- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02890771
Effekten af gurkemeje ved tandkødsmassage og som supplement til afskalning og rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis
For at evaluere effektiviteten af hel gurkemejepulver i tandkødsmassage og som et supplement til skalering og rodplaning hos patienter med kronisk paradentose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige interceptive og terapeutiske modaliteter er tilgængelige, bestående af ikke-kirurgiske og kirurgiske terapier. Men disse terapier er ikke tilgængelige for alle på grund af forskellige årsager, såsom lave socioøkonomiske forhold for størstedelen af befolkningen, herunder fattigdom, analfabetisme og underernæring osv. sammen med lav tandlæge: befolkningstal. Desuden er tilgængeligheden af en tandlæge og/eller parodontist begrænset i landdistrikter og fjerntliggende områder, hvorimod prævalensraten for periodontal sygdom er forholdsvis højere i disse områder end i byområder.
Når man ser på disse vanskeligheder, er efterforskerne nødt til at tænke og udforske de gavnlige virkninger ved at udføre forskningsarbejde om forskellige hjemmeplejeforanstaltninger, som har været brugt i mange generationer, især i vores land, og derfor nyder folk fordelene med næsten alle eller mange naturlige tænder, op til sidste spændvidde af deres liv. Selvom de videnskabelige beviser for gavnlige virkninger af hjemmeplejeforanstaltninger til henholdsvis rengøring og massage af tænder og tandkød endnu ikke er tydelige. Men traditionelle anvendelser af forskellige tandplejemidler er stadig i praksis og kræver derfor videnskabelig opmærksomhed. Nu er efterforskerne i den evidensbaserede æra, især inden for medicinske videnskaber. Derfor bør antallet af forskningsundersøgelser planlægges og udføres på forskellige centre i forskellige dele af landet for at fastslå de gavnlige virkninger af traditionel mundhygiejnepraksis såsom: Datoons (Neem, Babool osv.), blade af forskellige planter som Mango , Trækulspulver, Meswak, salt, Sennepsolie med Salt og Gurkemejepulver og andre sådanne tandrensningsmaterialer til hjemmepleje. Efter at have fået de gavnlige informationer/beviser i overensstemmelse hermed, kan brugen af specifikke traditionelle materialer og metoder til rensning af tænder og massere af tandkød anbefales. Og således kan specielt udviklings- og underudviklede lande drages fordel.
Ud af forskellige tandrensningsmaterialer til hjemmepleje er gurkemejepulveret ikke kun blevet brugt som et af de vigtige krydderier i vores køkken, og på samme tid som medicinsk brug siden aldre.
'Gurkemeje' er kendt for sin anti-inflammatoriske, antioxidant, antimikrobielle, immunstimulerende, antiseptiske, anti-kræftfremkaldende og anti-mutagene egenskaber [1]. Drake [2] og Han et al [3] observerede antimikrobiel aktivitet af gurkemeje. Roobal Bahal et al [4] udtalte, at ved brug af 2% gurkemejegel, signifikant reduktion i det gennemsnitlige plakindeks, gingivalindeks, sulcus blødningsindeks, sonderende lommedybde og signifikant reduktion i trypsinlignende enzymaktivitet af "Red-Complex" mikroorganismer . Ruchika Jaswal et al [5] udførte et pilotstudie for at evaluere og sammenligne de kliniske effekter af topisk subgingival påføring af 2 % hel gurkemejegel og 1 % klorhexidingel som et supplement til skældannelse og rodplaning (SRP) hos patienter, der lider af kronisk parodontitis .
Meget få undersøgelser, som kan tælles på fingre, er blevet udført på verdensplan i denne retning. Derfor tages denne undersøgelse for at evaluere effektiviteten af hel gurkemejepulver i tandkødsmassage og som et supplement til skalering og rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde med moderat til svær form for generaliseret kronisk parodontitis patienter af ethvert køn.
- Patienter i aldersgruppen 35-65 år, som overholder godkendte protokol retningslinjer, og er klar til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt systemisk sygdom, som har indvirkning på parodontium såsom diabetes osv.
- Patienter på anti-inflammatorisk, antibiotika og perioceutika, siden 3 måneder.
- Patienter, der har kendt allergi over for materiale brugt til undersøgelsen.
- Gravide og ammende mødre.
- Patienterne havde gennemgået enhver form for ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk parodontal terapi tidligere, inden for de sidste 6 måneder.
- Tobaksbrugere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tandbørstning
Tandbørstning med tandplejemiddel
|
:-Tandbørstning med tandplejemiddel (med samme type tandbørste og tandpasta) og massering med hel gurkemejepulver.
på den ene side af svangen skal der kun udføres Scaling og Root Planing (SRP), mens på den anden side, efter Scaling og Root Planing skal massage med hel gurkemejepulver udføres af patienterne/personerne
|
|
Eksperimentel: Gurkemeje massage
Tandbørstning, masserer med hel gurkemejepulver
|
på den ene side af svangen skal der kun udføres Scaling og Root Planing (SRP), mens på den anden side, efter Scaling og Root Planing skal massage med hel gurkemejepulver udføres af patienterne/personerne
Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).
|
|
Eksperimentel: SRP med gurkemejemassage
SRP med gurkemeje massage på halv bue
|
:-Tandbørstning med tandplejemiddel (med samme type tandbørste og tandpasta) og massering med hel gurkemejepulver.
Tandbørstning med tandplejemiddel (Standard tandbørsteteknik vil blive demonstreret ved at bruge samme type tandbørste og tandpasta).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Plaque Index (Turesky modifikation af Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Gingivalindeks (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 2 uge
|
2 uge
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDCHIndore
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk paradentose
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten