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Wirksamkeit von Kurkuma bei der Zahnfleischmassage und als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis

14. März 2017 aktualisiert von: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

Bewertung der Wirksamkeit von ganzem Kurkumapulver bei der Zahnfleischmassage und als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis

Parodontitis wird als entzündliche, multifaktorielle und Schwellenerkrankung angesehen, die mit der Zerstörung des Parodontiums und schließlich dem Verlust natürlicher Zähne einhergeht. Parodontitis ist eine weit verbreitete Zahnerkrankung, insbesondere in Entwicklungs- und unterentwickelten Ländern, von der mehr oder weniger 80 % der Bevölkerung betroffen sind. Zur Vorbeugung dieses weit verbreiteten Zahnleidens stehen noch keine wirksamen und praktikablen Präventionsmaßnahmen zur Verfügung, die die hohe Prävalenzrate reduzieren können, es wird jedoch viel Forschungsarbeit geleistet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es stehen verschiedene interzeptive und therapeutische Modalitäten zur Verfügung, die aus nicht-chirurgischen und chirurgischen Therapien bestehen. Diese Therapien sind jedoch aus verschiedenen Gründen nicht für jedermann verfügbar, z. B. aufgrund der niedrigen sozioökonomischen Bedingungen der Mehrheit der Bevölkerung, einschließlich Armut, Analphabetismus und Unterernährung usw., zusammen mit einem niedrigen Verhältnis von Zahnarzt zu Bevölkerung. Darüber hinaus ist die Verfügbarkeit eines Zahnarztes und/oder Parodontologen in ländlichen und abgelegenen Gebieten begrenzt, während die Prävalenzrate von Parodontalerkrankungen in diesen Gebieten vergleichsweise höher ist als in städtischen Gebieten.

Mit Blick auf diese Schwierigkeiten müssen die Ermittler die positiven Auswirkungen durch Forschungsarbeiten zu verschiedenen häuslichen Pflegemaßnahmen, die seit vielen Generationen, insbesondere in unserem Land, angewendet werden und somit Menschen mit fast allen oder vielen Menschen die Vorteile genießen, nachdenken und untersuchen natürlichen Zähnen bis zum letzten Lebensabschnitt. Allerdings sind die wissenschaftlichen Beweise für die positive Wirkung von häuslichen Pflegemaßnahmen zur Reinigung und Massage von Zähnen bzw. Zahnfleisch noch nicht signifikant belegt. Aber traditionelle Verwendungen verschiedener Zahnputzmittel sind immer noch in der Praxis und bedürfen daher wissenschaftlicher Aufmerksamkeit. Jetzt befinden sich die Ermittler in der evidenzbasierten Ära, insbesondere auf dem Gebiet der medizinischen Wissenschaften. Daher sollte eine Reihe von Forschungsstudien geplant und an verschiedenen Zentren in verschiedenen Teilen des Landes durchgeführt werden, um die vorteilhaften Wirkungen traditioneller Mundhygienepraktiken wie Datoons (Neem, Babool usw.), Blätter verschiedener Pflanzen wie Mango zu ermitteln , Holzkohlepulver, Meswak, Salz, Senföl mit Salz und Kurkumapulver und andere derartige Zahnreinigungsmaterialien für die häusliche Pflege. Nach Erhalt der entsprechenden nützlichen Informationen/Beweise kann die Verwendung spezifischer traditioneller Materialien und Methoden für die Reinigung der Zähne und die Massage des Zahnfleisches befürwortet werden. Und so können insbesondere die Entwicklungs- und unterentwickelten Länder profitieren.

Von verschiedenen Zahnreinigungsmaterialien für die häusliche Pflege wird das Kurkuma-Pulver nicht nur als eines der wichtigsten Gewürze unserer Küche und gleichzeitig als medizinische Verwendung seit Jahrhunderten verwendet.

Die „Kurkuma“ ist bekannt für ihre entzündungshemmenden, antioxidativen, antimikrobiellen, immunstimulierenden, antiseptischen, antikarzinogenen und antimutagenen Eigenschaften [1]. Drake [2] und Han et al. [3] beobachteten die antimikrobielle Aktivität von Kurkuma. Roobal Bahal et al. [4] stellten fest, dass bei der Verwendung von 2% Kurkuma-Gel eine signifikante Verringerung des mittleren Plaque-Index, des Gingiva-Index, des Sulcus-Bleeding-Index, der Sondierungstaschentiefe und eine signifikante Verringerung der Trypsin-ähnlichen enzymatischen Aktivität von „Red-Complex“-Mikroorganismen . Ruchika Jaswal et al. [5] führten eine Pilotstudie durch, um die klinischen Wirkungen der topischen subgingivalen Anwendung von 2 % Kurkuma-Gesamtgel und 1 % Chlorhexidin-Gel als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) bei Patienten mit chronischer Parodontitis zu bewerten und zu vergleichen .

Weltweit gibt es in dieser Richtung nur sehr wenige Studien, die man an den Fingern abzählen kann. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Kurkumapulver bei der Zahnfleischmassage und als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle mit mittelschwerer bis schwerer Form der generalisierten chronischen Parodontitis bei Patienten jeden Geschlechts.
  • Patienten in der Altersgruppe von 35-65 Jahren, die sich an die genehmigten Protokollrichtlinien halten und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Jede bekannte systemische Erkrankung, die Auswirkungen auf das Zahnhalteapparat hat, wie Diabetes usw.
  • Patienten auf entzündungshemmenden, Antibiotika und Periozeutika, seit 3 ​​Monaten.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen das für die Studie verwendete Material.
  • Schwangere und stillende Mütter.
  • Die Patienten hatten sich in den letzten 6 Monaten einer nicht-chirurgischen und/oder chirurgischen Parodontaltherapie unterzogen.
  • Tabakkonsumenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zähneputzen
Zähneputzen mit Zahnpasta
:-Zahnputzen mit Zahnpasta (mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta) und Massieren mit Kurkumapulver.
Auf einer Seite des Bogens soll nur Scaling und Root Planing (SRP) durchgeführt werden, während auf der anderen Seite nach dem Scaling und Root Planing eine Massage mit Kurkuma-Pulver von den Patienten/Probanden durchgeführt werden soll
Experimental: Kurkuma massieren
Zähneputzen, Massieren mit Kurkuma-Pulver
Auf einer Seite des Bogens soll nur Scaling und Root Planing (SRP) durchgeführt werden, während auf der anderen Seite nach dem Scaling und Root Planing eine Massage mit Kurkuma-Pulver von den Patienten/Probanden durchgeführt werden soll
Zähneputzen mit Zahnpasta (Die Standard-Zahnputztechnik wird mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta demonstriert).
Experimental: SRP mit Kurkuma-Massage
SRP mit Kurkuma-Massage auf dem halben Bogen
:-Zahnputzen mit Zahnpasta (mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta) und Massieren mit Kurkumapulver.
Zähneputzen mit Zahnpasta (Die Standard-Zahnputztechnik wird mit der gleichen Art von Zahnbürste und Zahnpasta demonstriert).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 4 Woche
4 Woche
Plaque-Index (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index, 1970)
Zeitfenster: 6 Woche
6 Woche
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 4 Woche
4 Woche
Zahnfleischindex (Loe H und Silness J 1963)
Zeitfenster: 6 Woche
6 Woche
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 4 Woche
4 Woche
Russells Parodontalindex (Rusells A.L, 1956)
Zeitfenster: 6 Woche
6 Woche
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 4 Woche
4 Woche
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Woche
6 Woche
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 4 Woche
4 Woche
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 6 Woche
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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