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Efficacia della curcuma nel massaggio gengivale e in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica

14 marzo 2017 aggiornato da: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

Per valutare l'efficacia della polvere di curcuma intera nel massaggio gengivale e in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica

La malattia parodontale è considerata una malattia infiammatoria, multifattoriale e soglia accompagnata dalla distruzione del parodonto e infine dalla perdita dei denti naturali. La malattia parodontale è una malattia dentale altamente diffusa soprattutto nei paesi in via di sviluppo e sottosviluppati che colpisce più o meno l'80% della popolazione. Per la prevenzione di questa affezione dentale altamente diffusa, non sono ancora disponibili misure preventive efficaci e pratiche che possano ridurre il suo alto tasso di prevalenza, sebbene sia in corso molto lavoro di ricerca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono disponibili varie modalità intercettive e terapeutiche comprendenti terapie non chirurgiche e chirurgiche. Ma queste terapie non sono disponibili per tutti, a causa di vari motivi come le basse condizioni socio-economiche della maggior parte della popolazione, tra cui povertà, analfabetismo e malnutrizione, ecc. Insieme al basso dentista: rapporto popolazione. Inoltre, la disponibilità di un dentista e/o di un parodontologo è limitata nelle aree rurali e remote, mentre il tasso di prevalenza della malattia parodontale è relativamente più elevato in queste aree rispetto a quello delle aree urbane.

Guardando a queste difficoltà, gli investigatori devono pensare ed esplorare gli effetti benefici conducendo un lavoro di ricerca su varie misure di assistenza domiciliare che vengono utilizzate da molte generazioni, specialmente nel nostro paese e quindi le persone godevano/stanno godendo dei benefici con quasi tutti o molti denti naturali, fino all'ultimo arco della loro vita. Tuttavia, le prove scientifiche degli effetti benefici delle misure di assistenza domiciliare per la pulizia e il massaggio di denti e gengive, rispettivamente, non sono ancora evidenti in modo significativo. Ma gli usi tradizionali di vari dentifrici sono ancora in pratica e quindi necessitano di attenzioni scientifiche. Ora, gli investigatori sono nell'era basata sull'evidenza, specialmente nel campo delle scienze mediche. Pertanto, il numero di studi di ricerca dovrebbe essere pianificato e realizzato in vari centri in diverse parti del paese, per accertare gli effetti benefici delle tradizionali pratiche di igiene orale come: Datoons (Neem, Babool ecc), foglie di varie piante come Mango , polvere di carbone, meswak, sale, olio di senape con sale e polvere di curcuma e altri materiali per la pulizia dentale per la cura della casa. Dopo aver ottenuto le informazioni/prove utili di conseguenza, si può sostenere l'uso di materiali e metodi tradizionali specifici per la pulizia dei denti e il massaggio delle gengive. E quindi, in particolare i paesi in via di sviluppo e sottosviluppati possono essere avvantaggiati.

Tra i vari materiali per la pulizia dei denti per la cura della casa, la polvere di curcuma non viene utilizzata solo come uno dei condimenti importanti della nostra cucina, e allo stesso tempo come uso medicinale da secoli.

La "curcuma" è nota per le sue proprietà antinfiammatorie, antiossidanti, antimicrobiche, immunostimolanti, antisettiche, anticancerogene e antimutagene [1]. Drake [2] e Han et al [3], hanno osservato l'attività antimicrobica della curcuma. Roobal Bahal et al [4] hanno affermato che con l'uso del gel di curcuma al 2%, si è verificata una significativa riduzione dell'indice medio di placca, dell'indice gengivale, dell'indice di sanguinamento del solco, della profondità di sondaggio della tasca e di una significativa riduzione dell'attività enzimatica simile alla tripsina dei microrganismi "Red-Complex" . Ruchika Jaswal et al [5] hanno condotto uno studio pilota per valutare e confrontare gli effetti clinici dell'applicazione topica subgengivale di gel di curcuma intero al 2% e gel di clorexidina all'1% in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare (SRP) in pazienti affetti da parodontite cronica .

Pochissimi studi, che si possono contare sulle dita, sono stati condotti in tutto il mondo in questa direzione. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia della polvere di curcuma intera nel massaggio gengivale e in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi con forma da moderata a grave di pazienti con parodontite cronica generalizzata di qualsiasi sesso.
  • Pazienti nella fascia di età compresa tra 35 e 65 anni, che rispettano le linee guida del protocollo approvato e sono pronti a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica nota che ha effetti sul parodonto come il diabete, ecc.
  • Pazienti in trattamento con antinfiammatori, antibiotici e perioceutici, da 3 mesi.
  • Pazienti che hanno conosciuto allergia al materiale utilizzato per lo studio.
  • Madri in gravidanza e in allattamento.
  • I pazienti erano stati sottoposti a qualsiasi tipo di terapia parodontale non chirurgica e/o chirurgica in precedenza, negli ultimi 6 mesi.
  • Consumatori di tabacco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Spazzolatura dei denti
Spazzolatura dei denti con dentifricio
:-Lavarsi i denti con il dentifricio (con lo stesso tipo di spazzolino e dentifricio) e massaggiare con polvere di curcuma intera.
su un lato dell'arcata deve essere eseguito solo lo Scaling e la Levigatura Radicale (SRP), mentre dall'altro lato, dopo lo Scaling e la Levigatura Radicale, i pazienti/soggetti dovranno eseguire il massaggio con Polvere di Curcuma intera
Sperimentale: Massaggio alla curcuma
Spazzolatura dei denti, massaggio con polvere di curcuma intera
su un lato dell'arcata deve essere eseguito solo lo Scaling e la Levigatura Radicale (SRP), mentre dall'altro lato, dopo lo Scaling e la Levigatura Radicale, i pazienti/soggetti dovranno eseguire il massaggio con Polvere di Curcuma intera
Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).
Sperimentale: SRP con massaggio alla curcuma
SRP con massaggio alla curcuma su semiarcata
:-Lavarsi i denti con il dentifricio (con lo stesso tipo di spazzolino e dentifricio) e massaggiare con polvere di curcuma intera.
Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 4 settimana
4 settimana
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite cronica

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