Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en prototyp smartphone-applikation av personlig vård för kranskärlssjukdom (AppET-Coeur)

21 juli 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Implementering och utvärdering av en prototyp smartphoneapplikation för personlig vård av patienter efter sjukhusvistelse för kranskärlssjukdom

Detta projekt kommer att dra nytta av resultaten från den konceptstudie som genomfördes från juli till oktober 2014 från grupper av kranskärlspatienter. Denna första studie kommer att hjälpa till att utveckla de exakta konturerna av Appet HEART-applikationen för produktion av prototypversionen som används i den kliniska genomförbarhetsstudien.

Målen för förstudien är:

  1. bedöma användningsgraden för applikationen
  2. för att bestämma den ideala målpopulationen för applikationen
  3. för att utvärdera applikationens effektivitet
  4. för att mäta riskerna och potentiella begränsningar av dess användning
  5. för att fastställa den medicinska och ekonomiska effekten av denna ansökan

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientutbildningsverksamheten vid centrum för kranskärlssjukdom, och har visat sin effektivitet, i kombination med träningsträning. Tyvärr är frågan om pedagogisk vård låg och att upprätthålla långsiktiga förändringar i livsstil och följsamhet till läkemedelsintag är begränsad, vilket är en stor hälsoutmaning eftersom ursprungligen en återfallsfrekvens för hög kranskärlssjukdom. I detta sammanhang är terapeutiska åtgärder för att göra det möjligt för patienter att bättre integrera i sin vardag rekommendationerna på lång sikt grundläggande.

Som en del av expertis vid Toulouse University Hospital inom området terapeutisk utbildning kranskärlspatienter, beslutade utredarna att utveckla en smartphone-applikation som syftar till att stärka och modernisera den pedagogiska vården till patienten. Baserat på en korrekt och heltäckande bedömning av livsstil, från de tekniska delarna av smartphonesupport, men också på att tillhandahålla innovativt utbildningsmaterial (videor, interaktiv programvara...), godsaken (farmakologisk eller inte: diet, fysisk aktivitet, giftiga konsumtion) kan således optimeras enligt principen om telemedicin.

Detta projekt kommer att dra nytta av resultaten från den konceptstudie som genomfördes från juli till oktober 2014 från grupper av kranskärlspatienter. Denna första studie kommer att hjälpa till att utveckla de exakta konturerna av Appet HEART-applikationen för produktion av prototypversionen som används i den kliniska genomförbarhetsstudien.

Målen för förstudien är:

  1. bedöma användningsgraden för applikationen
  2. för att bestämma den ideala målpopulationen för applikationen
  3. för att utvärdera applikationens effektivitet
  4. för att mäta riskerna och potentiella begränsningar av dess användning
  5. för att fastställa den medicinska och ekonomiska effekten av denna ansökan

Detta är en encenterstudie. Patienter kommer att rekryteras från Toulouse universitetssjukhus inom hjärt- och sjukvård när patienter kom till kranskärlssjukdom. Efter inkluderingen får patienterna en initial pedagogisk diagnos som kommer att fastställa individualiserade utbildningsmål för hanteringen av deras kranskärlssjukdom. Patienterna får sedan utbildning i användningen av Appet HEART-applikationen. Användning av applikationen tillhandahålls på år.

Utvärderingskriterierna för studien är originella eftersom de utfördes i hetero eller själv under protokollets övervakningstid. Kronologiskt noterar utredarna:

  • En första bedömning hetero bedömningar kriterier
  • En självutvärdering var tredje månad under ett år via sin smartphone på några av dessa kriterier via frågeformulär
  • Ett sista besök är planerat för att utföra samma hetero-utvärdering i början.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kranskärlssjukdom i åldern 18 till 80 år, från en terapeutisk patientutbildning i kardiologi, kapabla att använda en smartphone-applikation och med en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Förståndsstörningar, avsaknad av långsiktiga förutsättningar, rättsskyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apt HJÄRTA
smartphone applikation prototyp av personlig vård av patienter efter sjukhusvistelse för kranskärlssjukdom
smartphone applikation prototyp av personlig vård av patienter efter sjukhusvistelse för kranskärlssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timmar du använder per patient och månad
Tidsram: 12 månader
Antal timmars användning av den nya smartphoneapplikationen per patient och månad
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/14/7417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera