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Evaluierung einer Prototyp-Smartphone-Anwendung der personalisierten Pflege bei koronarer Herzkrankheit (AppET-Coeur)

26. August 2021 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Implementierung und Evaluierung einer prototypischen Smartphone-Anwendung zur personalisierten Versorgung von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt wegen koronarer Herzkrankheit

Dieses Projekt wird von den Ergebnissen der Konzeptstudie profitieren, die von Juli bis Oktober 2014 an Gruppen von Koronarpatienten durchgeführt wurde. Diese erste Studie wird dazu beitragen, die genauen Konturen der Appet HEART-Anwendung für die Produktion der Prototypversion zu entwickeln, die in der klinischen Machbarkeitsstudie verwendet wird.

Die Ziele der Machbarkeitsstudie sind:

  1. Bewerten Sie die Nutzungsrate der Anwendung
  2. um die ideale Zielgruppe der Anwendung zu bestimmen
  3. um die Wirksamkeit der Anwendung zu bewerten
  4. um die Risiken und potenziellen Einschränkungen seiner Verwendung zu messen
  5. um die medizinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen dieser Anwendung zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patientenaufklärungsaktivitäten des Zentrums für koronare Herzkrankheiten haben in Kombination mit Bewegungstraining ihre Effizienz gezeigt. Leider ist das Thema schulische Betreuung gering und das Aufrechterhalten langfristiger Änderungen des Lebensstils und die Einhaltung der Medikamenteneinnahme ist begrenzt, was eine große gesundheitliche Herausforderung darstellt, da ursprünglich eine zu hohe Rückfallquote koronarer Erkrankungen auftritt. Grundlegend sind in diesem Zusammenhang therapeutische Maßnahmen, die den Patienten ermöglichen, die Empfehlungen langfristig besser in ihren Alltag zu integrieren.

Als Teil der Expertise des Universitätsklinikums Toulouse auf dem Gebiet der therapeutischen Ausbildung von Koronarpatienten beschlossen die Forscher, eine Smartphone-Anwendung zu entwickeln, die darauf abzielt, die pädagogische Betreuung des Patienten zu stärken und zu modernisieren. Basierend auf einer genauen und umfassenden Bewertung des Lebensstils, von den technischen Elementen der Smartphone-Unterstützung, aber auch auf der Bereitstellung innovativer Schulungsmaterialien (Videos, interaktive Software...), der Behandlung (pharmakologisch oder nicht: Ernährung, körperliche Aktivität, toxischer Konsum) können somit nach dem Prinzip der Telemedizin optimiert werden.

Dieses Projekt wird von den Ergebnissen der Konzeptstudie profitieren, die von Juli bis Oktober 2014 an Gruppen von Koronarpatienten durchgeführt wurde. Diese erste Studie wird dazu beitragen, die genauen Konturen der Appet HEART-Anwendung für die Produktion der Prototypversion zu entwickeln, die in der klinischen Machbarkeitsstudie verwendet wird.

Die Ziele der Machbarkeitsstudie sind:

  1. Bewerten Sie die Nutzungsrate der Anwendung
  2. um die ideale Zielgruppe der Anwendung zu bestimmen
  3. um die Wirksamkeit der Anwendung zu bewerten
  4. um die Risiken und potenziellen Einschränkungen seiner Verwendung zu messen
  5. um die medizinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen dieser Anwendung zu bestimmen

Dies ist eine monozentrische Studie. Patienten werden vom Universitätskrankenhaus Toulouse in Herzdienste rekrutiert, wenn Patienten an einer koronaren Herzkrankheit erkrankten. Nach der Aufnahme erhalten die Patienten eine initiale Aufklärungsdiagnose, die individuelle Aufklärungsziele zum Umgang mit ihrer koronaren Erkrankung festlegt. Die Patienten werden dann in der Verwendung der Appet HEART-Anwendung geschult. Die Verwendung der Anwendung wird im Jahr bereitgestellt.

Die Bewertungskriterien der Studie sind originell, da sie während der Überwachungszeit des Protokolls hetero oder selbst durchgeführt wurden. Chronologisch notieren die Ermittler:

  • Eine erste Einschätzung nach heterogenen Kriterien
  • Eine Selbstevaluation alle drei Monate für ein Jahr über ihr Smartphone zu einigen dieser Kriterien über Fragebögen
  • Ein letzter Besuch ist geplant, um die gleiche Hetero-Evaluierung wie beim ersten durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Alter von 18 bis 80 Jahren, aus einer therapeutischen Patientenschulung in Kardiologie, die in der Lage sind, eine Smartphone-Anwendung und ein Smartphone zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Verständigungsstörungen, fehlende Dauerauflagen, Rechtsschutzmaßnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Appet HERZ
Prototyp einer Smartphone-Anwendung für die personalisierte Versorgung von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt wegen koronarer Herzkrankheit
Prototyp einer Smartphone-Anwendung für die personalisierte Versorgung von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt wegen koronarer Herzkrankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stunden, die Sie pro Patient und Monat verwenden
Zeitfenster: 12 Monate
Nutzungsstunden der neuen Smartphone-Anwendung pro Patient und Monat
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Krankheit

Klinische Studien zur Appet HERZ

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