Sepelvaltimotaudin yksilöllisen hoidon prototyyppisen älypuhelinsovelluksen arviointi (AppET-Coeur)
Prototyyppisen älypuhelinsovelluksen käyttöönotto ja arviointi potilaiden yksilölliseen hoitoon sepelvaltimotaudin vuoksi sairaalahoidon jälkeen
Tämä projekti hyödyntää konseptitutkimuksen tuloksia, jotka tehtiin heinä-lokakuussa 2014 sepelvaltimopotilasryhmiltä. Tämä ensimmäinen tutkimus auttaa kehittämään Appet HEART -sovelluksen tarkat ääriviivat kliinisessä toteutettavuustutkimuksessa käytetyn prototyyppiversion tuotantoa varten.
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida sovelluksen käyttöaste
- määrittääksesi sovelluksen ihanteellisen kohdejoukon
- arvioida sovelluksen tehokkuutta
- mittaamaan sen käytön riskejä ja mahdollisia rajoituksia
- määrittää tämän sovelluksen lääketieteelliset ja taloudelliset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuksen potilaskoulutustoiminta sepelvaltimotaudin hoidossa on osoittanut tehokkuutensa yhdistettynä liikuntaharjoitteluun. Valitettavasti opetushoidon kysymys on vähäistä ja pitkäaikaisten elämäntapojen muutosten ylläpitäminen ja lääkkeiden nauttiminen on rajoitettua, mikä on suuri terveyshaaste, koska sepelvaltimotauti oli alun perin liian korkea. Tässä yhteydessä terapeuttiset toimenpiteet, joiden avulla potilaat voivat integroida suositukset paremmin päivittäiseen elämäänsä pitkällä aikavälillä, ovat olennaisia.
Osana Toulousen yliopistollisen sairaalan osaamista sepelvaltimopotilaiden terapeuttisen koulutuksen alalla tutkijat päättivät kehittää älypuhelinsovelluksen, jonka tavoitteena on vahvistaa ja modernisoida potilaan koulutushoitoa. Perustuu tarkaan ja kattavaan elämäntapojen arviointiin älypuhelintuen teknisistä elementeistä, mutta myös innovatiivisten koulutusmateriaalien (videot, interaktiiviset ohjelmistot...) tarjoamiseen, herkku (farmakologinen tai ei: ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, myrkyllinen kulutus) voidaan siten optimoida telelääketieteen periaatteen mukaisesti.
Tämä projekti hyödyntää konseptitutkimuksen tuloksia, jotka tehtiin heinä-lokakuussa 2014 sepelvaltimopotilasryhmiltä. Tämä ensimmäinen tutkimus auttaa kehittämään Appet HEART -sovelluksen tarkat ääriviivat kliinisessä toteutettavuustutkimuksessa käytetyn prototyyppiversion tuotantoa varten.
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida sovelluksen käyttöaste
- määrittääksesi sovelluksen ihanteellisen kohdejoukon
- arvioida sovelluksen tehokkuutta
- mittaamaan sen käytön riskejä ja mahdollisia rajoituksia
- määrittää tämän sovelluksen lääketieteelliset ja taloudelliset vaikutukset
Tämä on yhden keskuksen tutkimus. Potilaita rekrytoidaan Toulousen yliopistollisesta sairaalasta sydänpalveluihin potilaiden tullessa sepelvaltimotautiin. Osallistumisen jälkeen potilaat saavat alustavan koulutusdiagnoosin, joka määrittää yksilölliset koulutustavoitteet heidän sepelvaltimotautinsa hoidossa. Tämän jälkeen potilaat saavat koulutusta Appet HEART -sovelluksen käytöstä. Sovelluksen käyttö tarjotaan vuosittain.
Tutkimuksen arviointikriteerit ovat alkuperäiset, koska se on suoritettu heterossa tai itsenäisesti protokollan seuranta-aikana. Kronologisesti tutkijat huomauttavat:
- Alkuarvioinnin heteroarviointikriteerit
- Itsearviointi kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan älypuhelimella joidenkin näistä kriteereistä kyselylomakkeiden avulla
- Viimeinen käynti on suunniteltu suorittamaan sama heteroarviointi alussa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat sepelvaltimotautipotilaat, kardiologian terapeuttisesta potilaskoulutuksesta, älypuhelinsovelluksen ja älypuhelimen käyttöön kykenevät
Poissulkemiskriteerit:
- Ymmärryshäiriöt, pitkäaikaisten ehtojen puute, oikeudellinen suojatoimenpide
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokahalu SYDÄN
älypuhelinsovelluksen prototyyppi potilaiden henkilökohtaisesta hoidosta sepelvaltimotaudin vuoksi sairaalahoidon jälkeen
|
älypuhelinsovelluksen prototyyppi potilaiden henkilökohtaisesta hoidosta sepelvaltimotaudin vuoksi sairaalahoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttämäsi tunnit potilasta kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uuden älypuhelinsovelluksen käyttötunteja potilasta kohden kuukaudessa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/14/7417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .