- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02890732
Utvärdering av en prototyp smartphone-applikation av personlig vård för kranskärlssjukdom (AppET-Coeur)
Implementering och utvärdering av en prototyp smartphoneapplikation för personlig vård av patienter efter sjukhusvistelse för kranskärlssjukdom
Detta projekt kommer att dra nytta av resultaten från den konceptstudie som genomfördes från juli till oktober 2014 från grupper av kranskärlspatienter. Denna första studie kommer att hjälpa till att utveckla de exakta konturerna av Appet HEART-applikationen för produktion av prototypversionen som används i den kliniska genomförbarhetsstudien.
Målen för förstudien är:
- bedöma användningsgraden för applikationen
- för att bestämma den ideala målpopulationen för applikationen
- för att utvärdera applikationens effektivitet
- för att mäta riskerna och potentiella begränsningar av dess användning
- för att fastställa den medicinska och ekonomiska effekten av denna ansökan
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patientutbildningsverksamheten vid centrum för kranskärlssjukdom, och har visat sin effektivitet, i kombination med träningsträning. Tyvärr är frågan om pedagogisk vård låg och att upprätthålla långsiktiga förändringar i livsstil och följsamhet till läkemedelsintag är begränsad, vilket är en stor hälsoutmaning eftersom ursprungligen en återfallsfrekvens för hög kranskärlssjukdom. I detta sammanhang är terapeutiska åtgärder för att göra det möjligt för patienter att bättre integrera i sin vardag rekommendationerna på lång sikt grundläggande.
Som en del av expertis vid Toulouse University Hospital inom området terapeutisk utbildning kranskärlspatienter, beslutade utredarna att utveckla en smartphone-applikation som syftar till att stärka och modernisera den pedagogiska vården till patienten. Baserat på en korrekt och heltäckande bedömning av livsstil, från de tekniska delarna av smartphonesupport, men också på att tillhandahålla innovativt utbildningsmaterial (videor, interaktiv programvara...), godsaken (farmakologisk eller inte: diet, fysisk aktivitet, giftiga konsumtion) kan således optimeras enligt principen om telemedicin.
Detta projekt kommer att dra nytta av resultaten från den konceptstudie som genomfördes från juli till oktober 2014 från grupper av kranskärlspatienter. Denna första studie kommer att hjälpa till att utveckla de exakta konturerna av Appet HEART-applikationen för produktion av prototypversionen som används i den kliniska genomförbarhetsstudien.
Målen för förstudien är:
- bedöma användningsgraden för applikationen
- för att bestämma den ideala målpopulationen för applikationen
- för att utvärdera applikationens effektivitet
- för att mäta riskerna och potentiella begränsningar av dess användning
- för att fastställa den medicinska och ekonomiska effekten av denna ansökan
Detta är en encenterstudie. Patienter kommer att rekryteras från Toulouse universitetssjukhus inom hjärt- och sjukvård när patienter kom till kranskärlssjukdom. Efter inkluderingen får patienterna en initial pedagogisk diagnos som kommer att fastställa individualiserade utbildningsmål för hanteringen av deras kranskärlssjukdom. Patienterna får sedan utbildning i användningen av Appet HEART-applikationen. Användning av applikationen tillhandahålls på år.
Utvärderingskriterierna för studien är originella eftersom de utfördes i hetero eller själv under protokollets övervakningstid. Kronologiskt noterar utredarna:
- En första bedömning hetero bedömningar kriterier
- En självutvärdering var tredje månad under ett år via sin smartphone på några av dessa kriterier via frågeformulär
- Ett sista besök är planerat för att utföra samma hetero-utvärdering i början.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kranskärlssjukdom i åldern 18 till 80 år, från en terapeutisk patientutbildning i kardiologi, kapabla att använda en smartphone-applikation och med en smartphone
Exklusions kriterier:
- Förståndsstörningar, avsaknad av långsiktiga förutsättningar, rättsskyddsåtgärd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apt HJÄRTA
smartphone applikation prototyp av personlig vård av patienter efter sjukhusvistelse för kranskärlssjukdom
|
smartphone applikation prototyp av personlig vård av patienter efter sjukhusvistelse för kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timmar du använder per patient och månad
Tidsram: 12 månader
|
Antal timmars användning av den nya smartphoneapplikationen per patient och månad
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/14/7417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .