- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02890732
Evaluación de un prototipo de aplicación para teléfonos inteligentes de atención personalizada para la enfermedad de las arterias coronarias (AppET-Coeur)
Implementación y Evaluación de un Prototipo de Aplicación para Smartphone de Atención Personalizada de Pacientes Después de Hospitalización por Enfermedad de las Arterias Coronarias
Este proyecto se beneficiará de los resultados del estudio de concepto realizado entre julio y octubre de 2014 en grupos de pacientes coronarios. Este primer estudio ayudará a desarrollar los contornos precisos de la aplicación Appet HEART para la producción de la versión prototipo utilizada en el estudio de viabilidad clínica.
Los objetivos del estudio de viabilidad son:
- evaluar la tasa de uso de la aplicación
- para determinar la población objetivo ideal de la aplicación
- para evaluar la eficacia de la aplicación
- para medir los riesgos y limitaciones potenciales de su uso
- para determinar el impacto médico y económico de esta aplicación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las actividades de educación del paciente en el centro en enfermedad arterial coronaria, ya han demostrado su eficacia, en combinación con el entrenamiento físico. Desafortunadamente el tema de la atención educativa es bajo y mantener cambios a largo plazo en el estilo de vida y la adherencia a la ingesta de medicamentos es limitado, lo que es un desafío de salud importante porque originalmente una tasa de reincidencia de enfermedad coronaria demasiado alta. En este contexto, las medidas terapéuticas que permitan a los pacientes integrar mejor en su vida diaria las recomendaciones a largo plazo son fundamentales.
Como parte de la experiencia del Hospital Universitario de Toulouse en el campo de la educación terapéutica del paciente coronario, los investigadores decidieron desarrollar una aplicación para teléfonos inteligentes que tiene como objetivo fortalecer y modernizar la atención educativa al paciente. Basado en una evaluación precisa y completa del estilo de vida, desde los elementos técnicos del soporte del teléfono inteligente, pero también en la provisión de materiales educativos innovadores (videos, software interactivo...), el tratamiento (farmacológico o no: dieta, actividad física, consumo de tóxicos) puede así optimizarse según el principio de la telemedicina.
Este proyecto se beneficiará de los resultados del estudio de concepto realizado entre julio y octubre de 2014 en grupos de pacientes coronarios. Este primer estudio ayudará a desarrollar los contornos precisos de la aplicación Appet HEART para la producción de la versión prototipo utilizada en el estudio de viabilidad clínica.
Los objetivos del estudio de viabilidad son:
- evaluar la tasa de uso de la aplicación
- para determinar la población objetivo ideal de la aplicación
- para evaluar la eficacia de la aplicación
- para medir los riesgos y limitaciones potenciales de su uso
- para determinar el impacto médico y económico de esta aplicación
Este es un estudio de un solo centro. Los pacientes serán reclutados del Hospital Universitario de Toulouse en los servicios cardíacos cuando los pacientes lleguen a la enfermedad coronaria. Tras la inclusión, los pacientes reciben un diagnóstico educativo inicial que determinará objetivos educativos individualizados sobre el manejo de su enfermedad coronaria. Luego, los pacientes reciben capacitación en el uso de la aplicación Appet HEART. El uso de la aplicación se proporciona en el año.
El criterio de evaluación del estudio es original porque se realizó en hetero o por cuenta propia durante el tiempo de seguimiento del protocolo. Cronológicamente, los investigadores señalan:
- Una evaluación inicial criterios de juicios hetero
- Una autoevaluación cada tres meses durante un año a través de su teléfono inteligente sobre algunos de estos criterios a través de cuestionarios
- Se programa una última visita para realizar la misma heteroevaluación de la inicial.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad coronaria de 18 a 80 años, a partir de una educación terapéutica del paciente en Cardiología, capaz de utilizar una aplicación de Smartphone y con un Smartphone
Criterio de exclusión:
- Trastornos del entendimiento, falta de condiciones a largo plazo, medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apetito CORAZÓN
prototipo de aplicación para teléfonos inteligentes de atención personalizada de pacientes después de la hospitalización por enfermedad arterial coronaria
|
prototipo de aplicación para teléfonos inteligentes de atención personalizada de pacientes después de la hospitalización por enfermedad arterial coronaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Horas de uso por paciente al mes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Horas de uso de la nueva aplicación para smartphone por paciente al mes
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/14/7417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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