- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02890771
Wirksamkeit von Kurkuma bei der Zahnfleischmassage und als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Bewertung der Wirksamkeit von ganzem Kurkumapulver bei der Zahnfleischmassage und als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es stehen verschiedene interzeptive und therapeutische Modalitäten zur Verfügung, die aus nicht-chirurgischen und chirurgischen Therapien bestehen. Diese Therapien sind jedoch aus verschiedenen Gründen nicht für jedermann verfügbar, z. B. aufgrund der niedrigen sozioökonomischen Bedingungen der Mehrheit der Bevölkerung, einschließlich Armut, Analphabetismus und Unterernährung usw., zusammen mit einem niedrigen Verhältnis von Zahnarzt zu Bevölkerung. Darüber hinaus ist die Verfügbarkeit eines Zahnarztes und/oder Parodontologen in ländlichen und abgelegenen Gebieten begrenzt, während die Prävalenzrate von Parodontalerkrankungen in diesen Gebieten vergleichsweise höher ist als in städtischen Gebieten.
Mit Blick auf diese Schwierigkeiten müssen die Ermittler die positiven Auswirkungen durch Forschungsarbeiten zu verschiedenen häuslichen Pflegemaßnahmen, die seit vielen Generationen, insbesondere in unserem Land, angewendet werden und somit Menschen mit fast allen oder vielen Menschen die Vorteile genießen, nachdenken und untersuchen natürlichen Zähnen bis zum letzten Lebensabschnitt. Allerdings sind die wissenschaftlichen Beweise für die positive Wirkung von häuslichen Pflegemaßnahmen zur Reinigung und Massage von Zähnen bzw. Zahnfleisch noch nicht signifikant belegt. Aber traditionelle Verwendungen verschiedener Zahnputzmittel sind immer noch in der Praxis und bedürfen daher wissenschaftlicher Aufmerksamkeit. Jetzt befinden sich die Ermittler in der evidenzbasierten Ära, insbesondere auf dem Gebiet der medizinischen Wissenschaften. Daher sollte eine Reihe von Forschungsstudien geplant und an verschiedenen Zentren in verschiedenen Teilen des Landes durchgeführt werden, um die vorteilhaften Wirkungen traditioneller Mundhygienepraktiken wie Datoons (Neem, Babool usw.), Blätter verschiedener Pflanzen wie Mango zu ermitteln , Holzkohlepulver, Meswak, Salz, Senföl mit Salz und Kurkumapulver und andere derartige Zahnreinigungsmaterialien für die häusliche Pflege. Nach Erhalt der entsprechenden nützlichen Informationen/Beweise kann die Verwendung spezifischer traditioneller Materialien und Methoden für die Reinigung der Zähne und die Massage des Zahnfleisches befürwortet werden. Und so können insbesondere die Entwicklungs- und unterentwickelten Länder profitieren.
Von verschiedenen Zahnreinigungsmaterialien für die häusliche Pflege wird das Kurkuma-Pulver nicht nur als eines der wichtigsten Gewürze unserer Küche und gleichzeitig als medizinische Verwendung seit Jahrhunderten verwendet.
Die „Kurkuma“ ist bekannt für ihre entzündungshemmenden, antioxidativen, antimikrobiellen, immunstimulierenden, antiseptischen, antikarzinogenen und antimutagenen Eigenschaften [1]. Drake [2] und Han et al. [3] beobachteten die antimikrobielle Aktivität von Kurkuma. Roobal Bahal et al. [4] stellten fest, dass bei der Verwendung von 2% Kurkuma-Gel eine signifikante Verringerung des mittleren Plaque-Index, des Gingiva-Index, des Sulcus-Bleeding-Index, der Sondierungstaschentiefe und eine signifikante Verringerung der Trypsin-ähnlichen enzymatischen Aktivität von „Red-Complex“-Mikroorganismen . Ruchika Jaswal et al. [5] führten eine Pilotstudie durch, um die klinischen Wirkungen der topischen subgingivalen Anwendung von 2 % Kurkuma-Gesamtgel und 1 % Chlorhexidin-Gel als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) bei Patienten mit chronischer Parodontitis zu bewerten und zu vergleichen .
Weltweit gibt es in dieser Richtung nur sehr wenige Studien, die man an den Fingern abzählen kann. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Kurkumapulver bei der Zahnfleischmassage und als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle mit mittelschwerer bis schwerer Form der generalisierten chronischen Parodontitis bei Patienten jeden Geschlechts.
- Patienten in der Altersgruppe von 35-65 Jahren, die sich an die genehmigten Protokollrichtlinien halten und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Jede bekannte systemische Erkrankung, die Auswirkungen auf das Zahnhalteapparat hat, wie Diabetes usw.
- Patienten auf entzündungshemmenden, Antibiotika und Periozeutika, seit 3 Monaten.
- Patienten mit bekannter Allergie gegen das für die Studie verwendete Material.
- Schwangere und stillende Mütter.
- Die Patienten hatten sich in den letzten 6 Monaten einer nicht-chirurgischen und/oder chirurgischen Parodontaltherapie unterzogen.
- Tabakkonsumenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Zähneputzen
Zähneputzen mit Zahnpasta
|
:-Zahnputzen mit Zahnpasta (mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta) und Massieren mit Kurkumapulver.
Auf einer Seite des Bogens soll nur Scaling und Root Planing (SRP) durchgeführt werden, während auf der anderen Seite nach dem Scaling und Root Planing eine Massage mit Kurkuma-Pulver von den Patienten/Probanden durchgeführt werden soll
|
Experimental: Kurkuma massieren
Zähneputzen, Massieren mit Kurkuma-Pulver
|
Auf einer Seite des Bogens soll nur Scaling und Root Planing (SRP) durchgeführt werden, während auf der anderen Seite nach dem Scaling und Root Planing eine Massage mit Kurkuma-Pulver von den Patienten/Probanden durchgeführt werden soll
Zähneputzen mit Zahnpasta (Die Standard-Zahnputztechnik wird mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta demonstriert).
|
Experimental: SRP mit Kurkuma-Massage
SRP mit Kurkuma-Massage auf dem halben Bogen
|
:-Zahnputzen mit Zahnpasta (mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta) und Massieren mit Kurkumapulver.
Zähneputzen mit Zahnpasta (Die Standard-Zahnputztechnik wird mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta demonstriert).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 4 Woche
|
4 Woche
|
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 4 Woche
|
4 Woche
|
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 4 Woche
|
4 Woche
|
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 4 Woche
|
4 Woche
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 4 Woche
|
4 Woche
|
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 6 Woche
|
6 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDCHIndore
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .