- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02890732
Evaluering av en prototype smarttelefonapplikasjon av personlig pleie for koronararteriesykdom (AppET-Coeur)
Implementering og evaluering av en prototype smarttelefonapplikasjon av personlig pleie av pasienter etter sykehusinnleggelse for koronararteriesykdom
Dette prosjektet vil dra nytte av resultatene fra konseptstudien utført fra juli til oktober 2014 fra grupper av koronarpasienter. Denne første studien vil bidra til å utvikle de nøyaktige konturene til Appet HEART-applikasjonen for produksjon av prototypeversjonen som brukes i den kliniske mulighetsstudien.
Målene med mulighetsstudien er:
- vurdere bruksgraden av applikasjonen
- for å bestemme den ideelle målpopulasjonen for applikasjonen
- for å evaluere effektiviteten til applikasjonen
- for å måle risikoen og potensielle begrensninger ved bruken
- for å bestemme den medisinske og økonomiske effekten av denne søknaden
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientutdanningsvirksomheten ved senteret i koronarsykdom, og har vist sin effektivitet, i kombinasjon med treningstrening. Dessverre er spørsmålet om pedagogisk omsorg lavt og opprettholdelse av langsiktige endringer i livsstil og overholdelse av legemiddelinntak er begrenset, noe som er en stor helseutfordring fordi opprinnelig en tilbakefallsrate for høy koronarsykdom. I denne sammenheng er terapeutiske tiltak for å gjøre pasienter i stand til bedre å integrere anbefalingene i hverdagen på lang sikt grunnleggende.
Som en del av ekspertisen til Toulouse universitetssykehus innen terapeutisk utdanning av koronarpasienter, bestemte etterforskerne seg for å utvikle en smarttelefonapplikasjon som tar sikte på å styrke og modernisere den pedagogiske omsorgen til pasienten. Basert på en nøyaktig og omfattende vurdering av livsstil, fra de tekniske elementene i smarttelefonstøtte, men også på å tilby innovative pedagogiske materialer (videoer, interaktiv programvare...), godbiten (farmakologisk eller ikke: kosthold, fysisk aktivitet, giftig forbruk) kan dermed optimaliseres i henhold til prinsippet om telemedisin.
Dette prosjektet vil dra nytte av resultatene fra konseptstudien utført fra juli til oktober 2014 fra grupper av koronarpasienter. Denne første studien vil bidra til å utvikle de nøyaktige konturene til Appet HEART-applikasjonen for produksjon av prototypeversjonen som brukes i den kliniske mulighetsstudien.
Målene med mulighetsstudien er:
- vurdere bruksgraden av applikasjonen
- for å bestemme den ideelle målpopulasjonen for applikasjonen
- for å evaluere effektiviteten til applikasjonen
- for å måle risikoen og potensielle begrensninger ved bruken
- for å bestemme den medisinske og økonomiske effekten av denne søknaden
Dette er en enkeltsenterstudie. Pasienter vil bli rekruttert fra Toulouse University Hospital i hjertetjenester når pasienter kom til koronar hjertesykdom. Etter inkludering får pasienter en første pedagogisk diagnose som vil bestemme individualiserte pedagogiske mål for håndtering av deres koronarsykdom. Pasientene får deretter opplæring i bruk av Appet HEART-applikasjonen. Bruk av applikasjonen er gitt på år.
Evalueringskriteriene for studien er originale fordi de ble utført i hetero eller selv under protokollovervåkingstiden. Kronologisk bemerker etterforskerne:
- En innledende vurdering hetero dommer kriterier
- En egenevaluering hver tredje måned i ett år via smarttelefonen på noen av disse kriteriene via spørreskjemaer
- Et siste besøk er planlagt for å utføre den samme hetero-evalueringen til å begynne med.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med koronar hjertesykdom i alderen 18 til 80 år, fra en terapeutisk pasientutdanning i kardiologi, i stand til å bruke en smarttelefonapplikasjon og med en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Forståelsesforstyrrelser, mangel på langsiktige forhold, rettsverntiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Appet HJERTE
smarttelefonapplikasjonsprototype for personlig pleie av pasienter etter sykehusinnleggelse for koronararteriesykdom
|
smarttelefonapplikasjonsprototype for personlig pleie av pasienter etter sykehusinnleggelse for koronararteriesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timer du bruker per pasient per måned
Tidsramme: 12 måneder
|
Timer med bruk av den nye smarttelefonapplikasjonen per pasient per måned
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/14/7417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .