- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02890771
Eficácia da cúrcuma na massagem gengival e adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica
Avaliar a eficácia do pó integral de açafrão na massagem gengival e como adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Várias modalidades interceptativas e terapêuticas estão disponíveis, incluindo terapias não cirúrgicas e cirúrgicas. Mas, essas terapias não estão disponíveis para todos, devido a várias razões, como baixas condições socioeconômicas da maioria da população, incluindo pobreza, analfabetismo e desnutrição, etc., juntamente com a baixa relação dentista:população. Além disso, a disponibilidade de um dentista e/ou periodontista é limitada em áreas rurais e remotas, enquanto a taxa de prevalência da doença periodontal é comparativamente maior nessas áreas do que nas áreas urbanas.
Olhando para estas dificuldades, os investigadores têm de pensar e explorar os efeitos benéficos através da realização de trabalhos de investigação sobre várias medidas de cuidados domiciliários que estão a ser utilizadas desde há muitas gerações, especialmente no nosso país e assim as pessoas usufruem/estão a usufruir dos benefícios com quase todos ou muitos dentes naturais, até o último período de suas vidas. No entanto, as evidências científicas dos efeitos benéficos das medidas de cuidados domiciliares para limpeza e massagem dos dentes e gengivas, respectivamente, ainda não são evidentes de forma significativa. Mas, os usos tradicionais de vários dentifrícios ainda estão em prática e, portanto, precisam de atenção científica. Agora, os investigadores estão na era baseada em evidências, especialmente no campo das ciências médicas. Portanto, o número de estudos de pesquisa deve ser planejado e realizado em vários centros em diferentes partes do país, para verificar os efeitos benéficos das práticas tradicionais de higiene bucal, como: Datoons (Neem, Babool etc), folhas de várias plantas como Manga , Carvão em pó, Meswak, sal, óleo de mostarda com sal e açafrão em pó e outros materiais de limpeza dental para cuidados domésticos. Depois de obter as informações/evidências benéficas de acordo, pode-se defender o uso de materiais e métodos tradicionais específicos para a limpeza dos dentes e massagem das gengivas. E assim, especificamente os países em desenvolvimento e subdesenvolvidos podem ser beneficiados.
De vários materiais de limpeza dental para cuidados domésticos, o pó de cúrcuma não está sendo usado apenas como um dos condimentos importantes de nossa cozinha e, ao mesmo tempo, como um uso medicinal desde idades.
A 'Cúrcuma' é conhecida por suas propriedades anti-inflamatórias, antioxidantes, antimicrobianas, imunoestimulantes, antissépticas, anticancerígenas e antimutagênicas [1]. Drake [2] e Han et al [3], observaram a atividade antimicrobiana da cúrcuma. Roobal Bahal et al [4] afirmou que, com o uso de gel de cúrcuma a 2%, redução significativa no índice médio de placa, índice gengival, índice de sangramento do sulco, profundidade de sondagem e redução significativa na atividade enzimática semelhante à tripsina de microrganismos do "complexo vermelho" . Ruchika Jaswal et al [5] conduziram um estudo piloto para avaliar e comparar os efeitos clínicos da aplicação tópica subgengival de gel de açafrão a 2% e gel de clorexidina a 1% como adjuvante à raspagem e alisamento radicular (SRP) em pacientes que sofrem de periodontite crônica .
Pouquíssimos estudos, que podem ser contados nos dedos, foram realizados mundialmente nessa direção. Portanto, este estudo está sendo realizado para avaliar a eficácia do pó de cúrcuma integral na massagem gengival e como adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com forma moderada a grave de pacientes com Periodontite Crônica Generalizada de qualquer sexo.
- Pacientes na faixa etária de 35 a 65 anos, que cumprem as diretrizes do protocolo aprovado e estão prontos para dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica conhecida que tenha efeitos no periodonto, como diabetes, etc.
- Pacientes em uso de antiinflamatórios, antibióticos e periocêuticos, desde 3 meses.
- Pacientes que tenham alergia conhecida ao material utilizado para o estudo.
- Mães grávidas e lactantes.
- Os pacientes haviam sido submetidos a qualquer tipo de terapia periodontal não cirúrgica e/ou cirúrgica anteriormente, nos últimos 6 meses.
- Usuários de tabaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Escovar os Dentes
Escovar os dentes com dentifrício
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:-Escovar os Dentes com Dentifrício (com o mesmo tipo de escova e pasta de dente) e massagear com Cúrcuma em Pó Integral.
de um lado do arco apenas a raspagem e alisamento radicular (SRP) a ser feito, enquanto no outro lado, após a raspagem e alisamento radicular, a massagem com açafrão em pó integral deve ser realizada pelos pacientes/sujeitos
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Experimental: Massagem de açafrão
Escovar os dentes, massagear com pó de açafrão inteiro
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de um lado do arco apenas a raspagem e alisamento radicular (SRP) a ser feito, enquanto no outro lado, após a raspagem e alisamento radicular, a massagem com açafrão em pó integral deve ser realizada pelos pacientes/sujeitos
Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dente Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova de dente e pasta de dente).
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Experimental: SRP com massagem de açafrão
SRP com massagem de açafrão no meio arco
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:-Escovar os Dentes com Dentifrício (com o mesmo tipo de escova e pasta de dente) e massagear com Cúrcuma em Pó Integral.
Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dente Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova de dente e pasta de dente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: linha de base
|
linha de base
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: linha de base
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linha de base
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: linha de base
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linha de base
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Níveis de Apego Clínico
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCHIndore
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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