Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení aplikace personalizované péče o koronární arteriální onemocnění prototypu smartphonu (AppET-Coeur)

26. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Implementace a vyhodnocení prototypového smartphonu Aplikace personalizované péče o pacienty po hospitalizaci pro ischemickou chorobu srdeční

Tento projekt bude těžit z výsledků koncepční studie provedené od července do října 2014 na skupinách pacientů s koronárními chorobami. Tato první studie pomůže vyvinout přesné obrysy aplikace Appet HEART pro výrobu prototypové verze použité ve studii klinické proveditelnosti.

Cíle studie proveditelnosti jsou:

  1. posoudit míru využití aplikace
  2. k určení ideální cílové populace aplikace
  3. vyhodnotit účinnost aplikace
  4. měřit rizika a potenciální omezení jeho použití
  5. určit lékařský a ekonomický dopad této aplikace

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Edukační aktivity pacientů v centru pro ischemickou chorobu srdeční prokázaly svou účinnost v kombinaci se cvičením. Bohužel problematika výchovné péče je nízká a udržování dlouhodobých změn v životním stylu a dodržování příjmu léků je omezené, což je velký zdravotní problém, protože původně byla míra recidivy příliš vysoká koronární onemocnění. V této souvislosti jsou zásadní terapeutická opatření, která pacientům umožní lépe začlenit doporučení z dlouhodobého hlediska do jejich každodenního života.

V rámci odborných znalostí Fakultní nemocnice v Toulouse v oblasti terapeutického vzdělávání koronárních pacientů se vyšetřovatelé rozhodli vyvinout aplikaci pro chytré telefony, která má za cíl posílit a zmodernizovat edukační péči o pacienta. Na základě přesného a komplexního posouzení životního stylu, od technických prvků podpory smartphonů, ale také na základě poskytování inovativních vzdělávacích materiálů (videa, interaktivní software...), pochoutka (farmakologická i nefarmakologická: dieta, fyzická aktivita, toxická konzumace) lze tedy optimalizovat podle principu telemedicíny.

Tento projekt bude těžit z výsledků koncepční studie provedené od července do října 2014 na skupinách pacientů s koronárními chorobami. Tato první studie pomůže vyvinout přesné obrysy aplikace Appet HEART pro výrobu prototypové verze použité ve studii klinické proveditelnosti.

Cíle studie proveditelnosti jsou:

  1. posoudit míru využití aplikace
  2. k určení ideální cílové populace aplikace
  3. vyhodnotit účinnost aplikace
  4. měřit rizika a potenciální omezení jeho použití
  5. určit lékařský a ekonomický dopad této aplikace

Jedná se o jednocentrovou studii. Pacienti se budou rekrutovat z Fakultní nemocnice v Toulouse v kardiologických službách, když pacienti přišli s ischemickou chorobou srdeční. Po zařazení dostanou pacienti vstupní edukační diagnózu, která určí individualizované edukační cíle o léčbě jejich koronárního onemocnění. Pacienti poté absolvují školení v používání aplikace Appet HEART. Použití aplikace je poskytováno na rok.

Hodnotící kritéria studie jsou originální, protože byla provedena v hetero nebo self během doby monitorování protokolu. Chronologicky vyšetřovatelé poznamenávají:

  • Prvotní hodnocení hetero úsudků kritéria
  • Sebehodnocení každé tři měsíce po dobu jednoho roku prostřednictvím jejich chytrého telefonu na některá z těchto kritérií prostřednictvím dotazníků
  • Je naplánována závěrečná návštěva za účelem provedení stejného heteroevaluace na začátku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ischemickou chorobou srdeční ve věku 18 až 80 let, z terapeutického vzdělávání pacientů v kardiologii, kteří jsou schopni používat aplikaci pro chytré telefony a se smartphonem

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy porozumění, nedostatek dlouhodobých podmínek, opatření právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Apetit SRDCE
prototyp aplikace pro chytré telefony personalizované péče o pacienty po hospitalizaci pro onemocnění koronárních tepen
prototyp aplikace pro chytré telefony personalizované péče o pacienty po hospitalizaci pro onemocnění koronárních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hodin používání na pacienta za měsíc
Časové okno: 12 měsíců
Počet hodin používání nové aplikace pro chytré telefony na pacienta za měsíc
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apetit SRDCE

Předplatit