- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02890732
관상 동맥 질환에 대한 맞춤형 관리의 프로토타입 스마트폰 애플리케이션 평가 (AppET-Coeur)
관상동맥질환 환자의 입원 후 맞춤형 관리를 위한 프로토타입 스마트폰 애플리케이션 구현 및 평가
이 프로젝트는 2014년 7월부터 10월까지 관상 동맥 환자 그룹을 대상으로 실시한 개념 연구 결과를 활용할 것입니다. 이 첫 번째 연구는 임상 타당성 연구에 사용되는 프로토타입 버전의 생산을 위한 Appet HEART 애플리케이션의 정확한 윤곽을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
타당성 조사의 목적은 다음과 같습니다.
- 애플리케이션 사용률 평가
- 응용 프로그램의 이상적인 대상 모집단을 결정하기 위해
- 응용 프로그램의 효율성을 평가하기 위해
- 사용의 위험과 잠재적 제한을 측정하기 위해
- 이 신청서의 의료 및 경제적 영향을 결정하기 위해
연구 개요
상세 설명
관상동맥질환을 중심으로 환자교육활동을 하고 있으며 운동훈련과 병행하여 그 효과를 나타내고 있다. 불행하게도 교육적 치료의 문제는 낮고 라이프 스타일의 장기적인 변화를 유지하고 약물 섭취에 대한 순응도는 제한적이며 이는 원래 재범률이 너무 높기 때문에 주요 건강 문제입니다. 관상 동맥 질환. 이러한 맥락에서 환자가 장기적으로 권장 사항을 일상 생활에 더 잘 통합할 수 있도록 하는 치료적 조치가 기본입니다.
치료 교육 관상 동맥 환자 분야에서 툴루즈 대학 병원의 전문 지식의 일환으로 연구자들은 환자에 대한 교육 치료를 강화하고 현대화하는 것을 목표로 하는 스마트폰 애플리케이션을 개발하기로 결정했습니다. 스마트폰 지원의 기술적 요소뿐만 아니라 혁신적인 교육 자료(비디오, 대화형 소프트웨어...), 치료(약리학 여부: 다이어트, 신체 활동, 독성 소비)의 정확하고 포괄적인 라이프스타일 평가를 기반으로 합니다. 따라서 원격 진료의 원칙에 따라 최적화될 수 있습니다.
이 프로젝트는 2014년 7월부터 10월까지 관상 동맥 환자 그룹을 대상으로 실시한 개념 연구 결과를 활용할 것입니다. 이 첫 번째 연구는 임상 타당성 연구에 사용되는 프로토타입 버전의 생산을 위한 Appet HEART 애플리케이션의 정확한 윤곽을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
타당성 조사의 목적은 다음과 같습니다.
- 애플리케이션 사용률 평가
- 응용 프로그램의 이상적인 대상 모집단을 결정하기 위해
- 응용 프로그램의 효율성을 평가하기 위해
- 사용의 위험과 잠재적 제한을 측정하기 위해
- 이 신청서의 의료 및 경제적 영향을 결정하기 위해
이것은 단일 센터 연구입니다. 환자가 관상 동맥 심장 질환에 왔을 때 심장 서비스의 툴루즈 대학 병원에서 환자를 모집합니다. 포함 후 환자는 관상 동맥 질환 관리에 대한 개별화된 교육 목표를 결정할 초기 교육 진단을 받습니다. 그런 다음 환자는 Appet HEART 응용 프로그램 사용에 대한 교육을 받습니다. 응용 프로그램을 사용하여 연도가 제공됩니다.
연구의 평가 기준은 프로토콜 모니터링 시간 동안 이종 또는 자체적으로 수행되었기 때문에 독창적입니다. 조사자들은 연대순으로 다음과 같이 언급합니다.
- 초기 평가 헤테로 판단 기준
- 설문지를 통해 이러한 기준 중 일부에 대해 스마트폰을 통해 1년 동안 3개월마다 자체 평가
- 최종 방문은 초기에 동일한 이종 평가를 수행하도록 예정되어 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 관상 동맥성 심장 질환이 있는 환자, 심장학의 치료 환자 교육에서 스마트폰 응용 프로그램 및 스마트폰을 사용할 수 있는 환자
제외 기준:
- 이해 장애, 장기 조건 부족, 법적 보호 조치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식욕 심장
관상동맥질환으로 입원 후 환자 맞춤형 관리를 위한 스마트폰 애플리케이션 프로토타입
|
관상동맥질환으로 입원 후 환자 맞춤형 관리를 위한 스마트폰 애플리케이션 프로토타입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월별 환자당 사용 시간
기간: 12 개월
|
환자 1인당 월별 신규 스마트폰 앱 사용 시간
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Labrunee, Dr, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .