- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02890771
Efficacia della curcuma nel massaggio gengivale e in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica
Per valutare l'efficacia della polvere di curcuma intera nel massaggio gengivale e in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono disponibili varie modalità intercettive e terapeutiche comprendenti terapie non chirurgiche e chirurgiche. Ma queste terapie non sono disponibili per tutti, a causa di vari motivi come le basse condizioni socio-economiche della maggior parte della popolazione, tra cui povertà, analfabetismo e malnutrizione, ecc. Insieme al basso dentista: rapporto popolazione. Inoltre, la disponibilità di un dentista e/o di un parodontologo è limitata nelle aree rurali e remote, mentre il tasso di prevalenza della malattia parodontale è relativamente più elevato in queste aree rispetto a quello delle aree urbane.
Guardando a queste difficoltà, gli investigatori devono pensare ed esplorare gli effetti benefici conducendo un lavoro di ricerca su varie misure di assistenza domiciliare che vengono utilizzate da molte generazioni, specialmente nel nostro paese e quindi le persone godevano/stanno godendo dei benefici con quasi tutti o molti denti naturali, fino all'ultimo arco della loro vita. Tuttavia, le prove scientifiche degli effetti benefici delle misure di assistenza domiciliare per la pulizia e il massaggio di denti e gengive, rispettivamente, non sono ancora evidenti in modo significativo. Ma gli usi tradizionali di vari dentifrici sono ancora in pratica e quindi necessitano di attenzioni scientifiche. Ora, gli investigatori sono nell'era basata sull'evidenza, specialmente nel campo delle scienze mediche. Pertanto, il numero di studi di ricerca dovrebbe essere pianificato e realizzato in vari centri in diverse parti del paese, per accertare gli effetti benefici delle tradizionali pratiche di igiene orale come: Datoons (Neem, Babool ecc), foglie di varie piante come Mango , polvere di carbone, meswak, sale, olio di senape con sale e polvere di curcuma e altri materiali per la pulizia dentale per la cura della casa. Dopo aver ottenuto le informazioni/prove utili di conseguenza, si può sostenere l'uso di materiali e metodi tradizionali specifici per la pulizia dei denti e il massaggio delle gengive. E quindi, in particolare i paesi in via di sviluppo e sottosviluppati possono essere avvantaggiati.
Tra i vari materiali per la pulizia dei denti per la cura della casa, la polvere di curcuma non viene utilizzata solo come uno dei condimenti importanti della nostra cucina, e allo stesso tempo come uso medicinale da secoli.
La "curcuma" è nota per le sue proprietà antinfiammatorie, antiossidanti, antimicrobiche, immunostimolanti, antisettiche, anticancerogene e antimutagene [1]. Drake [2] e Han et al [3], hanno osservato l'attività antimicrobica della curcuma. Roobal Bahal et al [4] hanno affermato che con l'uso del gel di curcuma al 2%, si è verificata una significativa riduzione dell'indice medio di placca, dell'indice gengivale, dell'indice di sanguinamento del solco, della profondità di sondaggio della tasca e di una significativa riduzione dell'attività enzimatica simile alla tripsina dei microrganismi "Red-Complex" . Ruchika Jaswal et al [5] hanno condotto uno studio pilota per valutare e confrontare gli effetti clinici dell'applicazione topica subgengivale di gel di curcuma intero al 2% e gel di clorexidina all'1% in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare (SRP) in pazienti affetti da parodontite cronica .
Pochissimi studi, che si possono contare sulle dita, sono stati condotti in tutto il mondo in questa direzione. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia della polvere di curcuma intera nel massaggio gengivale e in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi con forma da moderata a grave di pazienti con parodontite cronica generalizzata di qualsiasi sesso.
- Pazienti nella fascia di età compresa tra 35 e 65 anni, che rispettano le linee guida del protocollo approvato e sono pronti a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistemica nota che ha effetti sul parodonto come il diabete, ecc.
- Pazienti in trattamento con antinfiammatori, antibiotici e perioceutici, da 3 mesi.
- Pazienti che hanno conosciuto allergia al materiale utilizzato per lo studio.
- Madri in gravidanza e in allattamento.
- I pazienti erano stati sottoposti a qualsiasi tipo di terapia parodontale non chirurgica e/o chirurgica in precedenza, negli ultimi 6 mesi.
- Consumatori di tabacco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Spazzolatura dei denti
Spazzolatura dei denti con dentifricio
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:-Lavarsi i denti con il dentifricio (con lo stesso tipo di spazzolino e dentifricio) e massaggiare con polvere di curcuma intera.
su un lato dell'arcata deve essere eseguito solo lo Scaling e la Levigatura Radicale (SRP), mentre dall'altro lato, dopo lo Scaling e la Levigatura Radicale, i pazienti/soggetti dovranno eseguire il massaggio con Polvere di Curcuma intera
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Sperimentale: Massaggio alla curcuma
Spazzolatura dei denti, massaggio con polvere di curcuma intera
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su un lato dell'arcata deve essere eseguito solo lo Scaling e la Levigatura Radicale (SRP), mentre dall'altro lato, dopo lo Scaling e la Levigatura Radicale, i pazienti/soggetti dovranno eseguire il massaggio con Polvere di Curcuma intera
Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).
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Sperimentale: SRP con massaggio alla curcuma
SRP con massaggio alla curcuma su semiarcata
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:-Lavarsi i denti con il dentifricio (con lo stesso tipo di spazzolino e dentifricio) e massaggiare con polvere di curcuma intera.
Spazzolatura dei denti con dentifricio (la tecnica standard di spazzolatura dei denti sarà dimostrata utilizzando lo stesso tipo di spazzolino da denti e dentifricio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 4 settimana
|
4 settimana
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigley Hein, 1970)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Indice gengivale (Loe H e Silness J 1963)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Indice parodontale di Russell (AL di Russell, 1956)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
|
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDCHIndore
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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