l'origine un taux de récidive trop élevé des maladies coronariennes. Dans ce contexte, les mesures thérapeutiques permettant aux patients de mieux intégrer dans leur vie quotidienne les recommandations sur le long terme sont fondamentales.
Dans le cadre de l'expertise du CHU de Toulouse dans le domaine de l'éducation thérapeutique du patient coronarien, les investigateurs ont décidé de développer une application Smartphone qui vise à renforcer et moderniser la prise en charge éducative du patient. S'appuyant sur une évaluation précise et complète de l'hygiène de vie, à partir des éléments techniques du support Smartphone, mais aussi sur la mise à disposition de supports pédagogiques innovants (vidéos, logiciels interactifs...), le traitement (pharmacologique ou non : alimentation, activité physique, consommation toxique) peuvent ainsi être optimisés selon le principe de la télémédecine.
Ce projet bénéficiera des résultats de l'étude de concept menée de juillet à octobre 2014 auprès de groupes de patients coronariens. Cette première étude permettra d'élaborer les contours précis de l'application Appet HEART pour la production de la version prototype utilisée dans l'étude de faisabilité clinique.
Les objectifs de l'étude de faisabilité sont :
- évaluer le taux d'utilisation de l'application
- pour déterminer la population cible idéale de l'application
- pour évaluer l'efficacité de l'application
- mesurer les risques et les limites potentielles de son utilisation
- pour déterminer l'impact médical et économique de cette application
Il s'agit d'une étude monocentrique. Les patients seront recrutés au CHU de Toulouse dans les services de cardiologie lorsque les patients sont venus pour une maladie coronarienne. Après inclusion, les patients reçoivent un premier diagnostic éducatif qui déterminera des objectifs pédagogiques individualisés sur la prise en charge de leur maladie coronarienne. Les patients reçoivent ensuite une formation à l'utilisation de l'application Appet HEART. L'utilisation de l'application est assurée à l'année.
Les critères d'évaluation de l'étude sont originaux car menés en hétéro ou en auto pendant le temps de suivi du protocole. Chronologiquement, les enquêteurs notent :
- Une première évaluation hétéro critères de jugements
- Une auto-évaluation tous les trois mois pendant un an via leur smartphone sur certains de ces critères via des questionnaires
- Une dernière visite est prévue pour réaliser la même hétéro-évaluation qu'à la première.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients coronariens âgés de 18 à 80 ans, issus d'une éducation thérapeutique du patient en Cardiologie, capables d'utiliser une application Smartphone et disposant d'un Smartphone
Critère d'exclusion:
- Troubles de la compréhension, absence de conditions de longue durée, mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Apéritif COEUR
prototype d'application smartphone de prise en charge personnalisée des patients après hospitalisation pour coronaropathie
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prototype d'application smartphone de prise en charge personnalisée des patients après hospitalisation pour coronaropathie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Heures d'utilisation par patient par mois
Délai: 12 mois
|
Heures d'utilisation de la nouvelle application smartphone par patient et par mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/14/7417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .