Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een prototype smartphone-applicatie voor gepersonaliseerde zorg voor coronaire hartziekte (AppET-Coeur)

21 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Implementatie en evaluatie van een prototype smartphone-applicatie voor gepersonaliseerde zorg voor patiënten na ziekenhuisopname voor coronaire hartziekte

Dit project zal profiteren van de resultaten van de conceptstudie die van juli tot oktober 2014 is uitgevoerd bij groepen coronaire patiënten. Deze eerste studie zal helpen bij het ontwikkelen van de precieze contouren van de Appet HEART-toepassing voor de productie van de prototypeversie die wordt gebruikt in de klinische haalbaarheidsstudie.

De doelstellingen van de haalbaarheidsstudie zijn:

  1. het gebruikspercentage van de applicatie beoordelen
  2. om de ideale doelgroep van de applicatie te bepalen
  3. om de effectiviteit van de applicatie te evalueren
  4. om de risico's en mogelijke beperkingen van het gebruik ervan te meten
  5. om de medische en economische impact van deze toepassing te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiëntenvoorlichtingsactiviteiten in het centrum op het gebied van coronaire hartziekte hebben hun efficiëntie bewezen, in combinatie met bewegingstraining. Helaas is het probleem van educatieve zorg laag en is het handhaven van langetermijnveranderingen in levensstijl en therapietrouw beperkt, wat een grote gezondheidsuitdaging vormt omdat oorspronkelijk een te hoog recidivepercentage coronaire aandoeningen is. In deze context zijn therapeutische maatregelen om patiënten in staat te stellen beter te integreren in hun dagelijks leven, de aanbevelingen op lange termijn, van fundamenteel belang.

Als onderdeel van de expertise van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse op het gebied van therapeutisch onderwijs aan coronaire patiënten, hebben de onderzoekers besloten een smartphone-applicatie te ontwikkelen die tot doel heeft de educatieve zorg voor de patiënt te versterken en te moderniseren. Gebaseerd op een nauwkeurige en uitgebreide beoordeling van levensstijl, van de technische elementen van smartphone-ondersteuning, maar ook op het aanbieden van innovatief educatief materiaal (video's, interactieve software...), de traktatie (farmacologisch of niet: dieet, fysieke activiteit, toxische consumptie) kan dus worden geoptimaliseerd volgens het principe van telegeneeskunde.

Dit project zal profiteren van de resultaten van de conceptstudie die van juli tot oktober 2014 is uitgevoerd bij groepen coronaire patiënten. Deze eerste studie zal helpen bij het ontwikkelen van de precieze contouren van de Appet HEART-toepassing voor de productie van de prototypeversie die wordt gebruikt in de klinische haalbaarheidsstudie.

De doelstellingen van de haalbaarheidsstudie zijn:

  1. het gebruikspercentage van de applicatie beoordelen
  2. om de ideale doelgroep van de applicatie te bepalen
  3. om de effectiviteit van de applicatie te evalueren
  4. om de risico's en mogelijke beperkingen van het gebruik ervan te meten
  5. om de medische en economische impact van deze toepassing te bepalen

Dit is een single-center studie. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Universitair Ziekenhuis van Toulouse voor cardiale diensten wanneer patiënten een coronaire hartziekte krijgen. Na opname krijgen patiënten een eerste educatieve diagnose die de individuele educatieve doelen voor het beheer van hun coronaire ziekte zal bepalen. Vervolgens krijgen patiënten een training in het gebruik van de Appet HEART-applicatie. Het gebruik van de applicatie wordt per jaar verstrekt.

De evaluatiecriteria van het onderzoek zijn origineel omdat het in hetero of zelf werd uitgevoerd tijdens de protocolbewakingstijd. Chronologisch noteren de onderzoekers:

  • Een eerste beoordeling hetero oordelen criteria
  • Een jaar lang elke drie maanden een zelfevaluatie via hun smartphone op enkele van deze criteria via vragenlijsten
  • Een laatste bezoek is gepland om dezelfde hetero-evaluatie uit te voeren als bij de eerste.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met coronaire hartziekten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar, van een therapeutische patiëntenopleiding Cardiologie, in staat om een ​​smartphone-applicatie te gebruiken en met een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Begripstoornissen, gebrek aan langdurige voorwaarden, wettelijke beschermingsmaatregel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Appet HART
smartphone-applicatie prototype van gepersonaliseerde zorg voor patiënten na ziekenhuisopname voor coronaire hartziekte
smartphone-applicatie prototype van gepersonaliseerde zorg voor patiënten na ziekenhuisopname voor coronaire hartziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uurverbruik per patiënt per maand
Tijdsspanne: 12 maanden
Uren gebruik van de nieuwe smartphone-applicatie per patiënt per maand
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2019

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/14/7417

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren