Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​gurkemeje ved tandkødsmassage og som supplement til afskalning og rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis

14. marts 2017 opdateret af: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

For at evaluere effektiviteten af ​​hel gurkemejepulver i tandkødsmassage og som et supplement til skalering og rodplaning hos patienter med kronisk paradentose

Periodontal sygdom betragtes som inflammatorisk, multifaktoriel og tærskelsygdom ledsaget af ødelæggelse af parodontium og til sidst tab af naturlige tænder. Periodontal sygdom er meget udbredt tandsygdom, især i udviklingslande og underudviklede lande, der påvirker mere eller mindre 80% af befolkningen. Til forebyggelse af denne meget udbredte tandlidelse er der stadig ingen effektive og praktiske forebyggende foranstaltninger tilgængelige, som kan reducere dens høje prævalensrate, selvom der foregår en masse forskningsarbejde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskellige interceptive og terapeutiske modaliteter er tilgængelige, bestående af ikke-kirurgiske og kirurgiske terapier. Men disse terapier er ikke tilgængelige for alle på grund af forskellige årsager, såsom lave socioøkonomiske forhold for størstedelen af ​​befolkningen, herunder fattigdom, analfabetisme og underernæring osv. sammen med lav tandlæge: befolkningstal. Desuden er tilgængeligheden af ​​en tandlæge og/eller parodontist begrænset i landdistrikter og fjerntliggende områder, hvorimod prævalensraten for periodontal sygdom er forholdsvis højere i disse områder end i byområder.

Når man ser på disse vanskeligheder, er efterforskerne nødt til at tænke og udforske de gavnlige virkninger ved at udføre forskningsarbejde om forskellige hjemmeplejeforanstaltninger, som har været brugt i mange generationer, især i vores land, og derfor nyder folk fordelene med næsten alle eller mange naturlige tænder, op til sidste spændvidde af deres liv. Selvom de videnskabelige beviser for gavnlige virkninger af hjemmeplejeforanstaltninger til henholdsvis rengøring og massage af tænder og tandkød endnu ikke er tydelige. Men traditionelle anvendelser af forskellige tandplejemidler er stadig i praksis og kræver derfor videnskabelig opmærksomhed. Nu er efterforskerne i den evidensbaserede æra, især inden for medicinske videnskaber. Derfor bør antallet af forskningsundersøgelser planlægges og udføres på forskellige centre i forskellige dele af landet for at fastslå de gavnlige virkninger af traditionel mundhygiejnepraksis såsom: Datoons (Neem, Babool osv.), blade af forskellige planter som Mango , Trækulspulver, Meswak, salt, Sennepsolie med Salt og Gurkemejepulver og andre sådanne tandrensningsmaterialer til hjemmepleje. Efter at have fået de gavnlige informationer/beviser i overensstemmelse hermed, kan brugen af ​​specifikke traditionelle materialer og metoder til rensning af tænder og massere af tandkød anbefales. Og således kan specielt udviklings- og underudviklede lande drages fordel.

Ud af forskellige tandrensningsmaterialer til hjemmepleje er gurkemejepulveret ikke kun blevet brugt som et af de vigtige krydderier i vores køkken, og på samme tid som medicinsk brug siden aldre.

'Gurkemeje' er kendt for sin anti-inflammatoriske, antioxidant, antimikrobielle, immunstimulerende, antiseptiske, anti-kræftfremkaldende og anti-mutagene egenskaber [1]. Drake [2] og Han et al [3] observerede antimikrobiel aktivitet af gurkemeje. Roobal Bahal et al [4] udtalte, at ved brug af 2% gurkemejegel, signifikant reduktion i det gennemsnitlige plakindeks, gingivalindeks, sulcus blødningsindeks, sonderende lommedybde og signifikant reduktion i trypsinlignende enzymaktivitet af "Red-Complex" mikroorganismer . Ruchika Jaswal et al [5] udførte et pilotstudie for at evaluere og sammenligne de kliniske effekter af topisk subgingival påføring af 2 % hel gurkemejegel og 1 % klorhexidingel som et supplement til skældannelse og rodplaning (SRP) hos patienter, der lider af kronisk parodontitis .

Meget få undersøgelser, som kan tælles på fingre, er blevet udført på verdensplan i denne retning. Derfor tages denne undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​hel gurkemejepulver i tandkødsmassage og som et supplement til skalering og rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde med moderat til svær form for generaliseret kronisk parodontitis patienter af ethvert køn.
  • Patienter i aldersgruppen 35-65 år, som overholder godkendte protokol retningslinjer, og er klar til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt systemisk sygdom, som har indvirkning på parodontium såsom diabetes osv.
  • Patienter på anti-inflammatorisk, antibiotika og perioceutika, siden 3 måneder.
  • Patienter, der har kendt allergi over for materiale brugt til undersøgelsen.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Patienterne havde gennemgået enhver form for ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk parodontal terapi tidligere, inden for de sidste 6 måneder.
  • Tobaksbrugere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tandbørstning
Tandbørstning med tandplejemiddel
:-Tandbørstning med tandplejemiddel (med samme type tandbørste og tandpasta) og massering med hel gurkemejepulver.
på den ene side af svangen skal der kun udføres Scaling og Root Planing (SRP), mens på den anden side, efter Scaling og Root Planing skal massage med hel gurkemejepulver udføres af patienterne/personerne
Eksperimentel: Gurkemeje massage
Tandbørstning, masserer med hel gurkemejepulver
på den ene side af svangen skal der kun udføres Scaling og Root Planing (SRP), mens på den anden side, efter Scaling og Root Planing skal massage med hel gurkemejepulver udføres af patienterne/personerne
Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).
Eksperimentel: SRP med gurkemejemassage
SRP med gurkemeje massage på halv bue
:-Tandbørstning med tandplejemiddel (med samme type tandbørste og tandpasta) og massering med hel gurkemejepulver.
Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: En uge
En uge
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: baseline
baseline
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: En uge
En uge
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: baseline
baseline
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: En uge
En uge
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: baseline
baseline
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: En uge
En uge
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: baseline
baseline
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: En uge
En uge
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 2 uge
2 uge
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Abonner