- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02890771
Kurkuman teho ienhieronnassa sekä hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä kroonista parodontiittipotilasta
Kokonaisen kurkumajauheen tehokkuuden arvioiminen ienhieronnassa sekä hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla on erilaisia sieppaus- ja terapeuttisia menetelmiä, jotka sisältävät ei-kirurgisia ja kirurgisia hoitoja. Mutta nämä hoidot eivät ole kaikkien saatavilla eri syistä, kuten väestön enemmistön alhaisista sosioekonomisista olosuhteista, kuten köyhyydestä, lukutaidottomuudesta ja aliravitsemuksesta, sekä alhaisesta hammaslääkärin ja väestön suhteesta. Lisäksi hammaslääkärin ja/tai parodontologin saatavuus on rajallista maaseudulla ja syrjäisillä alueilla, kun taas parodontiittisairauksien esiintyvyys on näillä alueilla suhteellisesti korkeampi kuin kaupunkialueilla.
Näitä vaikeuksia silmällä pitäen tutkijoiden on pohdittava ja tutkittava hyödyllisiä vaikutuksia tekemällä tutkimustyötä erilaisista kotihoidon toimenpiteistä, joita on käytetty useiden sukupolvien ajan, erityisesti maassamme ja siten ihmiset nauttivat/käyvät hyötyjä lähes kaikilla tai monilla. luonnolliset hampaat elämänsä loppuun asti. Tieteellisiä todisteita hampaiden ja ikenien puhdistamiseen ja hieromiseen tarkoitetun kotihoidon suotuisista vaikutuksista ei kuitenkaan ole vielä selvästi havaittavissa. Mutta erilaisten hampaidenpuhdistusaineiden perinteiset käyttötavat ovat edelleen käytäntöjä ja vaativat siksi tieteellistä huomiota. Nyt tutkijat ovat todisteisiin perustuvalla aikakaudella, erityisesti lääketieteen alalla. Siksi tutkimusten lukumäärä tulee suunnitella ja toteuttaa eri keskuksissa eri puolilla maata, jotta voidaan varmistaa perinteisten suuhygieniakäytäntöjen hyödylliset vaikutukset, kuten: Datoonit (Neem, Babool jne.), eri kasvien, kuten mangon, lehdet. , Puuhiilijauhe, Meswak, suola, sinappiöljy suolalla ja kurkumajauhe ja muut vastaavat kotihoidon hampaiden puhdistusaineet. Kun hyödylliset tiedot/todisteet on saatu vastaavasti, voidaan suositella tiettyjen perinteisten materiaalien ja menetelmien käyttöä hampaiden puhdistukseen ja ikenien hieromiseen. Ja siten erityisesti kehitysmaat ja alikehittyneet maat voivat hyötyä.
Erilaisista kotihoidon hampaiden puhdistusmateriaaleista kurkumajauhetta ei ole käytetty vain yhtenä tärkeimmistä keittiömme mausteista, mutta samalla lääketieteellisenä käyttönä iät ja ajat.
Kurkuma tunnetaan anti-inflammatorisista, antioksidanttisista, antimikrobisista, immuunijärjestelmää stimuloivista, antiseptisistä, karsinogeenisista ja mutageenisista ominaisuuksistaan [1]. Drake [2] ja Han et al [3] havaitsivat kurkuman antimikrobista aktiivisuutta. Roobal Bahal et al [4] totesivat, että käytettäessä 2 % kurkumageeliä keskimääräinen plakkiindeksi, ienindeksi, urien verenvuotoindeksi, mittaustaskun syvyys ja "Red-Complex" -mikro-organismien trypsiinin kaltainen entsymaattinen aktiivisuus väheni merkittävästi. . Ruchika Jaswal et al [5] suorittivat pilottitutkimuksen arvioidakseen ja vertaillakseen kliinisiä vaikutuksia 2 % kokokurkumageelin ja 1 % klooriheksidiinigeelin paikallisen subgingivaalisen käytön lisänä hilseilyyn ja juuren höyläykseen (SRP) potilailla, jotka kärsivät kroonisesta parodontiittista. .
Tähän suuntaan on maailmanlaajuisesti tehty hyvin vähän sormilla laskettavia tutkimuksia. Tästä syystä tämä tutkimus tehdään koko kurkumajauheen tehokkuuden arvioimiseksi ienhieronnassa ja hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä potilailla, joilla on krooninen parodontiitti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on kohtalaista tai vaikeaa yleistynyttä kroonista parodontiittia, mikä tahansa sukupuoli.
- 35-65-vuotiaat potilaat, jotka noudattavat hyväksyttyjä protokollaohjeita ja ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu systeeminen sairaus, jolla on vaikutuksia parodontiumiin, kuten diabetes jne.
- Potilaat, jotka ovat saaneet tulehduskipulääkettä, antibiootteja ja perioseutiikkaa, 3 kuukauden jälkeen.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuksessa käytetylle materiaalille.
- Raskaana olevat ja imettävät äidit.
- Potilaat olivat saaneet kaikenlaista ei-kirurgista ja/tai kirurgista parodontaalihoitoa aikaisemmin, viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tupakan käyttäjät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hampaiden harjaus
Hampaiden harjaus hammastahnalla
|
:-Hampaiden harjaus hampaidenpuhdistusaineella (samantyyppisellä hammasharjalla ja -tahnalla) ja hieronta kokonaisella kurkumajauheella.
kaaren toisella puolella tehdään vain skaalaus ja juurihöyläys (SRP), kun taas toisella puolella skaalaus- ja juurihöyläysten jälkeen potilas/potilas suorittaa hieronnan kokonaisella kurkumajauheella.
|
|
Kokeellinen: Kurkuma hieronta
Hampaiden harjaus, hieronta koko kurkumajauheella
|
kaaren toisella puolella tehdään vain skaalaus ja juurihöyläys (SRP), kun taas toisella puolella skaalaus- ja juurihöyläysten jälkeen potilas/potilas suorittaa hieronnan kokonaisella kurkumajauheella.
Hampaiden harjaus hampaidenpuhdistusaineella (Standard Tooth Brushing -tekniikkaa esitellään käyttämällä samantyyppistä hammasharjaa ja -tahnaa).
|
|
Kokeellinen: SRP kurkumahieronnalla
SRP, jossa kurkumahieronta puolikaaressa
|
:-Hampaiden harjaus hampaidenpuhdistusaineella (samantyyppisellä hammasharjalla ja -tahnalla) ja hieronta kokonaisella kurkumajauheella.
Hampaiden harjaus hampaidenpuhdistusaineella (Standard Tooth Brushing -tekniikkaa esitellään käyttämällä samantyyppistä hammasharjaa ja -tahnaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Plakkiindeksi (Quigley Hein Indexin turkkilainen muunnos, 1970)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Gingival Index (Loe H ja Silness J 1963)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDCHIndore
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .