- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02890732
Avaliação de um Protótipo de Aplicativo para Smartphone de Atendimento Personalizado para Doença Arterial Coronariana (AppET-Coeur)
Implementação e Avaliação de um Protótipo de Aplicativo para Smartphone de Atendimento Personalizado de Pacientes Após Internação por Doença Arterial Coronariana
Este projeto se beneficiará dos resultados do estudo de conceito realizado de julho a outubro de 2014 em grupos de pacientes coronarianos. Este primeiro estudo ajudará a desenvolver os contornos precisos do aplicativo Appet HEART para a produção da versão protótipo utilizada no estudo de viabilidade clínica.
Os objetivos do estudo de viabilidade são:
- avaliar a taxa de uso do aplicativo
- para determinar a população-alvo ideal do aplicativo
- para avaliar a eficácia da aplicação
- para medir os riscos e potenciais limitações de seu uso
- para determinar o impacto médico e econômico desta aplicação
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As atividades de educação do paciente no centro de doença arterial coronariana têm mostrado sua eficiência, em combinação com o treinamento físico. Infelizmente, a questão do cuidado educacional é baixa e a manutenção de mudanças de longo prazo no estilo de vida e adesão à ingestão de medicamentos é limitada, o que é um grande desafio para a saúde, porque originalmente uma taxa de recidiva muito alta da doença coronariana. Neste contexto, são fundamentais medidas terapêuticas que permitam aos doentes integrar melhor no seu quotidiano as recomendações a longo prazo.
Como parte da expertise do Hospital Universitário de Toulouse na área de educação terapêutica do paciente coronariano, os pesquisadores decidiram desenvolver um aplicativo para smartphone que visa fortalecer e modernizar o atendimento educacional ao paciente. Com base numa avaliação precisa e abrangente do estilo de vida, desde os elementos técnicos de suporte do Smartphone, mas também no fornecimento de materiais educativos inovadores (vídeos, software interativo...), o mimo (farmacológico ou não: dieta, atividade física, consumo de tóxicos) pode assim ser otimizado de acordo com o princípio da telemedicina.
Este projeto se beneficiará dos resultados do estudo de conceito realizado de julho a outubro de 2014 em grupos de pacientes coronarianos. Este primeiro estudo ajudará a desenvolver os contornos precisos do aplicativo Appet HEART para a produção da versão protótipo utilizada no estudo de viabilidade clínica.
Os objetivos do estudo de viabilidade são:
- avaliar a taxa de uso do aplicativo
- para determinar a população-alvo ideal do aplicativo
- para avaliar a eficácia da aplicação
- para medir os riscos e potenciais limitações de seu uso
- para determinar o impacto médico e econômico desta aplicação
Este é um estudo de centro único. Os pacientes serão recrutados no Toulouse University Hospital em serviços cardíacos quando os pacientes apresentarem doença cardíaca coronária. Após a inclusão, os pacientes recebem um diagnóstico educacional inicial que determinará metas educacionais individualizadas sobre o manejo de sua doença coronariana. Os pacientes então recebem treinamento no uso do aplicativo Appet HEART. Usando o aplicativo é fornecido no ano.
O critério de avaliação do estudo é original porque realizado em hetero ou auto durante o tempo de acompanhamento do protocolo. Cronologicamente, os investigadores observam:
- Uma avaliação inicial critérios de julgamentos hetero
- Uma autoavaliação a cada três meses durante um ano por meio de seu smartphone em alguns desses critérios por meio de questionários
- Uma visita final é agendada para realizar a mesma heteroavaliação da inicial.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com doença coronária dos 18 aos 80 anos, a partir de uma educação terapêutica do paciente em Cardiologia, capaz de utilizar uma aplicação para Smartphone e com um Smartphone
Critério de exclusão:
- Distúrbios da compreensão, falta de condições de longo prazo, medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apetite CORAÇÃO
protótipo de aplicativo para smartphone de atendimento personalizado de pacientes após internação por doença arterial coronariana
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protótipo de aplicativo para smartphone de atendimento personalizado de pacientes após internação por doença arterial coronariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Horas de uso por paciente por mês
Prazo: 12 meses
|
Horas de uso do novo aplicativo para smartphone por paciente por mês
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/14/7417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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