- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02890732
Evaluierung einer Prototyp-Smartphone-Anwendung der personalisierten Pflege bei koronarer Herzkrankheit (AppET-Coeur)
Implementierung und Evaluierung einer prototypischen Smartphone-Anwendung zur personalisierten Versorgung von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt wegen koronarer Herzkrankheit
Dieses Projekt wird von den Ergebnissen der Konzeptstudie profitieren, die von Juli bis Oktober 2014 an Gruppen von Koronarpatienten durchgeführt wurde. Diese erste Studie wird dazu beitragen, die genauen Konturen der Appet HEART-Anwendung für die Produktion der Prototypversion zu entwickeln, die in der klinischen Machbarkeitsstudie verwendet wird.
Die Ziele der Machbarkeitsstudie sind:
- Bewerten Sie die Nutzungsrate der Anwendung
- um die ideale Zielgruppe der Anwendung zu bestimmen
- um die Wirksamkeit der Anwendung zu bewerten
- um die Risiken und potenziellen Einschränkungen seiner Verwendung zu messen
- um die medizinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen dieser Anwendung zu bestimmen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Patientenaufklärungsaktivitäten des Zentrums für koronare Herzkrankheiten haben in Kombination mit Bewegungstraining ihre Effizienz gezeigt. Leider ist das Thema schulische Betreuung gering und das Aufrechterhalten langfristiger Änderungen des Lebensstils und die Einhaltung der Medikamenteneinnahme ist begrenzt, was eine große gesundheitliche Herausforderung darstellt, da ursprünglich eine zu hohe Rückfallquote koronarer Erkrankungen auftritt. Grundlegend sind in diesem Zusammenhang therapeutische Maßnahmen, die den Patienten ermöglichen, die Empfehlungen langfristig besser in ihren Alltag zu integrieren.
Als Teil der Expertise des Universitätsklinikums Toulouse auf dem Gebiet der therapeutischen Ausbildung von Koronarpatienten beschlossen die Forscher, eine Smartphone-Anwendung zu entwickeln, die darauf abzielt, die pädagogische Betreuung des Patienten zu stärken und zu modernisieren. Basierend auf einer genauen und umfassenden Bewertung des Lebensstils, von den technischen Elementen der Smartphone-Unterstützung, aber auch auf der Bereitstellung innovativer Schulungsmaterialien (Videos, interaktive Software...), der Behandlung (pharmakologisch oder nicht: Ernährung, körperliche Aktivität, toxischer Konsum) können somit nach dem Prinzip der Telemedizin optimiert werden.
Dieses Projekt wird von den Ergebnissen der Konzeptstudie profitieren, die von Juli bis Oktober 2014 an Gruppen von Koronarpatienten durchgeführt wurde. Diese erste Studie wird dazu beitragen, die genauen Konturen der Appet HEART-Anwendung für die Produktion der Prototypversion zu entwickeln, die in der klinischen Machbarkeitsstudie verwendet wird.
Die Ziele der Machbarkeitsstudie sind:
- Bewerten Sie die Nutzungsrate der Anwendung
- um die ideale Zielgruppe der Anwendung zu bestimmen
- um die Wirksamkeit der Anwendung zu bewerten
- um die Risiken und potenziellen Einschränkungen seiner Verwendung zu messen
- um die medizinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen dieser Anwendung zu bestimmen
Dies ist eine monozentrische Studie. Patienten werden vom Universitätskrankenhaus Toulouse in Herzdienste rekrutiert, wenn Patienten an einer koronaren Herzkrankheit erkrankten. Nach der Aufnahme erhalten die Patienten eine initiale Aufklärungsdiagnose, die individuelle Aufklärungsziele zum Umgang mit ihrer koronaren Erkrankung festlegt. Die Patienten werden dann in der Verwendung der Appet HEART-Anwendung geschult. Die Verwendung der Anwendung wird im Jahr bereitgestellt.
Die Bewertungskriterien der Studie sind originell, da sie während der Überwachungszeit des Protokolls hetero oder selbst durchgeführt wurden. Chronologisch notieren die Ermittler:
- Eine erste Einschätzung nach heterogenen Kriterien
- Eine Selbstevaluation alle drei Monate für ein Jahr über ihr Smartphone zu einigen dieser Kriterien über Fragebögen
- Ein letzter Besuch ist geplant, um die gleiche Hetero-Evaluierung wie beim ersten durchzuführen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Alter von 18 bis 80 Jahren, aus einer therapeutischen Patientenschulung in Kardiologie, die in der Lage sind, eine Smartphone-Anwendung und ein Smartphone zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Verständigungsstörungen, fehlende Dauerauflagen, Rechtsschutzmaßnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Appet HERZ
Prototyp einer Smartphone-Anwendung für die personalisierte Versorgung von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt wegen koronarer Herzkrankheit
|
Prototyp einer Smartphone-Anwendung für die personalisierte Versorgung von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt wegen koronarer Herzkrankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stunden, die Sie pro Patient und Monat verwenden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nutzungsstunden der neuen Smartphone-Anwendung pro Patient und Monat
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/14/7417
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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