Ocena aplikacji prototypu smartfona do spersonalizowanej opieki nad chorobą wieńcową (AppET-Coeur)
Wdrożenie i ocena prototypowej aplikacji smartfona do spersonalizowanej opieki nad pacjentami po hospitalizacji z powodu choroby wieńcowej
Projekt ten będzie korzystał z wyników badania koncepcyjnego przeprowadzonego od lipca do października 2014 r. na grupach pacjentów z chorobą wieńcową. To pierwsze badanie pomoże opracować precyzyjne kontury aplikacji Appet HEART do produkcji prototypowej wersji wykorzystywanej w klinicznym studium wykonalności.
Cele studium wykonalności to:
- ocenić stopień wykorzystania aplikacji
- w celu określenia idealnej populacji docelowej aplikacji
- ocenić skuteczność aplikacji
- do pomiaru ryzyka i potencjalnych ograniczeń jego stosowania
- w celu określenia medycznego i ekonomicznego wpływu tej aplikacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Działania edukacyjne pacjentów w ośrodku w chorobie niedokrwiennej serca i wykazały swoją skuteczność, w połączeniu z treningiem fizycznym. Niestety problem opieki edukacyjnej jest niewielki, a utrzymanie długotrwałych zmian w stylu życia i przestrzeganiu zaleceń lekarskich jest ograniczone, co stanowi duże wyzwanie zdrowotne, ponieważ pierwotnie zbyt wysoki wskaźnik recydywy w chorobie wieńcowej. W tym kontekście fundamentalne znaczenie mają środki terapeutyczne, które umożliwią pacjentom lepsze włączenie zaleceń do ich codziennego życia w dłuższej perspektywie.
W ramach ekspertyz Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie w zakresie edukacji terapeutycznej pacjenta z chorobą wieńcową badacze postanowili opracować aplikację na smartfona, która ma na celu wzmocnienie i unowocześnienie opieki edukacyjnej nad pacjentem. Opierając się na dokładnej i kompleksowej ocenie stylu życia, począwszy od technicznych elementów obsługi smartfona, ale także dostarczając innowacyjne materiały edukacyjne (filmy, interaktywne oprogramowanie...), leczenie (farmakologiczne lub nie: dieta, aktywność fizyczna, toksyczna konsumpcja) mogą być zatem optymalizowane zgodnie z zasadą telemedycyny.
Projekt ten będzie korzystał z wyników badania koncepcyjnego przeprowadzonego od lipca do października 2014 r. na grupach pacjentów z chorobą wieńcową. To pierwsze badanie pomoże opracować precyzyjne kontury aplikacji Appet HEART do produkcji prototypowej wersji wykorzystywanej w klinicznym studium wykonalności.
Cele studium wykonalności to:
- ocenić stopień wykorzystania aplikacji
- w celu określenia idealnej populacji docelowej aplikacji
- ocenić skuteczność aplikacji
- do pomiaru ryzyka i potencjalnych ograniczeń jego stosowania
- w celu określenia medycznego i ekonomicznego wpływu tej aplikacji
Jest to badanie jednoośrodkowe. Pacjenci będą rekrutowani ze Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie w ramach usług kardiologicznych, gdy pacjenci zgłoszą się na chorobę niedokrwienną serca. Po włączeniu pacjenci otrzymują wstępną diagnozę edukacyjną, która określi zindywidualizowane cele edukacyjne dotyczące leczenia ich choroby wieńcowej. Następnie pacjenci przechodzą szkolenie z obsługi aplikacji Appet HEART. Korzystanie z aplikacji przewidziano na rok.
Kryteria oceny badania są oryginalne, ponieważ prowadzone są w grupie hetero lub samodzielnie w czasie monitorowania protokołu. Chronologicznie badacze zauważają:
- Kryteria oceny wstępnej sądy hetero
- Samoocena co trzy miesiące przez rok za pomocą smartfona w odniesieniu do niektórych z tych kryteriów za pomocą kwestionariuszy
- Zaplanowana jest wizyta końcowa w celu przeprowadzenia tej samej heterooceny na wstępie.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca w wieku od 18 do 80 lat, z wykształceniem terapeutycznym w zakresie Kardiologii, potrafiący korzystać z aplikacji na Smartfon oraz ze Smartfonem
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia porozumiewania się, brak długotrwałych uwarunkowań, środek ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Apetyt SERCA
prototyp aplikacji na smartfony do spersonalizowanej opieki nad pacjentami po hospitalizacji z powodu choroby niedokrwiennej serca
|
prototyp aplikacji na smartfony do spersonalizowanej opieki nad pacjentami po hospitalizacji z powodu choroby niedokrwiennej serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Godziny użytkowania na pacjenta miesięcznie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba godzin korzystania z nowej aplikacji na smartfona na pacjenta miesięcznie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/14/7417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .