- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02890732
Оценка прототипа приложения для смартфона для персонализированной помощи при ишемической болезни сердца (AppET-Coeur)
Внедрение и оценка прототипа приложения для смартфона для персонализированного ухода за пациентами после госпитализации по поводу ишемической болезни сердца
В этом проекте будут использованы результаты концептуального исследования, проведенного с июля по октябрь 2014 г. среди групп пациентов с коронарными заболеваниями. Это первое исследование поможет разработать точные контуры применения Appet HEART для производства версии прототипа, используемой в клиническом технико-экономическом обосновании.
Целями технико-экономического обоснования являются:
- оценить скорость использования приложения
- определить идеальную целевую аудиторию приложения
- оценить эффективность приложения
- для измерения рисков и потенциальных ограничений его использования
- для определения медицинских и экономических последствий этого приложения
Обзор исследования
Подробное описание
Проведены просветительские мероприятия для пациентов в центре при ИБС и показана их эффективность в сочетании с лечебной физкультурой. К сожалению, проблема образовательной помощи незначительна, а поддержание долгосрочных изменений в образе жизни и соблюдение режима приема лекарств ограничено, что является серьезной проблемой для здоровья, поскольку изначально слишком высок уровень рецидивов коронарной болезни. В этом контексте терапевтические меры, позволяющие пациентам лучше интегрировать в свою повседневную жизнь рекомендации в долгосрочной перспективе, имеют основополагающее значение.
В рамках экспертизы Университетской больницы Тулузы в области терапевтического обучения пациентов с коронарными заболеваниями исследователи решили разработать приложение для смартфонов, целью которого является укрепление и модернизация образовательной помощи пациенту. На основе точной и всесторонней оценки образа жизни, технических элементов поддержки смартфона, а также предоставления инновационных образовательных материалов (видео, интерактивное программное обеспечение...), лечения (фармакологического или нет: диета, физическая активность, потребление токсичных веществ) Таким образом, можно оптимизировать в соответствии с принципом телемедицины.
В этом проекте будут использованы результаты концептуального исследования, проведенного с июля по октябрь 2014 г. среди групп пациентов с коронарными заболеваниями. Это первое исследование поможет разработать точные контуры применения Appet HEART для производства версии прототипа, используемой в клиническом технико-экономическом обосновании.
Целями технико-экономического обоснования являются:
- оценить скорость использования приложения
- определить идеальную целевую аудиторию приложения
- оценить эффективность приложения
- для измерения рисков и потенциальных ограничений его использования
- для определения медицинских и экономических последствий этого приложения
Это одноцентровое исследование. Пациенты будут набираться из Университетской больницы Тулузы в кардиологическую службу, когда пациенты поступят с ишемической болезнью сердца. После включения пациенты получают первоначальный образовательный диагноз, который определяет индивидуальные образовательные цели по лечению их коронарной болезни. Затем пациенты проходят обучение использованию приложения Appet HEART. Использование приложения предусмотрено на год.
Критерии оценки исследования являются оригинальными, поскольку проводятся гетеро- или самостоятельно в течение времени мониторинга протокола. Хронологически исследователи отмечают:
- Первоначальная оценка гетерокритерия суждения
- Самооценка каждые три месяца в течение одного года с помощью смартфона по некоторым из этих критериев с помощью анкет.
- Заключительный визит запланирован для проведения той же гетерооценки, что и первоначальный.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемической болезнью сердца в возрасте от 18 до 80 лет, от терапевтического пациента с образованием в области кардиологии, способные использовать приложение для смартфона и со смартфоном
Критерий исключения:
- Расстройства понимания, отсутствие длительных условий, мера правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аппет СЕРДЦЕ
прототип мобильного приложения для персонализированного ухода за пациентами после госпитализации по поводу ишемической болезни сердца
|
прототип мобильного приложения для персонализированного ухода за пациентами после госпитализации по поводу ишемической болезни сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество часов использования на пациента в месяц
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество часов использования нового приложения для смартфонов на одного пациента в месяц
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/14/7417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .