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歯肉マッサージにおけるウコンの有効性、および慢性歯周炎患者のスケーリングおよびルートプレーニングの補助

2017年3月14日 更新者:SAURABH KUMAR DUBEY、Government College of Dentistry, Indore

慢性歯周炎患者の歯肉マッサージおよびスケーリングとルート プレーニングの補助としての全ターメリック パウダーの有効性を評価する

歯周病は、歯周組織の破壊と最終的に天然歯の喪失を伴う、炎症性、多因子性、および限界疾患と見なされます。 歯周病は、人口の約 80% が罹患している発展途上国および発展途上国において、特に非常に蔓延している歯科疾患です。 この非常に蔓延している歯の苦痛を予防するために、その高い有病率を減らすことができる効果的で実用的な予防策はまだありませんが、多くの研究作業が進行中です.

調査の概要

詳細な説明

非外科的治療と外科的治療を含む、さまざまな予防的および治療的モダリティが利用可能です。 しかし、これらの治療法は、貧困、非識字、栄養失調などを含む大多数の人口の社会経済的条件が低いことや、歯科医と人口の比率が低いことなど、さまざまな理由により、すべての人が利用できるわけではありません。 さらに、歯科医および/または歯周病専門医の利用可能性は、地方および遠隔地では限られていますが、これらの地域では歯周病の有病率が都市部よりも比較的高くなっています。

これらの困難に目を向けると、研究者は、特に私たちの国で何世代にもわたって使用されてきたさまざまな在宅ケア対策に関する調査作業を実施することにより、有益な効果を考え、調査する必要があり、したがって、人々はほとんどすべてまたは多くの人が恩恵を受けていました/現在享受しています。しかし、歯と歯茎のそれぞれのクリーニングとマッサージのためのホームケア対策の有益な効果の科学的証拠はまだ十分に明らかではありません. しかし、さまざまな歯磨剤の伝統的な使用法はまだ実践されており、科学的な注意が必要です. 今、研究者はエビデンスに基づく時代、特に医学の分野にいます。 したがって、次のような伝統的な口腔衛生慣行の有益な効果を確認するために、国のさまざまな地域のさまざまなセンターで多くの調査研究を計画および実施する必要があります。ダトゥーン(ニーム、バブールなど)、マンゴーなどのさまざまな植物の葉、木炭粉末、メスワク、塩、からし油塩、ターメリック粉末などのホームケアデンタルクレンジング材。 それに応じて有益な情報/証拠を得た後、歯の洗浄と歯茎のマッサージのための特定の伝統的な材料と方法の使用を提唱することができます. したがって、特に発展途上国や低開発国が恩恵を受ける可能性があります。

さまざまなホームケア デンタル クレンジング マテリアルの中で、ターメリック パウダーは、キッチンの重要な調味料の 1 つとしてだけでなく、古くから薬用としても使用されてきました。

「ターメリック」は、その抗炎症、抗酸化、抗菌、免疫刺激、防腐、抗発がん、および抗変異原特性で知られています [1]。 Drake [2] と Han ら [3] は、ターメリックの抗菌活性を観察しました。 Roobal Bahal ら [4] は、2% ウコンゲルを使用すると、平均プラーク指数、歯肉指数、溝出血指数が大幅に減少し、ポケットの深さを調べ、「レッドコンプレックス」微生物のトリプシン様酵素活性が大幅に減少したと述べています。 . Ruchika Jaswal ら [5] は、慢性歯周炎患者のスケーリングおよびルート プレーニング (SRP) の補助として、2% 全ターメリック ゲルと 1% クロルヘキシジン ゲルを歯肉縁下に局所適用した場合の臨床効果を評価および比較するためのパイロット研究を実施しました。 .

指で数えることができる非常に少数の研究が、この方向で世界中で実施されています. したがって、この研究は、歯肉マッサージにおけるウコン粉末全体の有効性を評価するために、また慢性歯周炎患者のスケーリングとルートプレーニングの補助として行われています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別を問わず、中等度から重度の全身性慢性歯周炎患者の症例。
  • -承認されたプロトコルガイドラインを順守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する準備ができている35〜65歳の年齢層の患者。

除外基準:

  • 糖尿病など、歯周組織に影響を与える既知の全身疾患。
  • 3か月以来、抗炎症薬、抗生物質、および周術期薬を服用している患者。
  • -研究に使用される材料に対するアレルギーを知っている患者。
  • 妊娠中および授乳中の母親。
  • 患者は、過去 6 か月以内に何らかの非外科的および/または外科的歯周治療を受けていました。
  • タバコ使用者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:歯磨き
歯磨き剤を使った歯磨き
:-歯みがき剤(同じタイプの歯ブラシと歯磨き粉を使用)でブラッシングし、ターメリックパウダー全体でマッサージします。
アーチの片側では、スケーリングとルート プレーニング(SRP)のみが行われ、反対側では、スケーリングとルート プレーニングの後、全ターメリック パウダーを使用したマッサージが患者/被験者によって行われます。
実験的:ウコンマッサージ
歯磨き、ターメリックパウダーを丸ごと使ったマッサージ
アーチの片側では、スケーリングとルート プレーニング(SRP)のみが行われ、反対側では、スケーリングとルート プレーニングの後、全ターメリック パウダーを使用したマッサージが患者/被験者によって行われます。
歯磨剤を使用した歯磨き (標準的な歯磨きテクニックは、同じタイプの歯ブラシと歯磨き粉を使用してデモンストレーションされます)。
実験的:ウコンマッサージでSRP
ハーフアーチにターメリックマッサージを施したSRP
:-歯みがき剤(同じタイプの歯ブラシと歯磨き粉を使用)でブラッシングし、ターメリックパウダー全体でマッサージします。
歯磨剤を使用した歯磨き (標準的な歯磨きテクニックは、同じタイプの歯ブラシと歯磨き粉を使用してデモンストレーションされます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:1週間
1週間
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:2週間
2週間
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:4週間
4週間
Plaque Index (Quigley Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:6週間
6週間
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:ベースライン
ベースライン
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:1週間
1週間
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:2週間
2週間
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:4週間
4週間
歯肉指数 (Loe H and Silness J 1963)
時間枠:6週間
6週間
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:ベースライン
ベースライン
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:1週間
1週間
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:2週間
2週間
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:4週間
4週間
Russell's Periodontal Index (Russell's A.L, 1956)
時間枠:6週間
6週間
歯周プロービング深度
時間枠:ベースライン
ベースライン
歯周プロービング深度
時間枠:1週間
1週間
歯周プロービング深度
時間枠:2週間
2週間
歯周プロービング深度
時間枠:4週間
4週間
歯周プロービング深度
時間枠:6週間
6週間
臨床的愛着レベル
時間枠:ベースライン
ベースライン
臨床的愛着レベル
時間枠:1週間
1週間
臨床的愛着レベル
時間枠:2週間
2週間
臨床的愛着レベル
時間枠:4週間
4週間
臨床的愛着レベル
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dr Subhash Garg, MDS、Govt. Dental College, Indore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月14日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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