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Eficácia da cúrcuma na massagem gengival e adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica

14 de março de 2017 atualizado por: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

Avaliar a eficácia do pó integral de açafrão na massagem gengival e como adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica

A doença periodontal é considerada como uma doença inflamatória, multifatorial e limiar, acompanhada pela destruição do periodonto e, eventualmente, pela perda dos dentes naturais. A doença periodontal é uma doença dentária altamente prevalente, especialmente, em países em desenvolvimento e subdesenvolvidos afetando mais ou menos 80% da população. Para a prevenção desta aflição dentária altamente prevalente, ainda não existem medidas preventivas eficazes e práticas que possam reduzir sua alta taxa de prevalência, embora muitos trabalhos de pesquisa estejam em andamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Várias modalidades interceptativas e terapêuticas estão disponíveis, incluindo terapias não cirúrgicas e cirúrgicas. Mas, essas terapias não estão disponíveis para todos, devido a várias razões, como baixas condições socioeconômicas da maioria da população, incluindo pobreza, analfabetismo e desnutrição, etc., juntamente com a baixa relação dentista:população. Além disso, a disponibilidade de um dentista e/ou periodontista é limitada em áreas rurais e remotas, enquanto a taxa de prevalência da doença periodontal é comparativamente maior nessas áreas do que nas áreas urbanas.

Olhando para estas dificuldades, os investigadores têm de pensar e explorar os efeitos benéficos através da realização de trabalhos de investigação sobre várias medidas de cuidados domiciliários que estão a ser utilizadas desde há muitas gerações, especialmente no nosso país e assim as pessoas usufruem/estão a usufruir dos benefícios com quase todos ou muitos dentes naturais, até o último período de suas vidas. No entanto, as evidências científicas dos efeitos benéficos das medidas de cuidados domiciliares para limpeza e massagem dos dentes e gengivas, respectivamente, ainda não são evidentes de forma significativa. Mas, os usos tradicionais de vários dentifrícios ainda estão em prática e, portanto, precisam de atenção científica. Agora, os investigadores estão na era baseada em evidências, especialmente no campo das ciências médicas. Portanto, o número de estudos de pesquisa deve ser planejado e realizado em vários centros em diferentes partes do país, para verificar os efeitos benéficos das práticas tradicionais de higiene bucal, como: Datoons (Neem, Babool etc), folhas de várias plantas como Manga , Carvão em pó, Meswak, sal, óleo de mostarda com sal e açafrão em pó e outros materiais de limpeza dental para cuidados domésticos. Depois de obter as informações/evidências benéficas de acordo, pode-se defender o uso de materiais e métodos tradicionais específicos para a limpeza dos dentes e massagem das gengivas. E assim, especificamente os países em desenvolvimento e subdesenvolvidos podem ser beneficiados.

De vários materiais de limpeza dental para cuidados domésticos, o pó de cúrcuma não está sendo usado apenas como um dos condimentos importantes de nossa cozinha e, ao mesmo tempo, como um uso medicinal desde idades.

A 'Cúrcuma' é conhecida por suas propriedades anti-inflamatórias, antioxidantes, antimicrobianas, imunoestimulantes, antissépticas, anticancerígenas e antimutagênicas [1]. Drake [2] e Han et al [3], observaram a atividade antimicrobiana da cúrcuma. Roobal Bahal et al [4] afirmou que, com o uso de gel de cúrcuma a 2%, redução significativa no índice médio de placa, índice gengival, índice de sangramento do sulco, profundidade de sondagem e redução significativa na atividade enzimática semelhante à tripsina de microrganismos do "complexo vermelho" . Ruchika Jaswal et al [5] conduziram um estudo piloto para avaliar e comparar os efeitos clínicos da aplicação tópica subgengival de gel de açafrão a 2% e gel de clorexidina a 1% como adjuvante à raspagem e alisamento radicular (SRP) em pacientes que sofrem de periodontite crônica .

Pouquíssimos estudos, que podem ser contados nos dedos, foram realizados mundialmente nessa direção. Portanto, este estudo está sendo realizado para avaliar a eficácia do pó de cúrcuma integral na massagem gengival e como adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos com forma moderada a grave de pacientes com Periodontite Crônica Generalizada de qualquer sexo.
  • Pacientes na faixa etária de 35 a 65 anos, que cumprem as diretrizes do protocolo aprovado e estão prontos para dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença sistêmica conhecida que tenha efeitos no periodonto, como diabetes, etc.
  • Pacientes em uso de antiinflamatórios, antibióticos e periocêuticos, desde 3 meses.
  • Pacientes que tenham alergia conhecida ao material utilizado para o estudo.
  • Mães grávidas e lactantes.
  • Os pacientes haviam sido submetidos a qualquer tipo de terapia periodontal não cirúrgica e/ou cirúrgica anteriormente, nos últimos 6 meses.
  • Usuários de tabaco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Escovar os Dentes
Escovar os dentes com dentifrício
:-Escovar os Dentes com Dentifrício (com o mesmo tipo de escova e pasta de dente) e massagear com Cúrcuma em Pó Integral.
de um lado do arco apenas a raspagem e alisamento radicular (SRP) a ser feito, enquanto no outro lado, após a raspagem e alisamento radicular, a massagem com açafrão em pó integral deve ser realizada pelos pacientes/sujeitos
Experimental: Massagem de açafrão
Escovar os dentes, massagear com pó de açafrão inteiro
de um lado do arco apenas a raspagem e alisamento radicular (SRP) a ser feito, enquanto no outro lado, após a raspagem e alisamento radicular, a massagem com açafrão em pó integral deve ser realizada pelos pacientes/sujeitos
Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dente Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova de dente e pasta de dente).
Experimental: SRP com massagem de açafrão
SRP com massagem de açafrão no meio arco
:-Escovar os Dentes com Dentifrício (com o mesmo tipo de escova e pasta de dente) e massagear com Cúrcuma em Pó Integral.
Escovação de Dentes com Dentifrício (a técnica de Escovação de Dente Padrão será demonstrada usando o mesmo tipo de escova de dente e pasta de dente).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 1 semana
1 semana
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Índice de Placa (modificação de Turesky do Índice de Quigley Hein, 1970)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: linha de base
linha de base
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 1 semana
1 semana
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Índice gengival (Loe H e Silness J 1963)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: linha de base
linha de base
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 1 semana
1 semana
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: linha de base
linha de base
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 1 semana
1 semana
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Níveis de Apego Clínico
Prazo: linha de base
linha de base
Níveis de Apego Clínico
Prazo: 1 semana
1 semana
Níveis de Apego Clínico
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Níveis de Apego Clínico
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Níveis de Apego Clínico
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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